Faisabilité et effets physiologiques d'une stratégie de ventilation combinant la PEP et le titrage du volume courant en fonction des pressions transpulmonaires inspiratoires et expiratoires chez les patients atteints de SDRA. (PULMOESO)
9 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Angers
Faisabilité et effets physiologiques d'une stratégie de ventilation associant PEP et titration du volume courant en fonction des pressions transpulmonaires inspiratoires et expiratoires chez des patients atteints de SDRA.
Des pressions transpulmonaires expiratoires ou inspiratoires ont été proposées pour optimiser les réglages du ventilateur chez les patients atteints de SDRA.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et les effets physiologiques d'une nouvelle méthode basée à la fois sur les pressions transpulmonaires expiratoires et inspiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des pressions transpulmonaires expiratoires ou inspiratoires ont été proposées pour optimiser les réglages du ventilateur chez les patients atteints de SDRA.
Une pression transpulmonaire expiratoire positive peut être considérée comme une cible pour limiter le risque de collapsus dans les régions pulmonaires dépendantes.
Certains auteurs proposent de titrer la PEP pour cibler une pression transpulmonaire inspiratoire de 20cmH20 afin de limiter le risque de surdistension dans les régions non dépendantes. Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et les effets physiologiques d'une nouvelle méthode basée à la fois sur l'expiration et l'inspiration. pressions transpulmonaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Angers, France, 49000
- CHU Angers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- SDRA modéré à sévère
- Consentement éclairé écrit obtenu des substituts du patient
Critère d'exclusion:
- Pneumothorax
- Grossesse connue
- Contre-indication à la tomographie par impédance électrique ou aux mesures de pression oesophagienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stratégie de ventilation transpulmonaire
La PEP et le volume courant seront réglés pour cibler des pressions transpulmonaires expiratoires et inspiratoires de 0 et 20 cmH2O, respectivement.
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Titrage de la PEP et du volume courant en fonction des pressions transpulmonaires inspiratoires et expiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec de la stratégie de ventilation
Délai: 48 heures
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Nombre de patients présentant des critères d'échec (barotraumatisme, échec hémodynamique, traitement de secours ou acidémie)
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets physiologiques à court terme sur l'hémodynamique
Délai: 45 minutes
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Indice cardiaque évalué par échocardiographie (L/min/m^2)
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45 minutes
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Mortalité toutes causes confondues au jour 28
Délai: 28 jours
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Mortalité toutes causes confondues
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28 jours
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Jours sans ventilateur au jour 28
Délai: 28 jours
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Nombre de jours sans respirateur vivant
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28 jours
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Effets physiologiques à court terme sur la mécanique respiratoire
Délai: 45 minutes
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volume pulmonaire recruté (mL)
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45 minutes
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Effets physiologiques à court terme sur les échanges gazeux
Délai: 45 minutes
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Rapport PaO2/FiO2 (mmHg)
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45 minutes
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Effets physiologiques à court terme sur les échanges gazeux
Délai: 45 minutes
|
VD/VT
|
45 minutes
|
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Effets physiologiques à court terme sur les échanges gazeux
Délai: 45 minutes
|
PaCO2 (mmHg)
|
45 minutes
|
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Effets physiologiques à court terme sur la mécanique respiratoire
Délai: 45 minutes
|
distribution de la ventilation évaluée par tomographie par impédance électrique (COV, %)
|
45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A03242-55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .