- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05337059
Haalbaarheid en fysiologische effecten van een beademingsstrategie die PEEP en Tidal Volume Titration combineert volgens inspiratoire en expiratoire transpulmonale druk bij ARDS-patiënten.
14 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Haalbaarheid en fysiologische effecten van een beademingsstrategie die PEEP en tidalvolumetitratie combineert volgens inspiratoire en expiratoire transpulmonale druk bij ARDS-patiënten.
Expiratoire of inspiratoire transpulmonale drukken zijn voorgesteld om de ventilatorinstellingen bij patiënten met ARDS te optimaliseren.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid en de fysiologische effecten van een nieuwe methode op basis van zowel expiratoire als inspiratoire transpulmonale druk.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Expiratoire of inspiratoire transpulmonale drukken zijn voorgesteld om de ventilatorinstellingen bij patiënten met ARDS te optimaliseren.
Een positieve expiratoire transpulmonale druk kan worden beschouwd als een doel om het risico op collaps in afhankelijke longregio's te beperken.
Sommige auteurs stellen voor om PEEP te titreren om een inspiratoire transpulmonale druk van 20 cmH20 te bereiken om het risico van overmatige distensie in niet-afhankelijke regio's te beperken. transpulmonale druk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francois Beloncle, MD-PhD
- Telefoonnummer: +33 2 41 35 58 65
- E-mail: francois.beloncle@univ-angers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- Werving
- CHU Angers
-
Contact:
- François Beloncle, MD-PhD
- Telefoonnummer: +33241353815
- E-mail: francois.beloncle@univ-angers.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Matige tot ernstige ARDS
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van surrogaten van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Pneumothorax
- Bekende zwangerschap
- Contra-indicatie voor elektrische impedantietomografie of slokdarmdrukmetingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Transpulmonale beademingsstrategie
PEEP en teugvolume worden ingesteld op een expiratoire en inspiratoire transpulmonale druk van respectievelijk 0 en 20 cmH2O.
|
PEEP en tidaalvolumetitratie volgens inspiratoire en expiratoire transpulmonale druk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ventilatiestrategie mislukt
Tijdsspanne: 48 uur
|
Aantal patiënten met faalcriteria (barotrauma, hemodynamisch falen, reddingstherapie of acidemie)
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysiologische effecten op korte termijn op de hemodynamica
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Hartindex bepaald door echocardiografie (L/min/m^2)
|
45 minuten
|
Sterfte door alle oorzaken op dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Sterfte door alle oorzaken
|
28 dagen
|
Beademingsvrije dagen op dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal levend beademingsvrije dagen
|
28 dagen
|
Fysiologische effecten op korte termijn op ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: 45 minuten
|
gerekruteerd longvolume (ml)
|
45 minuten
|
Fysiologische effecten op korte termijn op gasuitwisseling
Tijdsspanne: 45 minuten
|
PaO2/FiO2-verhouding (mmHg)
|
45 minuten
|
Fysiologische effecten op korte termijn op gasuitwisseling
Tijdsspanne: 45 minuten
|
VD/VT
|
45 minuten
|
Fysiologische effecten op korte termijn op gasuitwisseling
Tijdsspanne: 45 minuten
|
PaCO2 (mmHg)
|
45 minuten
|
Fysiologische effecten op korte termijn op ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: 45 minuten
|
distributie van ventilatie bepaald door elektrische impedantietomografie (COV, %)
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A03242-55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ARDS, mens
-
University of CincinnatiWervingPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland
-
National Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Drugs therapie | Orofarynx | Human Papillomavirus-virussen | Kanker vaccinVerenigde Staten
-
Lei LiWervingEpitheliale eierstokkanker | Circulerend tumor-DNA | CA125 | DNA-methylering | Niet-invasieve diagnose | Human Epididymis Eiwit 4 | Evaluatie van beeldvorming | OverlevingsprognoseChina
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludGilead SciencesVoltooidHuman Immunodeficiency Virus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV) Co-geïnfecteerde proefpersonenSpanje
-
Lei LiWervingEpitheliale eierstokkanker | Circulerend tumor-DNA | CA125 | DNA-methylering | Niet-invasieve diagnose | Human Epididymis Eiwit 4 | Evaluatie van beeldvorming | Overlevingsprognose | ROMA-indexChina
-
National Taiwan University HospitalWervingHepatitis C-virusinfectie | Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie van | Human Immunodeficiency Virus (HIV) co-infectieTaiwan