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Fattibilità ed effetti fisiologici di una strategia di ventilazione che combina la PEEP e la titolazione del volume corrente in base alle pressioni transpolmonari inspiratorie ed espiratorie nei pazienti con ARDS. (PULMOESO)

9 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Angers

Fattibilità ed effetti fisiologici di una strategia di ventilazione che combina la PEEP e la titolazione del volume corrente in base alle pressioni transpolmonari inspiratorie ed espiratorie nei pazienti con ARDS..

Le pressioni transpolmonari espiratorie o inspiratorie sono state proposte per ottimizzare le impostazioni del ventilatore nei pazienti con ARDS. Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e gli effetti fisiologici di un nuovo metodo basato su pressioni transpolmonari sia espiratorie che inspiratorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le pressioni transpolmonari espiratorie o inspiratorie sono state proposte per ottimizzare le impostazioni del ventilatore nei pazienti con ARDS. Una pressione transpolmonare espiratoria positiva può essere considerata un obiettivo per limitare il rischio di collasso nelle regioni polmonari dipendenti. Alcuni autori propongono di titolare la PEEP per ottenere una pressione transpolmonare inspiratoria di 20 cmH20 per limitare il rischio di sovradistensione in regioni non dipendenti. Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e gli effetti fisiologici di un nuovo metodo basato sia sulla misurazione espiratoria che inspiratoria pressioni transpolmonari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • CHU Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • ARDS da moderata a grave
  • Consenso informato scritto ottenuto dai surrogati del paziente

Criteri di esclusione:

  • Pneumotorace
  • Gravidanza nota
  • Controindicazione alla tomografia ad impedenza elettrica o alla misurazione della pressione esofagea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategia di ventilazione transpolmonare
La PEEP e il volume corrente saranno impostati per raggiungere pressioni transpolmonari espiratorie e inspiratorie rispettivamente di 0 e 20 cmH2O.
Altro: PEEP e titolazione del volume corrente
Titolazione PEEP e volume corrente in base alle pressioni transpolmonari inspiratorie ed espiratorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento della strategia di ventilazione
Lasso di tempo: 48 ore
Numero di pazienti con criteri di fallimento (barotrauma, fallimento emodinamico, terapia di salvataggio o acidemia)
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti fisiologici a breve termine sull'emodinamica
Lasso di tempo: 45 minuti
Indice cardiaco valutato mediante ecocardiografia (L/min/m^2)
45 minuti
Mortalità per tutte le cause al giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni
Mortalità per tutte le cause
28 giorni
Giorni senza ventilatore al giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di giorni vivi senza ventilatore
28 giorni
Effetti fisiologici a breve termine sulla meccanica respiratoria
Lasso di tempo: 45 minuti
volume polmonare reclutato (mL)
45 minuti
Effetti fisiologici a breve termine sugli scambi gassosi
Lasso di tempo: 45 minuti
Rapporto PaO2/FiO2 (mmHg)
45 minuti
Effetti fisiologici a breve termine sugli scambi gassosi
Lasso di tempo: 45 minuti
VD/VT
45 minuti
Effetti fisiologici a breve termine sugli scambi gassosi
Lasso di tempo: 45 minuti
PaCO2 (mmHg)
45 minuti
Effetti fisiologici a breve termine sulla meccanica respiratoria
Lasso di tempo: 45 minuti
distribuzione della ventilazione valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica (COV, %)
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A03242-55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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