Осуществимость и физиологические эффекты стратегии вентиляции, сочетающей ПДКВ и титрование дыхательного объема в зависимости от инспираторного и экспираторного транспульмонального давления у пациентов с ОРДС. (PULMOESO)
9 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Angers
Было предложено транспульмональное давление на выдохе или вдохе для оптимизации параметров вентиляции у пациентов с ОРДС.
Целью данного исследования является оценка осуществимости и физиологических эффектов нового метода, основанного на транспульмональном давлении как на выдохе, так и на вдохе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было предложено транспульмональное давление на выдохе или вдохе для оптимизации параметров вентиляции у пациентов с ОРДС.
Положительное экспираторное транспульмональное давление можно рассматривать в качестве цели для ограничения риска коллапса в зависимых отделах легких.
Некоторые авторы предлагают титровать ПДКВ до достижения инспираторного транспульмонального давления 20 см вод. ст., чтобы ограничить риск перерастяжения в независимых областях. транспульмональное давление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- ОРДС средней и тяжелой степени
- Письменное информированное согласие, полученное от заместителей пациента
Критерий исключения:
- Пневмоторакс
- Известная беременность
- Противопоказания к электроимпедансной томографии или измерению давления в пищеводе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия транспульмональной вентиляции
ПДКВ и дыхательный объем будут установлены на целевое транспульмональное давление на выдохе и вдохе, равное 0 и 20 см H2O соответственно.
|
Титрование ПДКВ и дыхательного объема в зависимости от инспираторного и экспираторного транспульмонального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбой стратегии вентиляции
Временное ограничение: 48 часов
|
Количество пациентов с критериями неудачи (баротравма, гемодинамическая недостаточность, неотложная терапия или ацидемия)
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочные физиологические эффекты на гемодинамику
Временное ограничение: 45 минут
|
Сердечный индекс, оцененный с помощью эхокардиографии (л/мин/м^2)
|
45 минут
|
|
Смертность от всех причин на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней
|
Смертность от всех причин
|
28 дней
|
|
Дни без ИВЛ на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество живых дней без ИВЛ
|
28 дней
|
|
Краткосрочные физиологические эффекты на дыхательную механику
Временное ограничение: 45 минут
|
набранный объем легких (мл)
|
45 минут
|
|
Краткосрочные физиологические эффекты на газообмен
Временное ограничение: 45 минут
|
Соотношение PaO2/FiO2 (мм рт.ст.)
|
45 минут
|
|
Краткосрочные физиологические эффекты на газообмен
Временное ограничение: 45 минут
|
ВД/ВТ
|
45 минут
|
|
Краткосрочные физиологические эффекты на газообмен
Временное ограничение: 45 минут
|
РаСО2 (мм рт.ст.)
|
45 минут
|
|
Краткосрочные физиологические эффекты на дыхательную механику
Временное ограничение: 45 минут
|
распределение вентиляции по данным электроимпедансной томографии (COV, %)
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A03242-55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .