Hengitysstrategian toteutettavuus ja fysiologiset vaikutukset, joissa yhdistyvät PEEP- ja tidal-tilavuustitraus hengitys- ja uloshengityspaineen mukaan ARDS-potilailla. (PULMOESO)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers
Hengitysstrategian toteutettavuus ja fysiologiset vaikutukset, joissa yhdistyvät PEEP- ja tidal-tilavuustitraus ARDS-potilaiden sisään- ja uloshengityksen transpulmonaaristen paineiden mukaan.
Uloshengityksen tai sisäänhengityksen transpulmonaarista painetta on ehdotettu optimoimaan hengityslaitteen asetuksia potilailla, joilla on ARDS.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden menetelmän toteutettavuutta ja fysiologisia vaikutuksia sekä uloshengityksen että sisäänhengityksen transpulmonaariseen paineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uloshengityksen tai sisäänhengityksen transpulmonaarista painetta on ehdotettu optimoimaan hengityslaitteen asetuksia potilailla, joilla on ARDS.
Positiivista uloshengityksen transpulmonaarista painetta voidaan pitää kohteena, joka rajoittaa keuhkojen romahtamisen riskiä riippuvaisilla keuhkoalueilla.
Jotkut kirjoittajat ehdottavat PEEP:n titrausta 20 cmH20:n sisäänhengityksen transpulmonaariseen paineeseen, jotta voidaan rajoittaa liiallisen venymisen riskiä ei-riippuvaisilla alueilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden menetelmän toteutettavuutta ja fysiologisia vaikutuksia, jotka perustuvat sekä ulos- että sisäänhengitykseen. transpulmonaaliset paineet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Keskivaikea tai vaikea ARDS
- Potilaan korvaajilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumothorax
- Tunnettu raskaus
- Sähköimpedanssitomografian tai ruokatorven paineen mittausten vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transpulmonaariin perustuva ventilaatiostrategia
PEEP ja hengityksen tilavuus asetetaan tavoitteeksi uloshengityksen ja sisäänhengityksen transpulmonaariseksi paineeksi 0 ja 20 cmH2O.
|
PEEP ja vuoroveden tilavuuden titraus sisään- ja uloshengityksen transpulmonaarisen paineen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtostrategian epäonnistuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on epäonnistumiskriteerit (barotrauma, hemodynaaminen epäonnistuminen, pelastushoito tai asidemia)
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen aikavälin fysiologiset vaikutukset hemodynamiikkaan
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Ekokardiografialla määritetty sydänindeksi (l/min/m^2)
|
45 minuuttia
|
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
28 päivää
|
|
Hengitysvapaita päiviä päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Hengityskonevapaiden päivien lukumäärä
|
28 päivää
|
|
Lyhyen aikavälin fysiologiset vaikutukset hengitysmekaniikkaan
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
rekrytoitu keuhkojen tilavuus (ml)
|
45 minuuttia
|
|
Lyhyen aikavälin fysiologiset vaikutukset kaasunvaihtoon
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
PaO2/FiO2-suhde (mmHg)
|
45 minuuttia
|
|
Lyhyen aikavälin fysiologiset vaikutukset kaasunvaihtoon
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
VD/VT
|
45 minuuttia
|
|
Lyhyen aikavälin fysiologiset vaikutukset kaasunvaihtoon
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
PaCO2 (mmHg)
|
45 minuuttia
|
|
Lyhyen aikavälin fysiologiset vaikutukset hengitysmekaniikkaan
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
ilmanvaihdon jakautuminen sähköimpedanssitomografialla (COV, %)
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A03242-55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .