Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital nerveskade - et case-kontrolstudie

2. oktober 2023 opdateret af: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Langsigtet håndfunktion og fornemmelse efter digital nerveskade og reparation - et case-kontrolstudie.

Casekontrolstudie, der undersøger hvilken håndfunktion og sensorisk funktion patienter udfører 3-10 år efter digital nerveskade og reparation. Formålet er at undersøge, om håndfunktionen er mere begrænset efter digital nerveskade i tommelfinger, pege- og lillefinger sammenlignet med mindre ubelastede sensoriske overflader i fingrene. Sekundært formål er at undersøge den langsigtede sensoriske funktion efter digital nerveskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigede patienter er personer, der er behandlet på håndkirurgisk afdeling i Stockholm, Sverige i 2012-2018. Inklusionskriterier omfatter diagnostiske koder (ICD-10) for en digital nerveskade i tommelfingeren (S64.3) eller fingeren (S64.4) i kombination med den kirurgiske kode (KKÅ97) Nomesco-klassifikation af kirurgiske indgreb til nervereparation (ACB29) . Eksklusionskriterier er samtidig bøjeseneskade og/eller skeletskade, amputationer og alvorlige bløddelsskader. Patienter med bopæl uden for Stockholm-regionen og børn under 18 år er også udelukket. I første omgang er der identificeret et samlet antal på 1330 patienter. Alle lægejournaler er blevet grundigt undersøgt. Efter at have ekskluderet samtidig seneskade, forblev i alt 606 patienter med isoleret digital nerveskade. En tilfældigt udvalgt prøve af deltagere er blevet tildelt to grupper: Patienter med en skade på den digitale nerve i tommelfingeren, ciffer II radial side, ciffer V ulnar side blev tildelt til "case" gruppen og matchede "kontroller" blev tilfældigt udvalgt blandt patienter med en skade på de digitale nerver på enten den ulnare side af ciffer II, enten nerve med ciffer III og ciffer IV eller radial nerve på ciffer V. Tilfælde og kontroller er blevet matchet efter køn, skadesår og patientens alder .

Til formålet med denne undersøgelse vil der blive udført en klinisk evaluering for at undersøge håndfunktion, sensorisk funktion, styrke og evne til at skelne mellem varmt og koldt og skarpt og kedelig. Spørgeskemaer bruges til Patient Reported Outcome Measures (PROM): Handicap af arm skulder og hånd (QuickDASH), Patient spørgeskema HQ8 arm og hånd (HQ8), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Saltin-Grimby fysisk aktivitetsniveau Skala (SGPALS), og derudover udføres Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål (DN4) til vurdering af neuropatiske smerter. Alle resultater vil blive sammenlignet mellem grupper defineret som tilfælde (digital skade på tommelfingeren, radial nerve på pegefingeren eller ulnar nerve på lillefinger) eller kontrol (alle andre digitale nerveskader).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Linda Evertsson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med digital nerveskade blev identificeret fra en registerkohorte bestående af 1330 patienter. De blev alle behandlet på grund af en digital nerveskade på vores hospital 2012 - 2018. En tilfældig stikprøve af tilfælde og kontroller blev udvalgt, matchet for tid fra skade til evaluering, alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnostiske koder (ICD-10) for en digital nerveskade i tommelfingeren (S64.3) eller fingeren (S64.4) i kombination med operationskoden (KKÅ97) Nomesco-klassifikation af kirurgiske indgreb til nervereparation (ACB29).
  • behandling afsluttet på Södersjukhuset sygehus 2012 - 2018

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig skeletskade,
  • amputationer
  • alvorlige bløddelsskader
  • mikrovaskulær rekonstruktion
  • bopæl uden for Stockholm-regionen
  • patientalder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
Skade på digital nerve: tommelfinger, ciffer II radial side, ciffer V ulnar side
Procedure: Kirurgisk af den digitale nerve
Alle patienter (tilfælde og kontroller) var genstand for kirurgisk reparation af digital nerveskade.
Styring
Skade på digital nerve: ciffer II ulnarside, grave III, grave IV grave V radial side.
Procedure: Kirurgisk af den digitale nerve
Alle patienter (tilfælde og kontroller) var genstand for kirurgisk reparation af digital nerveskade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndfunktion
Tidsramme: 3-10 år efter operationen
Målt ved Mini Sollerman test for håndfunktion.
3-10 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensation
Tidsramme: 3-10 år efter operationen
Semmes Weinstein, Statisk topunktsdiskrimination
3-10 år efter operationen
Sensation
Tidsramme: 3-10 år efter operationen
Statisk topunktsdiskrimination
3-10 år efter operationen
Patient Rated Outcome Measure (PROM) for håndfunktion
Tidsramme: 3-10 år post op
QuickDASH (handicap af arm skulder og hånd)
3-10 år post op
PROM til håndfunktion
Tidsramme: 3-10 år post op
HQ8 (HAKIR-spørgeskema 8 spørgsmål)
3-10 år post op
PROM til håndfunktion
Tidsramme: 3-10 år post op
SGPALS (Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)
3-10 år post op
PROM til neuropatisk smerte
Tidsramme: 3-10 år post op
DN4 (Douleur neuropathique 4 niveauer)
3-10 år post op
PROM til depression og angst
Tidsramme: 3-10 år post op
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
3-10 år post op
PROM
Tidsramme: 3-10 år post op
Skala for fysisk aktivitet.
3-10 år post op
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3-10 år post op
Goniometer målinger af fingerled
3-10 år post op
Knibe styrke
Tidsramme: 3-10 år post op
Gribestyrke målt med pinch gauge
3-10 år post op
Styrke
Tidsramme: 3-10 år post op
Gribestyrke målt af JAMAR
3-10 år post op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof, Region Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Digital nerve clinical results

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital nerveskade

Kliniske forsøg med Kirurgisk af den digitale nerve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner