Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og fysiologiske effekter af en ventilationsstrategi, der kombinerer PEEP og tidalvolumentitrering i henhold til inspiratoriske og eksspiratoriske transpulmonale tryk hos ARDS-patienter. (PULMOESO)

9. april 2026 opdateret af: University Hospital, Angers
Ekspiratoriske eller inspiratoriske transpulmonale tryk er blevet foreslået for at optimere ventilatorindstillinger hos patienter med ARDS. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og de fysiologiske effekter af en ny metode baseret på både eksspiratoriske og inspiratoriske transpulmonale tryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekspiratoriske eller inspiratoriske transpulmonale tryk er blevet foreslået for at optimere ventilatorindstillinger hos patienter med ARDS. Et positivt ekspiratorisk transpulmonalt tryk kan betragtes som et mål for at begrænse risikoen for kollaps i afhængige lungeregioner. Nogle forfattere foreslår at titrere PEEP for at målrette et inspiratorisk transpulmonært tryk på 20 cmH20 for at begrænse risikoen for overdistension i ikke-afhængige regioner. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og de fysiologiske virkninger af en ny metode baseret på både ekspiratorisk og inspiratorisk transpulmonale tryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • CHU Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Moderat til svær ARDS
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patientens surrogater

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax
  • Kendt graviditet
  • Kontraindikation til elektrisk impedanstomografi eller esophageal trykmålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transpulmonal baseret ventilationsstrategi
PEEP og tidalvolumen vil blive indstillet til at målrette eksspiratoriske og inspiratoriske transpulmonale tryk på henholdsvis 0 og 20 cmH2O.
Andet: PEEP og Tidal Volume Titration
PEEP og tidalvolumentitrering i henhold til inspiratoriske og eksspiratoriske transpulmonale tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl i ventilationsstrategi
Tidsramme: 48 timer
Antal patienter med svigtkriterier (barotraume, hæmodynamisk svigt, redningsbehandling eller acidæmi)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtede fysiologiske effekter på hæmodynamikken
Tidsramme: 45 minutter
Hjerteindeks vurderet ved ekkokardiografi (L/min/m^2)
45 minutter
Dødelighed af alle årsager på dag 28
Tidsramme: 28 dage
Dødelighed af alle årsager
28 dage
Ventilatorfri dage på dag 28
Tidsramme: 28 dage
Antal levende ventilatorfri dage
28 dage
Kortsigtede fysiologiske virkninger på respiratorisk mekanik
Tidsramme: 45 minutter
rekrutteret lungevolumen (ml)
45 minutter
Kortsigtede fysiologiske effekter på gasudveksling
Tidsramme: 45 minutter
PaO2/FiO2-forhold (mmHg)
45 minutter
Kortsigtede fysiologiske effekter på gasudveksling
Tidsramme: 45 minutter
VD/VT
45 minutter
Kortsigtede fysiologiske effekter på gasudveksling
Tidsramme: 45 minutter
PaCO2 (mmHg)
45 minutter
Kortsigtede fysiologiske virkninger på respiratorisk mekanik
Tidsramme: 45 minutter
distribution af ventilation baseret på elektrisk impedanstomografi (COV, %)
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A03242-55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

Kliniske forsøg med PEEP og Tidal Volume Titration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner