Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale zenuwbeschadiging - een case-control-onderzoek

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Handfunctie en gevoel op lange termijn na digitale zenuwbeschadiging en herstel - een case-control-onderzoek.

Case-control studie, waarbij wordt onderzocht welke handfunctie en sensorische functie patiënten uitvoeren 3-10 jaar na digitale zenuwbeschadiging en -herstel. Het doel is om te onderzoeken of de handfunctie beperkter is na digitale zenuwbeschadiging in de duim, wijsvinger en pink, in vergelijking met minder onbelaste sensorische oppervlakken in de vingers. Secundair doel is het onderzoeken van de sensorische functie op lange termijn na digitale zenuwbeschadiging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende patiënten zijn personen die in 2012-2018 zijn behandeld op de afdeling Handchirurgie in Stockholm, Zweden. Inclusiecriteria omvatten diagnostische codes (ICD-10) voor een digitale zenuwbeschadiging in de duim (S64.3) of vinger (S64.4) in combinatie met de chirurgische code (KKÅ97) Nomesco-classificatie van chirurgische procedures voor zenuwherstel (ACB29) . Uitsluitingscriteria zijn gelijktijdig letsel aan de buigpees en/of het skelet, amputaties en ernstig letsel aan zacht weefsel. Patiënten die buiten de regio Stockholm wonen en kinderen onder de 18 jaar zijn eveneens uitgesloten. In eerste instantie zijn in totaal 1330 patiënten geïdentificeerd. Alle medische dossiers zijn grondig onderzocht. Na uitsluiting van gelijktijdige peesbeschadiging bleven in totaal 606 patiënten over met geïsoleerde digitale zenuwbeschadiging. Een willekeurig geselecteerde steekproef van deelnemers is toegewezen aan twee groepen: patiënten met een letsel aan de digitale zenuw van de duim, cijfer II radiale zijde, cijfer V ulnaire zijde werden toegewezen aan de "casus" -groep en gematchte "controles" werden willekeurig geselecteerd onder patiënten met een letsel aan de digitale zenuwen van ofwel de ulnaire zijde van cijfer II, ofwel zenuw van cijfer III en cijfer IV of de radiale zenuw van cijfer V. Gevallen en controles zijn gematcht op basis van geslacht, jaar van letsel en leeftijd van de patiënt .

Ten behoeve van deze studie zal een klinische evaluatie worden uitgevoerd om de handfunctie, sensorische functie, kracht en het vermogen om onderscheid te maken tussen warm en koud en scherp en dof te onderzoeken. Vragenlijsten worden gebruikt voor Patient Reported Outcome Measures (PROM): Disability of the Arm Shoulder, and Hand (QuickDASH), Patiëntvragenlijst HQ8 arm en hand (HQ8), The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Saltin-Grimby Physical Activity Level Schaal (SGPALS), en daarnaast Douleur Neuropathique en 4 Vragen (DN4) voor beoordeling van neuropathische pijn zullen worden uitgevoerd. Alle uitkomsten worden vergeleken tussen groepen gedefinieerd als casus (digitale verwonding van de duim, radiale zenuw van de wijsvinger of nervus ulnaris van de pink) of controle (alle andere digitale zenuwverwondingen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11883
        • Linda Evertsson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met digitale zenuwbeschadiging werden geïdentificeerd uit een registercohort bestaande uit 1330 patiënten. Ze werden allemaal behandeld vanwege een digitale zenuwbeschadiging in ons ziekenhuis 2012 - 2018. Een willekeurige steekproef van gevallen en controles werd geselecteerd, afgestemd op tijd van letsel tot evaluatie, leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnostische codes (ICD-10) voor een digitale zenuwbeschadiging in de duim (S64.3) of vinger (S64.4) in combinatie met de chirurgische code (KKÅ97) Nomesco-classificatie van chirurgische procedures voor zenuwherstel (ACB29).
  • behandeling afgerond in het Södersjukhuset ziekenhuis 2012 - 2018

Uitsluitingscriteria:

  • bijkomende skeletletsel,
  • amputaties
  • ernstige verwondingen aan zacht weefsel
  • microvasculaire reconstructie
  • woonplaats buiten de regio Stockholm
  • leeftijd van de patiënt onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
Letsel aan digitale zenuw: duim, cijfer II radiale zijde, cijfer V ulnaire zijde
Procedure: Chirurgisch van de digitale zenuw
Alle patiënten (gevallen en controles) werden chirurgisch hersteld van digitale zenuwbeschadiging.
Controle
Letsel aan digitale zenuw: vinger II ulnarside, dig III, dig IV dig V radiale zijde.
Procedure: Chirurgisch van de digitale zenuw
Alle patiënten (gevallen en controles) werden chirurgisch hersteld van digitale zenuwbeschadiging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handfunctie
Tijdsspanne: 3-10 jaar postoperatief
Gemeten door Mini Sollerman-test voor handfunctie.
3-10 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoel
Tijdsspanne: 3-10 jaar postoperatief
Semmes Weinstein, Statische tweepuntsdiscriminatie
3-10 jaar postoperatief
Gevoel
Tijdsspanne: 3-10 jaar postoperatief
Statische tweepuntsdiscriminatie
3-10 jaar postoperatief
Patient Rated Outcome Measure (PROM) voor handfunctie
Tijdsspanne: 3-10 jaar na op
QuickDASH (handicap van de arm, schouder en hand)
3-10 jaar na op
PROM voor handfunctie
Tijdsspanne: 3-10 jaar na op
HQ8 (HAKIR-vragenlijst 8 vragen)
3-10 jaar na op
PROM voor handfunctie
Tijdsspanne: 3-10 jaar na op
SGPALS (Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)
3-10 jaar na op
PROM voor neuropathische pijn
Tijdsspanne: 3-10 jaar na op
DN4 (Douleur neuropathique 4 niveaus)
3-10 jaar na op
PROM voor depressie en angst
Tijdsspanne: 3-10 jaar na op
HADS (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
3-10 jaar na op
BAL
Tijdsspanne: 3-10 jaar na op
Lichamelijke activiteitsschaal.
3-10 jaar na op
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3-10 jaar na op
Goniometermetingen van vingergewrichten
3-10 jaar na op
Knijp kracht
Tijdsspanne: 3-10 jaar na op
Gripsterkte zoals gemeten door Pinch gauge
3-10 jaar na op
Kracht
Tijdsspanne: 3-10 jaar na op
Grijpkracht zoals gemeten door JAMAR
3-10 jaar na op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof, Region Stockholm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Digital nerve clinical results

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitale zenuwbeschadiging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren