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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05337059
ARDS 환자의 흡기 및 호기 경폐압에 따른 PEEP와 일회 호흡량 적정을 결합한 환기 전략의 실행 가능성 및 생리학적 효과.
2022년 4월 14일 업데이트: University Hospital, Angers
ARDS 환자의 흡기 및 호기 경폐압에 따른 PEEP와 일회 호흡량 적정을 결합한 환기 전략의 실행 가능성 및 생리학적 효과..
호기 또는 흡기 경폐압은 ARDS 환자의 인공호흡기 설정을 최적화하기 위해 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 호기 및 흡기 경폐압 모두에 기초한 새로운 방법의 타당성과 생리적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호기 또는 흡기 경폐압은 ARDS 환자의 인공호흡기 설정을 최적화하기 위해 제안되었습니다.
양의 호기 경폐압은 의존적 폐 부위의 허탈 위험을 제한하기 위한 목표로 간주될 수 있습니다.
일부 저자는 20cmH20의 흡기 경폐압을 목표로 PEEP를 적정하여 비의존 영역에서 과팽창의 위험을 제한할 것을 제안합니다. 경폐압.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francois Beloncle, MD-PhD
- 전화번호: +33 2 41 35 58 65
- 이메일: francois.beloncle@univ-angers.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49000
- 모병
- Chu Angers
-
연락하다:
- François Beloncle, MD-PhD
- 전화번호: +33241353815
- 이메일: francois.beloncle@univ-angers.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중등도에서 중증 ARDS
- 환자의 대리인으로부터 얻은 서면 동의서
제외 기준:
- 기흉
- 알려진 임신
- 전기 임피던스 단층 촬영 또는 식도 압력 측정에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 경폐 기반 환기 전략
PEEP 및 일회 호흡량은 각각 0 및 20 cmH2O의 호기 및 흡기 경폐 압력을 목표로 설정됩니다.
|
흡기 및 호기 경폐압에 따른 PEEP 및 일회 호흡량 적정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환기 전략 실패
기간: 48 시간
|
실패 기준이 있는 환자 수(기압상해, 혈역학적 부전, 구조 요법 또는 산혈증)
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈역학에 대한 단기 생리학 효과
기간: 45 분
|
심초음파로 평가한 심장 지수(L/min/m^2)
|
45 분
|
28일째 모든 원인으로 인한 사망
기간: 28일
|
모든 원인으로 인한 사망
|
28일
|
28일째 인공호흡기 없는 날
기간: 28일
|
살아 있는 인공호흡기가 없는 일수
|
28일
|
호흡 역학에 대한 단기 생리학 효과
기간: 45 분
|
모집 폐 부피 (mL)
|
45 분
|
가스 교환에 대한 단기 생리학 효과
기간: 45 분
|
PaO2/FiO2 비율(mmHg)
|
45 분
|
가스 교환에 대한 단기 생리학 효과
기간: 45 분
|
VD/VT
|
45 분
|
가스 교환에 대한 단기 생리학 효과
기간: 45 분
|
PaCO2(mmHg)
|
45 분
|
호흡 역학에 대한 단기 생리학 효과
기간: 45 분
|
전기 임피던스 단층 촬영으로 평가한 환기 분포(COV, %)
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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