Factibilidad y efectos fisiológicos de una estrategia de ventilación que combina la PEEP y la titulación del volumen corriente según las presiones transpulmonares inspiratorias y espiratorias en pacientes con ARDS. (PULMOESO)
9 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Angers
Viabilidad y efectos fisiológicos de una estrategia de ventilación que combina la PEEP y la titulación del volumen corriente según las presiones transpulmonares inspiratorias y espiratorias en pacientes con SDRA.
Se han propuesto presiones transpulmonares inspiratorias o espiratorias para optimizar la configuración del ventilador en pacientes con ARDS.
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y los efectos fisiológicos de un nuevo método basado en las presiones transpulmonares inspiratorias y espiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han propuesto presiones transpulmonares inspiratorias o espiratorias para optimizar la configuración del ventilador en pacientes con ARDS.
Una presión transpulmonar espiratoria positiva puede considerarse como un objetivo para limitar el riesgo de colapso en las regiones pulmonares dependientes.
Algunos autores proponen titular la PEEP para alcanzar una presión transpulmonar inspiratoria de 20 cmH20 para limitar el riesgo de sobredistensión en regiones no dependientes. presiones transpulmonares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- CHU Angers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- SDRA moderado a severo
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los sustitutos del paciente
Criterio de exclusión:
- Neumotórax
- embarazo conocido
- Contraindicación para tomografía de impedancia eléctrica o mediciones de presión esofágica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estrategia de ventilación basada en transpulmonar
La PEEP y el volumen tidal se establecerán en presiones transpulmonares inspiratorias y espiratorias objetivo de 0 y 20 cmH2O, respectivamente.
|
PEEP y titulación del volumen tidal de acuerdo con las presiones transpulmonares inspiratorias y espiratorias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fallo en la estrategia de ventilación
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Número de pacientes con criterios de fracaso (barotrauma, fracaso hemodinámico, terapia de rescate o acidemia)
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos fisiológicos a corto plazo sobre la hemodinámica
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Índice cardíaco evaluado por ecocardiografía (L/min/m^2)
|
45 minutos
|
|
Mortalidad por todas las causas en el día 28
Periodo de tiempo: 28 días
|
Mortalidad por cualquier causa
|
28 días
|
|
Días sin ventilador el día 28
Periodo de tiempo: 28 días
|
Número de días vivos sin ventilador
|
28 días
|
|
Efectos fisiológicos a corto plazo sobre la mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
volumen pulmonar reclutado (mL)
|
45 minutos
|
|
Efectos fisiológicos a corto plazo sobre el intercambio de gases.
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Relación PaO2/FiO2 (mmHg)
|
45 minutos
|
|
Efectos fisiológicos a corto plazo sobre el intercambio de gases.
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
VD/VT
|
45 minutos
|
|
Efectos fisiológicos a corto plazo sobre el intercambio de gases.
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
PaCO2 (mmHg)
|
45 minutos
|
|
Efectos fisiológicos a corto plazo sobre la mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
distribución de la ventilación evaluada por tomografía de impedancia eléctrica (COV, %)
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A03242-55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .