指の神経損傷 - 症例対照研究
指の神経損傷と修復後の長期的な手の機能と感覚-症例対照研究。
調査の概要
詳細な説明
対象となる患者は、2012 年から 2018 年の間にスウェーデンのストックホルムにある手外科で治療を受けた個人です。 包含基準には、親指 (S64.3) または指 (S64.4) の指神経損傷の診断コード (ICD-10) と外科的コード (KKÅ97) の組み合わせが含まれます。 . 除外基準は、付随する屈筋腱損傷および/または骨格損傷、切断、および重度の軟部組織損傷です。 ストックホルム地域外に居住する患者と 18 歳未満の子供も除外されます。 当初、合計1330人の患者が特定されました。 すべての医療記録は徹底的に精査されています。 付随する腱損傷を除外した後、合計606人の患者が孤立した指神経損傷のままでした。 無作為に選択された参加者のサンプルが 2 つのグループに割り当てられました: 親指、橈骨側の第 2 指、尺側の第 5 指の指神経に損傷を負った患者が「ケース」グループに割り当てられ、一致する「コントロール」がランダムに選択されました。第 2 指の尺骨側、第 3 指および第 4 指の神経、または第 5 指の橈骨神経のいずれかの指神経が損傷した患者の間で。 .
この研究の目的のために、手の機能、感覚機能、強さ、および暖かさと冷たさ、鋭さと鈍さを区別する能力を調査するための臨床評価が実施されます。 アンケートは、患者報告アウトカム測定 (PROM) に使用されます: 腕の肩と手の障害 (QuickDASH)、患者アンケート HQ8 腕と手 (HQ8)、病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)、Saltin-Grimby の身体活動レベルスケール (SGPALS)、および神経因性疼痛の評価のための Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) が実行されます。 すべての結果は、症例（親指の指損傷、人差し指の橈骨神経または小指の尺骨神経）または対照（他のすべての指神経損傷）として定義されたグループ間で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、11883
- Linda Evertsson
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 親指 (S64.3) または指 (S64.4) の指神経損傷の診断コード (ICD-10) と外科コード (KKÅ97) 神経修復のための外科的処置の Nomesco 分類 (ACB29) の組み合わせ。
- Södersjukhuset病院で治療が完了 2012 - 2018
除外基準:
- 付随する骨格損傷、
- 切断
- 重度の軟部組織損傷
- 微小血管再建
- ストックホルム地域外の居住者
- 患者の年齢が18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
場合
指神経の損傷: 親指、第 II 橈骨側、第 V 指尺側
|
すべての患者（症例および対照）は、指神経損傷の外科的修復を受けた。
|
|
コントロール
指神経の損傷: 指 II 尺骨側、III を掘る、IV を掘る、V 橈骨側を掘る。
|
すべての患者（症例および対照）は、指神経損傷の外科的修復を受けた。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハンドファンクション
時間枠：術後3～10年
|
手機能のミニ ソラーマン テストによって測定されます。
|
術後3～10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚
時間枠：術後3～10年
|
Semmes Weinstein、静的 2 点識別
|
術後3～10年
|
|
感覚
時間枠：術後3～10年
|
静的二点弁別
|
術後3～10年
|
|
手機能の患者評価結果測定 (PROM)
時間枠：術後3～10年
|
QuickDASH（腕・肩・手の障害）
|
術後3～10年
|
|
ハンド機能用PROM
時間枠：術後3～10年
|
HQ8（HAKIRアンケート8問）
|
術後3～10年
|
|
ハンド機能用PROM
時間枠：術後3～10年
|
SGPALS (Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)
|
術後3～10年
|
|
神経因性疼痛の PROM
時間枠：術後3～10年
|
DN4 (Douleur neuropathique 4 レベル)
|
術後3～10年
|
|
うつ病と不安症の PROM
時間枠：術後3～10年
|
HADS（病院不安およびうつ病尺度）
|
術後3～10年
|
|
プロム
時間枠：術後3～10年
|
身体活動スケール。
|
術後3～10年
|
|
関節可動域
時間枠：術後3～10年
|
指関節のゴニオメータ測定
|
術後3～10年
|
|
ピンチ強度
時間枠：術後3～10年
|
ピンチゲージで測定した握力
|
術後3～10年
|
|
強さ
時間枠：術後3～10年
|
JAMARで測定した握力
|
術後3～10年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof、Region Stockholm
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Digital nerve clinical results
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。