Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i fizjologiczne skutki strategii wentylacji łączącej PEEP i miareczkowanie objętości oddechowej zgodnie z wdechowym i wydechowym ciśnieniem przezpłucnym u pacjentów z ARDS.

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Zaproponowano wydechowe lub wdechowe ciśnienie przezpłucne w celu optymalizacji ustawień respiratora u pacjentów z ARDS. Celem tego badania jest ocena wykonalności i skutków fizjologicznych nowej metody opartej zarówno na wydechowym, jak i wdechowym ciśnieniu wdechowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaproponowano wydechowe lub wdechowe ciśnienie przezpłucne w celu optymalizacji ustawień respiratora u pacjentów z ARDS. Dodatnie wydechowe ciśnienie przezpłucne można uznać za cel ograniczający ryzyko zapaści w zależnych obszarach płuc. Niektórzy autorzy proponują miareczkowanie PEEP w celu osiągnięcia wdechowego ciśnienia przezpłucnego na poziomie 20 cm H2O w celu ograniczenia ryzyka nadmiernego rozciągnięcia w regionach niezależnych. Celem tego badania jest ocena wykonalności i efektów fizjologicznych nowej metody opartej zarówno na wydechu, jak i wdechu ciśnienia transpłucne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Umiarkowany do ciężkiego ARDS
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od zastępców pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Odma płucna
  • Znana ciąża
  • Przeciwwskazania do elektrycznej tomografii impedancyjnej lub pomiaru ciśnienia w przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategia wentylacji przezpłucnej
PEEP i objętość oddechowa zostaną ustawione na docelowe wydechowe i wdechowe ciśnienie przezpłucne odpowiednio 0 i 20 cmH2O.
Inny: PEEP i miareczkowanie objętości oddechowej
PEEP i miareczkowanie objętości oddechowej zgodnie z wdechowym i wydechowym ciśnieniem przezpłucnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd strategii wentylacji
Ramy czasowe: 48 godzin
Liczba pacjentów z kryteriami niepowodzenia (barotrauma, niewydolność hemodynamiczna, terapia ratunkowa lub kwasica)
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowy wpływ fizjologii na hemodynamikę
Ramy czasowe: 45 minut
Wskaźnik sercowy oceniany za pomocą echokardiografii (l/min/m^2)
45 minut
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w dniu 28
Ramy czasowe: 28 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
28 dni
Dni bez respiratora w dniu 28
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba żywych dni bez respiratora
28 dni
Krótkoterminowy wpływ fizjologiczny na mechanikę oddechową
Ramy czasowe: 45 minut
rekrutowana objętość płuc (ml)
45 minut
Krótkoterminowy wpływ fizjologiczny na wymianę gazową
Ramy czasowe: 45 minut
Stosunek PaO2/FiO2 (mmHg)
45 minut
Krótkoterminowy wpływ fizjologiczny na wymianę gazową
Ramy czasowe: 45 minut
VD/VT
45 minut
Krótkoterminowy wpływ fizjologiczny na wymianę gazową
Ramy czasowe: 45 minut
PaCO2 (mmHg)
45 minut
Krótkoterminowy wpływ fizjologiczny na mechanikę oddechową
Ramy czasowe: 45 minut
rozkład wentylacji oceniany metodą tomografii impedancji elektrycznej (COV, %)
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A03242-55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS, człowiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj