Gjennomførbarhet og fysiologiske effekter av en ventilasjonsstrategi som kombinerer PEEP og tidalvolumtitrering i henhold til inspiratoriske og ekspiratoriske transpulmonale trykk hos ARDS-pasienter. (PULMOESO)
9. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Angers
Ekspiratoriske eller inspiratoriske transpulmonale trykk har blitt foreslått for å optimalisere respiratorinnstillinger hos pasienter med ARDS.
Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og de fysiologiske effektene av en ny metode basert på både ekspiratoriske og inspiratoriske transpulmonale trykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekspiratoriske eller inspiratoriske transpulmonale trykk har blitt foreslått for å optimalisere respiratorinnstillinger hos pasienter med ARDS.
Et positivt ekspiratorisk transpulmonalt trykk kan betraktes som et mål for å begrense risikoen for kollaps i avhengige lungeregioner.
Noen forfattere foreslår å titrere PEEP for å målrette et inspiratorisk transpulmonalt trykk på 20cmH20 for å begrense risikoen for overdistensjon i ikke-avhengige regioner. Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og de fysiologiske effektene av en ny metode basert på både ekspiratorisk og inspiratorisk transpulmonale trykk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Moderat til alvorlig ARDS
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasientens surrogater
Ekskluderingskriterier:
- Pneumotoraks
- Kjent graviditet
- Kontraindikasjon for elektrisk impedanstomografi eller esophageal trykkmålinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transpulmonal basert ventilasjonsstrategi
PEEP og tidalvolum vil bli satt til mål for ekspiratoriske og inspiratoriske transpulmonale trykk på henholdsvis 0 og 20 cmH2O.
|
PEEP og tidalvolumtitrering i henhold til inspiratoriske og ekspiratoriske transpulmonale trykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feil i ventilasjonsstrategi
Tidsramme: 48 timer
|
Antall pasienter med sviktkriterier (barotraume, hemodynamisk svikt, redningsbehandling eller acidemi)
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsiktige fysiologiske effekter på hemodynamikk
Tidsramme: 45 minutter
|
Hjerteindeks målt ved ekkokardiografi (L/min/m^2)
|
45 minutter
|
|
Dødelighet av alle årsaker på dag 28
Tidsramme: 28 dager
|
Dødelighet av alle årsaker
|
28 dager
|
|
Ventilatorfrie dager på dag 28
Tidsramme: 28 dager
|
Antall levende respiratorfrie dager
|
28 dager
|
|
Kortsiktige fysiologiske effekter på respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 45 minutter
|
rekruttert lungevolum (ml)
|
45 minutter
|
|
Kortsiktige fysiologiske effekter på gassutveksling
Tidsramme: 45 minutter
|
PaO2/FiO2-forhold (mmHg)
|
45 minutter
|
|
Kortsiktige fysiologiske effekter på gassutveksling
Tidsramme: 45 minutter
|
VD/VT
|
45 minutter
|
|
Kortsiktige fysiologiske effekter på gassutveksling
Tidsramme: 45 minutter
|
PaCO2 (mmHg)
|
45 minutter
|
|
Kortsiktige fysiologiske effekter på respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 45 minutter
|
fordeling av ventilasjon basert på elektrisk impedanstomografi (COV, %)
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A03242-55
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .