Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedings- en slikproblemen bij zuigelingen met laryngomalacie

18 januari 2025 bijgewerkt door: Amal Fouad Sayed, Sohag University
Observationeel dwarsdoorsnedeonderzoek Zuigelingen met laryngomalacie Beoordeling van voeding en slikken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Identificatie van slik- en voedingsstoornissen bij zuigelingen met laryngomalacie.

Identificeer of er een verband is tussen de ernst van laryngomalacie en eet- en slikstoornis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egypte, 82524
        • Sohag University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Baby's met verdenking op laryngomalacie verwezen naar de afdeling foniatrie, Sohag University Hospitals.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen tot 2 jaar oud gediagnosticeerd met laryngomalacie.
  • Voldragen zuigelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met andere mogelijke oorzaken van dysfagie, bijvoorbeeld craniofaciale anomalieën, BDMH en neurologische aandoeningen secundair aan geboortetrauma, hypoxische ischemische encefalopathie en andere hersenletsels.
  • Zuigelingen die lethargisch en/of medisch onstabiel waren en over het algemeen niet in staat waren om deel te nemen aan het beoordelingsprotocol.
  • Premature baby's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mansoura Early Feeding Skills Assessment (MEFSA)
Tijdsspanne: 2 jaar
een observatiemaatstaf van 85 items voor orale voedingsvaardigheid. Het zal worden gebruikt voor het beoordelen van orale voeding door rijping van orale voedingsvaardigheid. De MEFSA omvat 3 hoofdsecties; pre-feeding, tijdens het voeden en post-feeding secties. De sectie "tijdens het voeden", "Onderhoud van orale voeding" zal worden gebruikt in deze studie die voeding op basis van baby's ondersteunt die de baby de gelegenheid geeft om te communiceren en stresssignalen te uiten die moeten worden gerespecteerd. Het stelde voor om het kind tijdens het voeden van moment tot moment te observeren. Deze sectie bestaat uit 30 items om het vermogen van baby's te beoordelen om (a) bezig te blijven met voeden, (b) orale motorische vaardigheden te organiseren, (c) fysiologische stabiliteit te behouden en (d) SSB te coördineren.
2 jaar
Fibreoptische Endoscopische Evaluatie van slikken (FEES)
Tijdsspanne: 2 jaar

KOSTEN worden gedaan met presentaties van voedsel- en/of melkconsistentie (secreties, dunne en dikke vloeistoffen, puree en/of vaste stoffen) om meerdere proeven van elke textuur te verkrijgen. Baby's die alleen melk krijgen, FEES wordt uitgevoerd met flesvoeding of een spuit van 5 ml (zonder naald) met de melk.

Elke baby wordt gevoed door zijn of haar typische verzorger of door de verpleegster. Het voedingsprotocol begon door de zuigelingen de fles en/of speen te geven. Als er bij de eerste keer slikken geen aspiratie heeft plaatsgevonden, mag de baby op de fles zuigen totdat de slikfunctie is veranderd, 60 ml is opgebruikt of de baby weigert te zuigen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De functionele orale innameschaal - zoogvoeders en overgangsvoeders (FOIS-SFTF)
Tijdsspanne: 2 jaar
score (1) staat nergens voor via de mond, score (2) Sondeafhankelijk, met minimale pogingen tot drinken of voedsel, score (3) Sondeafhankelijk, met consistente inname van vloeistoffen of voedsel, score (4) Volledig oraal dieet, maar vereist speciale bereiding van vloeistoffen (dwz verdikte vloeistoffen) +/- compensaties, score (4,5) Totale orale voeding, maar waarvoor een speciale bereiding van vaste stoffen vereist is (bijv. voedingsmiddelen met een andere textuur en/of vloeibare supplementen) +/- compensaties, score (5) Totale orale voeding, zonder speciale bereiding (d.w.z. regelmatige dunne vloeistoffen, voedingsmiddelen met dezelfde textuur als leeftijdsgenoten, en geen aanvullende vloeibare supplementen), maar met compensaties, score (6) Totale orale voeding, zonder beperkingen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-04-23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren