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Lésion nerveuse digitale - une étude de cas-témoin

2 octobre 2023 mis à jour par: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Fonction et sensation de la main à long terme après une lésion et une réparation du nerf numérique - une étude de cas-témoins.

Étude cas-témoin, examinant quelle fonction de la main et quelle fonction sensorielle les patients effectuent 3 à 10 ans après une lésion et une réparation du nerf digital. L'objectif est d'étudier si la fonction de la main est plus limitée après une lésion du nerf digital du pouce, de l'index et de l'auriculaire, par rapport aux surfaces sensorielles moins sollicitées des doigts. L'objectif secondaire est d'étudier la fonction sensorielle à long terme après une lésion du nerf digital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients éligibles sont les personnes traitées au Département de chirurgie de la main à Stockholm, en Suède, de 2012 à 2018. Les critères d'inclusion comprennent les codes de diagnostic (CIM-10) pour une lésion du nerf digital du pouce (S64.3) ou du doigt (S64.4) en combinaison avec le code chirurgical (KKÅ97) Classification Nomesco des interventions chirurgicales pour la réparation nerveuse (ACB29) . Les critères d'exclusion sont les lésions concomitantes des tendons fléchisseurs et/ou des lésions squelettiques, les amputations et les lésions graves des tissus mous. Les patients résidant en dehors de la région de Stockholm et les enfants de moins de 18 ans sont également exclus. Initialement, un nombre total de 1330 patients ont été identifiés. Tous les dossiers médicaux ont été scrutés à la loupe. Après exclusion des lésions tendineuses concomitantes, un total de 606 patients restaient avec une lésion isolée du nerf digital. Un échantillon de participants sélectionnés au hasard a été réparti en deux groupes : les patients présentant une lésion du nerf digital du pouce, côté radial du chiffre II, côté cubital du chiffre V ont été affectés au groupe « cas » et les « témoins » appariés ont été sélectionnés au hasard. chez les patients présentant une lésion des nerfs digitaux du côté ulnaire du chiffre II, du nerf du chiffre III et du chiffre IV ou du nerf radial du chiffre V. Les cas et les témoins ont été appariés selon le sexe, l'année de la blessure et l'âge du patient .

Aux fins de cette étude, une évaluation clinique visant à étudier la fonction de la main, la fonction sensorielle, la force et la capacité à distinguer le chaud et le froid et le tranchant et le terne sera menée. Les questionnaires sont utilisés pour les mesures des résultats rapportés par le patient (PROM) : incapacité du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH), le questionnaire patient HQ8 bras et main (HQ8), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), le niveau d'activité physique de Saltin-Grimby (SGPALS), et en plus Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) pour l'évaluation de la douleur neuropathique seront réalisées. Tous les résultats seront comparés entre les groupes définis comme cas (lésion digitale du pouce, nerf radial de l'index ou nerf cubital de l'auriculaire) ou contrôle (toutes les autres lésions du nerf digital).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 11883
        • Linda Evertsson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants présentant une lésion du nerf digital ont été identifiés à partir d'une cohorte de registre composée de 1330 patients. Ils ont tous été traités en raison d'une lésion du nerf digital dans notre hôpital de 2012 à 2018. Un échantillon aléatoire de cas et de témoins a été sélectionné, apparié pour le temps écoulé entre la blessure et l'évaluation, l'âge et le sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • codes de diagnostic (CIM-10) pour une lésion du nerf digital du pouce (S64.3) ou du doigt (S64.4) en combinaison avec le code chirurgical (KKÅ97) Classification Nomesco des interventions chirurgicales pour la réparation nerveuse (ACB29).
  • traitement terminé à l'hôpital de Södersjukhuset 2012 - 2018

Critère d'exclusion:

  • lésion squelettique concomitante,
  • amputations
  • blessures graves des tissus mous
  • reconstruction microvasculaire
  • résidence en dehors de la région de Stockholm
  • âge du patient inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Lésion du nerf digital : pouce, doigt II côté radial, chiffre V côté ulnaire
Tous les patients (cas et témoins) ont fait l'objet d'une réparation chirurgicale d'une lésion du nerf digital.
Contrôle
Blessure au nerf digital : chiffre II ulnarside, dig III, dig IV dig V côté radial.
Tous les patients (cas et témoins) ont fait l'objet d'une réparation chirurgicale d'une lésion du nerf digital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction manuelle
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
Mesuré par le test Mini Sollerman pour la fonction manuelle.
3 à 10 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
Semmes Weinstein, Discrimination statique en deux points
3 à 10 ans après l'opération
Sensation
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
Discrimination statique à deux points
3 à 10 ans après l'opération
Patient Rated Outcome Measure (PROM) pour la fonction de la main
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
QuickDASH (Invalidité du Bras Epaule et Main)
3 à 10 ans après l'opération
PROM pour la fonction manuelle
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
HQ8 (Questionnaire HAKIR 8 questions)
3 à 10 ans après l'opération
PROM pour la fonction manuelle
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
SGPALS (Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)
3 à 10 ans après l'opération
PROM pour la douleur neuropathique
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
DN4 (Douleur neuropathique 4 niveaux)
3 à 10 ans après l'opération
PROM pour la dépression et l'anxiété
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
HADS (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
3 à 10 ans après l'opération
BAL DE PROMO
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
Échelle d'activité physique.
3 à 10 ans après l'opération
Gamme de mouvement
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
Mesures au goniomètre des articulations des doigts
3 à 10 ans après l'opération
Force de pincement
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
Force de préhension mesurée par la jauge de pincement
3 à 10 ans après l'opération
Force
Délai: 3 à 10 ans après l'opération
Force de préhension mesurée par JAMAR
3 à 10 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof, Region Stockholm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Digital nerve clinical results

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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