Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en fysiologische effecten van een beademingsstrategie die PEEP en Tidal Volume Titration combineert volgens inspiratoire en expiratoire transpulmonale druk bij ARDS-patiënten.

14 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Haalbaarheid en fysiologische effecten van een beademingsstrategie die PEEP en tidalvolumetitratie combineert volgens inspiratoire en expiratoire transpulmonale druk bij ARDS-patiënten.

Expiratoire of inspiratoire transpulmonale drukken zijn voorgesteld om de ventilatorinstellingen bij patiënten met ARDS te optimaliseren. Het doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid en de fysiologische effecten van een nieuwe methode op basis van zowel expiratoire als inspiratoire transpulmonale druk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Expiratoire of inspiratoire transpulmonale drukken zijn voorgesteld om de ventilatorinstellingen bij patiënten met ARDS te optimaliseren. Een positieve expiratoire transpulmonale druk kan worden beschouwd als een doel om het risico op collaps in afhankelijke longregio's te beperken. Sommige auteurs stellen voor om PEEP te titreren om een ​​inspiratoire transpulmonale druk van 20 cmH20 te bereiken om het risico van overmatige distensie in niet-afhankelijke regio's te beperken. transpulmonale druk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Matige tot ernstige ARDS
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van surrogaten van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Pneumothorax
  • Bekende zwangerschap
  • Contra-indicatie voor elektrische impedantietomografie of slokdarmdrukmetingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transpulmonale beademingsstrategie
PEEP en teugvolume worden ingesteld op een expiratoire en inspiratoire transpulmonale druk van respectievelijk 0 en 20 cmH2O.
PEEP en tidaalvolumetitratie volgens inspiratoire en expiratoire transpulmonale druk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatiestrategie mislukt
Tijdsspanne: 48 uur
Aantal patiënten met faalcriteria (barotrauma, hemodynamisch falen, reddingstherapie of acidemie)
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische effecten op korte termijn op de hemodynamica
Tijdsspanne: 45 minuten
Hartindex bepaald door echocardiografie (L/min/m^2)
45 minuten
Sterfte door alle oorzaken op dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen
Sterfte door alle oorzaken
28 dagen
Beademingsvrije dagen op dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen
Aantal levend beademingsvrije dagen
28 dagen
Fysiologische effecten op korte termijn op ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: 45 minuten
gerekruteerd longvolume (ml)
45 minuten
Fysiologische effecten op korte termijn op gasuitwisseling
Tijdsspanne: 45 minuten
PaO2/FiO2-verhouding (mmHg)
45 minuten
Fysiologische effecten op korte termijn op gasuitwisseling
Tijdsspanne: 45 minuten
VD/VT
45 minuten
Fysiologische effecten op korte termijn op gasuitwisseling
Tijdsspanne: 45 minuten
PaCO2 (mmHg)
45 minuten
Fysiologische effecten op korte termijn op ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: 45 minuten
distributie van ventilatie bepaald door elektrische impedantietomografie (COV, %)
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A03242-55

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ARDS, mens

3
Abonneren