Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fôrings- og svelgeproblemer hos spedbarn med laryngomalasi

18. januar 2025 oppdatert av: Amal Fouad Sayed, Sohag University
Observasjonstverrsnittsstudie Spedbarn med laryngomalasi Vurdering av mating og svelging

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Identifikasjon av svelge- og fôringsforstyrrelser hos spedbarn med laryngomalasi.

Identifiser om det er en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av laryngomalasi og spise- og svelgeforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egypt, 82524
        • Sohag University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn med mistenkt laryngomalasi henvist til foniatrisk enhet, Sohag universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn opp til 2 år diagnostisert med laryngomalasi.
  • Fullbårne spedbarn.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med andre mulige årsaker til dysfagi, f.eks. kraniofasiale anomalier, BDMH og nevrologisk affeksjon sekundært til fødselstraumer, hypoksisk iskemisk encefalopati og andre hjernefornærmelser.
  • Spedbarn som var sløve og/eller medisinsk ustabile og generelt ikke var i stand til å delta i vurderingsprotokollen.
  • Premature spedbarn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mansoura Early Feeding Skills Assessment (MEFSA)
Tidsramme: 2 år
et 85-elements observasjonsmål på oral matingsferdighet. Den vil bli brukt til å vurdere oral fôring gjennom modning av oral fôringsferdighet. MEFSA inkluderer 3 hovedseksjoner; førfôring, under fôrings- og etterfôringsseksjoner. "Under fôring"-delen, "Oral Feeding Maintenance" vil bli brukt i denne studien som støtter spedbarnsbasert fôring som gir spedbarnet mulighet til å kommunisere og uttrykke stresssignaler som må respekteres. Den foreslo å observere spedbarnet fra øyeblikk til øyeblikk under fôring. Denne delen består av 30 elementer for å vurdere spedbarns evner til å (a) forbli engasjert i mating, (b) organisere oral-motoriske ferdigheter, (c) opprettholde fysiologisk stabilitet og (d) koordinere SSB.
2 år
Fibreoptisk endoskopisk evaluering av svelging (GEBYR)
Tidsramme: 2 år

GEBYRER vil bli gjort med presentasjoner av mat og/eller melkekonsistens (sekreter, tynne og tykke væsker, puré og/eller faste stoffer) for å få flere prøver av hver tekstur. Spedbarn som bare får melk, vil GEBYR utføres enten med flaskemating eller 5 ml sprøyte (uten kanyle) med melken.

Hvert spedbarn vil bli matet av hans eller hennes typiske omsorgsperson eller av sykepleieren. Fôringsprotokollen begynte med å presentere spedbarnene flasken og/eller brystvorten. Hvis det ikke oppstod aspirasjon ved de første svelgene, vil spedbarnet få suge på flasken til det var en endring i svelgefunksjonen, 60 ml var ferdig, eller spedbarnet nektet å suge.

2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den funksjonelle orale inntaksskalaen - diemat og overgangsmat (FOIS-SFTF)
Tidsramme: 2 år
score (1) stå for ingenting av munnen, score (2) sondeavhengig, med minimale forsøk på væske eller mat, poengsum (3) sondeavhengig, med konsekvent inntak av væske eller mat, poengsum (4) Total oral diett, men krever spesiell tilberedning av væsker (dvs. fortykkede væsker) +/- kompensasjoner, poengsum (4,5) Total oral diett, men som krever spesiell tilberedning av faste stoffer (f.eks. matvarer med forskjellig tekstur og/eller flytende kosttilskudd) +/- kompensasjoner, poengsum (5) Total oral diett, uten spesiell forberedelse (dvs. vanlige tynne væsker, matvarer med samme tekstur som jevnaldrende, og ingen ekstra flytende kosttilskudd), men med kompensasjoner, score (6) Total oral diett, uten restriksjoner
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere