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数字神经损伤 - 病例对照研究

2023年10月2日 更新者:Cecilia Mellstrand Navarro、Karolinska Institutet

数字神经损伤和修复后的长期手部功能和感觉——病例对照研究。

病例对照研究,调查患者在指神经损伤和修复后 3-10 年的手部功能和感觉功能。 目的是调查在拇指、食指和小指的数字神经损伤后,手部功能是否比手指感觉表面负担更轻的情况更受限。 次要目的是调查指神经损伤后的长期感觉功能。

研究概览

地位

完全的

详细说明

符合条件的患者是 2012-2018 年期间在瑞典斯德哥尔摩手外科接受治疗的个人。 纳入标准包括拇指 (S64.3) 或手指 (S64.4) 指神经损伤的诊断代码 (ICD-10) 以及手术代码 (KKÅ97) 神经修复外科手术的 Nomesco 分类 (ACB29) . 排除标准是伴随的屈肌腱损伤和/或骨骼损伤、截肢和严重的软组织损伤。 居住在斯德哥尔摩地区以外的患者和 18 岁以下的儿童也被排除在外。 最初总共确定了 1330 名患者。 所有医疗记录都经过彻底审查。 在排除伴随的肌腱损伤后,共有 606 名患者仍然存在孤立的指神经损伤。 随机选择的参与者样本被分配到两组:拇指神经损伤患者、第 II 桡侧、第 V 尺侧被分配到“病例”组,并随机选择匹配的“对照组”在数字 II 的尺侧、数字 III 和数字 IV 的神经或数字 V 的桡神经受伤的患者中。根据性别、受伤年份和患者年龄匹配病例和对照.

出于本研究的目的,将进行一项临床评估,以调查手部功能、感觉功能、力量以及辨别冷暖和钝钝的能力。 问卷用于患者报告的结果测量 (PROM):手臂肩部和手部残疾 (QuickDASH)、患者问卷 HQ8 手臂和手部 (HQ8)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、Saltin-Grimby 身体活动水平将执行量表 (SGPALS),以及用于评估神经性疼痛的 Douleur Neuropathique en 4 个问题 (DN4)。 所有结果将在定义为病例组(拇指、食指桡神经或小指尺神经损伤)或对照组(所有其他指神经损伤)的组之间进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

144

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、11883
        • Linda Evertsson

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从由 1330 名患者组成的登记队列中确定了患有指神经损伤的参与者。 2012-2018年均因指神经损伤在我院接受治疗。 随机选择病例和对照样本,匹配从受伤到评估的时间、年龄和性别。

描述

纳入标准:

  • 拇指 (S64.3) 或手指 (S64.4) 指神经损伤的诊断代码 (ICD-10) 与神经修复外科手术的外科代码 (KKÅ97) Nomesco 分类 (ACB29) 相结合。
  • 2012 - 2018 年在 Södersjukhuset 医院完成治疗

排除标准:

  • 伴随的骨骼损伤,
  • 截肢
  • 严重的软组织损伤
  • 微血管重建
  • 住在斯德哥尔摩地区以外
  • 患者年龄在 18 岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案件
指神经损伤:拇指、第II桡侧、第V尺侧
所有患者(病例和对照)均接受了指神经损伤的手术修复。
控制
指神经损伤:指II尺侧、dig III、dig IV、dig V桡侧。
所有患者(病例和对照)均接受了指神经损伤的手术修复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手功能
大体时间:术后 3-10 年
通过手部功能的 Mini Sollerman 测试测量。
术后 3-10 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感觉
大体时间:术后 3-10 年
Semmes Weinstein,静态两点歧视
术后 3-10 年
感觉
大体时间:术后 3-10 年
静态两点辨别
术后 3-10 年
手部功能患者评定结果测量 (PROM)
大体时间:术后 3-10 年
QuickDASH(手臂肩部和手部残疾)
术后 3-10 年
手功能PROM
大体时间:术后 3-10 年
HQ8(HAKIR 问卷 8 个问题)
术后 3-10 年
手功能PROM
大体时间:术后 3-10 年
SGPALS(Saltin-Grimby 身体活动量表)
术后 3-10 年
PROM 治疗神经性疼痛
大体时间:术后 3-10 年
DN4(Douleur neuropathique 4 级)
术后 3-10 年
抑郁症和焦虑症的舞会
大体时间:术后 3-10 年
HADS(医院焦虑抑郁量表)
术后 3-10 年
舞会
大体时间:术后 3-10 年
体力活动量表。
术后 3-10 年
活动范围
大体时间:术后 3-10 年
手指关节的测角仪测量
术后 3-10 年
捏力
大体时间:术后 3-10 年
握力计测量的握力
术后 3-10 年
力量
大体时间:术后 3-10 年
JAMAR 测量的握力
术后 3-10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof、Region Stockholm

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月13日

首次发布 (实际的)

2022年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月2日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Digital nerve clinical results

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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