Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matnings- och sväljproblem hos spädbarn med laryngomalci

8 december 2022 uppdaterad av: Amal Fouad Sayed, Sohag University
Observationell tvärsnittsstudie Spädbarn med laryngomalaci Matnings- och sväljningsbedömning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Identifiering av svälj- och ätstörningar hos spädbarn med laryngomalaci.

Identifiera om det finns ett samband mellan svårighetsgraden av laryngomalaci och ät- och sväljstörningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egypten, 82524

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn med misstänkt laryngomalaci hänvisas till foniatrisk enhet, Sohag University Hospitals.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn upp till 2 år diagnostiserade med laryngomalaci.
  • Fullgångna spädbarn.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med andra möjliga orsaker till dysfagi, t.ex. kraniofaciala anomalier, BDMH och neurologisk tillgivenhet sekundärt till födelsetrauma, hypoxisk ischemisk encefalopati och andra hjärnförolämpningar.
  • Spädbarn som var slöa och/eller medicinskt instabila och i allmänhet inte kunde delta i bedömningsprotokollet.
  • För tidigt födda barn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mansoura Early Feeding Skills Assessment (MEFSA)
Tidsram: 2 år
ett 85-objekt observationsmått på oral matningsförmåga. Den kommer att användas för att bedöma oral utfodring genom mognad av oral utfodring. MEFSA inkluderar 3 huvudsektioner; före utfodring, under utfodring och efter utfodring. Avsnittet "under matning", "Oral Feeding Maintenance" kommer att användas i denna studie som stödjer spädbarnsbaserad matning som ger barnet möjlighet att kommunicera och uttrycka stresssignaler som måste respekteras. Den föreslog att man skulle observera spädbarnet från ögonblick till ögonblick under utfodring. Detta avsnitt består av 30 artiklar för att bedöma spädbarns förmåga att (a) förbli engagerad i matning, (b) organisera oral-motorik, (c) bibehålla fysiologisk stabilitet och (d) koordinera SSB.
2 år
Fibreoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (avgifter)
Tidsram: 2 år

AVGIFTER kommer att göras med presentationer av mat och/eller mjölkkonsistens (sekret, tunna och tjocka vätskor, puré och/eller fasta ämnen) för att erhålla flera försök av varje textur. Spädbarn som endast matas med mjölk, AVGIFTER kommer att utföras antingen med flaskmatning eller 5 ml spruta (utan nål) med mjölken.

Varje spädbarn kommer att matas av hans eller hennes typiska vårdgivare eller av sjuksköterskan. Matningsprotokollet började med att presentera flaskan och/eller bröstvårtan till spädbarnen. Om ingen aspiration inträffade vid de första sväljningarna, kommer barnet att tillåtas att suga på flaskan tills det har skett en förändring i sväljfunktionen, 60 ml var slut eller barnet vägrade att suga.

2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den funktionella orala intagsvågen - difoder och övergångsfoder (FOIS-SFTF)
Tidsram: 2 år
poäng (1) står för ingenting genom munnen, poäng (2) Sondberoende, med minimala försök till vätska eller mat, poäng (3) Sondberoende, med konsekvent intag av vätska eller mat, poäng (4) Total oral diet, men kräver speciell beredning av vätskor (dvs förtjockade vätskor) +/- kompensationer, poäng (4,5) Total oral diet, men som kräver speciell beredning av fasta ämnen (t.ex. livsmedel med olika konsistens och/eller flytande kosttillskott) +/- kompensationer, poäng (5) Total oral diet, utan speciell förberedelse (dvs. vanliga tunna vätskor, livsmedel med samma konsistens som kamrater, och inga ytterligare flytande kosttillskott), men med kompensationer, poäng (6) Total oral diet, utan begränsningar
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

22 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera