Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a fyziologické účinky ventilační strategie kombinující PEEP a titraci dechového objemu podle inspiračního a exspiračního transpulmonálního tlaku u pacientů s ARDS. (PULMOESO)

9. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Angers
Exspirační nebo inspirační transpulmonální tlaky byly navrženy pro optimalizaci nastavení ventilátoru u pacientů s ARDS. Cílem této studie je posoudit proveditelnost a fyziologické účinky nové metody založené na exspiračním i inspiračním transpulmonálním tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Exspirační nebo inspirační transpulmonální tlaky byly navrženy pro optimalizaci nastavení ventilátoru u pacientů s ARDS. Pozitivní exspirační transpulmonální tlak může být považován za cíl ke snížení rizika kolapsu v závislých plicních oblastech. Někteří autoři navrhují titrovat PEEP tak, aby byl cílový inspirační transpulmonální tlak 20 cmH20, aby se omezilo riziko nadměrné distenze v nezávislých oblastech. Cílem této studie je posoudit proveditelnost a fyziologické účinky nové metody založené na exspiračním i inspiračním transpulmonální tlaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49000
        • CHU Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Středně těžké až těžké ARDS
  • Písemný informovaný souhlas získaný od náhradníků pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Pneumotorax
  • Známé těhotenství
  • Kontraindikace k elektrické impedanční tomografii nebo měření tlaku v jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transpulmonální ventilační strategie
PEEP a dechový objem budou nastaveny na cílový exspirační a inspirační transpulmonální tlak 0 a 20 cmH2O, v daném pořadí.
Jiný: PEEP a titrace dechového objemu
PEEP a titrace dechového objemu podle inspiračního a exspiračního transpulmonálního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání strategie ventilace
Časové okno: 48 hodin
Počet pacientů s kritérii selhání (barotrauma, hemodynamické selhání, záchranná terapie nebo acidémie)
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé fyziologické účinky na hemodynamiku
Časové okno: 45 minut
Srdeční index měřený echokardiografií (l/min/m^2)
45 minut
Úmrtnost ze všech příčin v den 28
Časové okno: 28 dní
Úmrtnost ze všech příčin
28 dní
Dny bez ventilátoru v den 28
Časové okno: 28 dní
Počet živých dnů bez ventilátoru
28 dní
Krátkodobé fyziologické účinky na mechaniku dýchání
Časové okno: 45 minut
rekrutovaný objem plic (ml)
45 minut
Krátkodobé fyziologické účinky na výměnu plynů
Časové okno: 45 minut
Poměr PaO2/FiO2 (mmHg)
45 minut
Krátkodobé fyziologické účinky na výměnu plynů
Časové okno: 45 minut
VD/VT
45 minut
Krátkodobé fyziologické účinky na výměnu plynů
Časové okno: 45 minut
PaCO2 (mmHg)
45 minut
Krátkodobé fyziologické účinky na mechaniku dýchání
Časové okno: 45 minut
distribuce ventilace řízená elektrickou impedanční tomografií (COV, %)
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A03242-55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit