喉頭軟化症の乳児における摂食および嚥下の問題
2025年1月18日 更新者：Amal Fouad Sayed、Sohag University
観察的横断研究 喉頭軟化症の乳児 摂食および嚥下の評価
調査の概要
詳細な説明
喉頭軟化症の乳児における嚥下および摂食障害の同定。
喉頭軟化症の重症度と摂食および嚥下障害との間に関係があるかどうかを特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
سوهاج
-
Sohag、سوهاج、エジプト、82524
- Sohag University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
喉頭軟化症が疑われる乳児は、ソハグ大学病院の音声学部門に紹介されました。
説明
包含基準:
- 喉頭軟化症と診断された2歳までの乳児。
- 満期産児。
除外基準:
- 嚥下障害の他の考えられる原因、例えば、頭蓋顔面の異常、BDMHおよび出生時の外傷に続発する神経疾患、低酸素性虚血性脳症およびその他の脳障害を有する乳児。
- 無気力および/または医学的に不安定で、一般的に評価プロトコルに参加できない乳児。
- 未熟児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マンスーラ早期給餌スキル評価 (MEFSA)
時間枠：2年
|
経口摂取スキルの85項目の観察尺度。
経口摂取スキルの成熟を通じて、経口摂取の評価に使用されます。
MEFSA には 3 つの主要セクションがあります。給餌前、給餌中、および給餌後のセクション。
「摂食中」セクションの「経口摂食維持」は、この研究で使用されます。これは、乳児がコミュニケーションをとり、尊重しなければならないストレス信号を表現する機会を与える乳児ベースの摂食をサポートします。
授乳中の乳児を刻々と観察することを提案しました。
このセクションは、(a) 哺乳に従事し続ける、(b) 口腔運動能力を組織化する、(c) 生理的安定性を維持する、(d) SSB を調整する、乳児の能力を評価するための 30 項目で構成されています。
|
2年
|
|
嚥下の光ファイバー内視鏡評価 (FEES)
時間枠：2年
|
FEES は、食品および/または牛乳のコンシステンシー (分泌物、薄い液体と厚い液体、ピューレおよび/または固形物) のプレゼンテーションで行われ、各テクスチャーの複数の試行が行われます。 牛乳のみを与えられている乳児の場合、FEES は哺乳瓶または 5ml 注射器 (針なし) を使用して行われます。 各乳児は、典型的な介護者または看護師によって給餌されます。 授乳プロトコルは、乳児に哺乳瓶および/または乳首を提示することから始まりました。 最初の嚥下時に誤嚥が起こらなかった場合、嚥下機能に変化が生じるか、60 ml が飲み終わるか、乳児が吸啜を拒否するまで、哺乳瓶を咥えることができます。 |
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Functional Oral Intake Scale-Suckle Feeds and Transitional Feeds (FOIS-SFTF)
時間枠：2年
|
スコア (1) 口によるものは何もない、スコア (2) 経管依存、液体または食物の試みは最小限、スコア (3) 経管依存、液体または食物の一貫した摂取、スコア (4) 総経口食事、ただし必要液体の特別な調製 (すなわち、とろみのある液体) +/- 補正、スコア (4.5)
総経口食事、ただし固形物の特別な準備が必要 (例: 食感の異なる食品および/または液体サプリメント) +/- 補正、スコア (5) 特別な準備なしの総経口食事 (すなわち、通常の薄い液体、同じ食感の食品)ピアとして、および追加の液体サプリメントなし)、補償あり、スコア (6) 総経口食事、制限なし
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月22日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月18日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。