A PEEP-et és a légzési térfogattitrálást kombináló lélegeztetési stratégia megvalósíthatósága és élettani hatásai a belégzési és kilégzési transzpulmonáris nyomás szerint ARDS-betegeknél. (PULMOESO)
2026. április 9. frissítette: University Hospital, Angers
A PEEP-et és a légzési térfogattitrálást kombináló lélegeztetési stratégia megvalósíthatósága és élettani hatásai a belégzési és kilégzési transzpulmonáris nyomás alapján ARDS-betegeknél.
A kilégzési vagy belégzési transzpulmonális nyomást javasolták az ARDS-ben szenvedő betegek lélegeztetőgép beállításainak optimalizálására.
A tanulmány célja egy új módszer megvalósíthatóságának és élettani hatásainak felmérése, amely mind a kilégzési, mind a belégzési transzpulmonális nyomáson alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kilégzési vagy belégzési transzpulmonális nyomást javasolták az ARDS-ben szenvedő betegek lélegeztetőgép beállításainak optimalizálására.
A pozitív kilégzési transzpulmonális nyomás cél lehet az összeomlás kockázatának csökkentése a függő tüdőrégiókban.
Egyes szerzők a PEEP titrálását javasolják, hogy megcélozzák a 20 H20 cm-es belégzési transzpulmonális nyomást, hogy csökkentsék a túlterülés kockázatát a nem függő régiókban. A tanulmány célja egy új módszer megvalósíthatóságának és élettani hatásainak felmérése, amely mind a kilégzésen, mind a belégzésen alapul. transzpulmonális nyomások.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49000
- CHU Angers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Közepesen súlyos vagy súlyos ARDS
- A páciens helyettesítőitől kapott írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Pneumothorax
- Ismert terhesség
- Ellenjavallat elektromos impedancia tomográfia vagy nyelőcsőnyomás mérés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzpulmonáris alapú lélegeztetési stratégia
A PEEP és a légzési térfogat 0, illetve 20 H2O cm-es kilégzési és belégzési transzpulmonáris nyomásra lesz beállítva.
|
PEEP és dagálytérfogat-titrálás a belégzési és kilégzési transzpulmonáris nyomás szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szellőztetési stratégia meghibásodása
Időkeret: 48 óra
|
A sikertelenségi kritériumokkal rendelkező betegek száma (barotrauma, hemodinamikai elégtelenség, mentőterápia vagy acidémia)
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú élettani hatások a hemodinamikára
Időkeret: 45 perc
|
Echokardiográfiával meghatározott szívindex (L/perc/m^2)
|
45 perc
|
|
Minden ok miatti halálozás a 28. napon
Időkeret: 28 nap
|
Minden ok miatti halálozás
|
28 nap
|
|
Szellőztető nélküli napok a 28. napon
Időkeret: 28 nap
|
Élő lélegeztetőgép-mentes napok száma
|
28 nap
|
|
Rövid távú élettani hatások a légzésmechanikára
Időkeret: 45 perc
|
begyűjtött tüdőtérfogat (ml)
|
45 perc
|
|
Rövid távú élettani hatások a gázcserére
Időkeret: 45 perc
|
PaO2/FiO2 arány (Hgmm)
|
45 perc
|
|
Rövid távú élettani hatások a gázcserére
Időkeret: 45 perc
|
VD/VT
|
45 perc
|
|
Rövid távú élettani hatások a gázcserére
Időkeret: 45 perc
|
PaCO2 (Hgmm)
|
45 perc
|
|
Rövid távú élettani hatások a légzésmechanikára
Időkeret: 45 perc
|
a szellőzés eloszlása elektromos impedancia tomográfia alapján (COV, %)
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A03242-55
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .