Genomförbarhet och fysiologiska effekter av en ventilationsstrategi som kombinerar PEEP och tidalvolymtitrering enligt inspiratoriska och expiratoriska transpulmonella tryck hos ARDS-patienter. (PULMOESO)
9 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Exspiratoriska eller inspiratoriska transpulmonella tryck har föreslagits för att optimera ventilatorinställningar hos patienter med ARDS.
Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och de fysiologiska effekterna av en ny metod baserad på både expiratoriska och inspiratoriska transpulmonella tryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exspiratoriska eller inspiratoriska transpulmonella tryck har föreslagits för att optimera ventilatorinställningar hos patienter med ARDS.
Ett positivt expiratoriskt transpulmonellt tryck kan betraktas som ett mål för att begränsa risken för kollaps i beroende lungregioner.
Vissa författare föreslår att man titrerar PEEP för att rikta in sig på ett inspiratoriskt transpulmonellt tryck på 20cmH20 för att begränsa risken för överdistension i icke-beroende regioner. Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och de fysiologiska effekterna av en ny metod baserad på både expiratorisk och inspiratorisk metod. transpulmonella tryck.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU Angers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Måttlig till svår ARDS
- Skriftligt informerat samtycke från patientens surrogat
Exklusions kriterier:
- Pneumothorax
- Känd graviditet
- Kontraindikation för elektrisk impedanstomografi eller mätningar av esofagustryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transpulmonell baserad ventilationsstrategi
PEEP och tidalvolym kommer att ställas in på målinriktade exspiratoriska och inspiratoriska transpulmonella tryck på 0 respektive 20 cmH2O.
|
PEEP och tidalvolymtitrering enligt inspiratoriska och expiratoriska transpulmonella tryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationsstrategifel
Tidsram: 48 timmar
|
Antal patienter med sviktkriterier (barotrauma, hemodynamisk svikt, räddningsterapi eller acidemi)
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortsiktiga fysiologiska effekter på hemodynamiken
Tidsram: 45 minuter
|
Hjärtindex beräknat med ekokardiografi (L/min/m^2)
|
45 minuter
|
|
Dödlighet av alla orsaker dag 28
Tidsram: 28 dagar
|
Dödlighet av alla orsaker
|
28 dagar
|
|
Ventilatorfria dagar dag 28
Tidsram: 28 dagar
|
Antal levande ventilatorfria dagar
|
28 dagar
|
|
Kortsiktiga fysiologiska effekter på andningsmekaniken
Tidsram: 45 minuter
|
rekryterad lungvolym (ml)
|
45 minuter
|
|
Kortsiktiga fysiologiska effekter på gasutbytet
Tidsram: 45 minuter
|
PaO2/FiO2-förhållande (mmHg)
|
45 minuter
|
|
Kortsiktiga fysiologiska effekter på gasutbytet
Tidsram: 45 minuter
|
VD/VT
|
45 minuter
|
|
Kortsiktiga fysiologiska effekter på gasutbytet
Tidsram: 45 minuter
|
PaCO2 (mmHg)
|
45 minuter
|
|
Kortsiktiga fysiologiska effekter på andningsmekaniken
Tidsram: 45 minuter
|
distribution av ventilation baserat på elektrisk impedanstomografi (COV, %)
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
4 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Första postat (Faktisk)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A03242-55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .