Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение пальцевого нерва — исследование «случай-контроль»

2 октября 2023 г. обновлено: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Долгосрочная функция руки и чувствительность после повреждения и восстановления пальцевого нерва - исследование случай-контроль.

Исследование случай-контроль, изучающее, какие функции рук и сенсорные функции выполняют пациенты через 3–10 лет после повреждения и восстановления пальцевого нерва. Цель состоит в том, чтобы выяснить, является ли функция руки более ограниченной после повреждения пальцевого нерва в большом, указательном и мизинце по сравнению с менее ненагруженными сенсорными поверхностями пальцев. Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать долгосрочную сенсорную функцию после повреждения пальцевого нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приемлемыми пациентами являются лица, проходившие лечение в отделении хирургии кисти в Стокгольме, Швеция, в период с 2012 по 2018 год. Критерии включения включают диагностические коды (МКБ-10) для повреждения пальцевого нерва большого пальца (S64.3) или пальца (S64.4) в сочетании с хирургическим кодом (KKÅ97) Классификация Nomesco хирургических процедур для восстановления нерва (ACB29) . Критериями исключения являются сопутствующая травма сухожилия сгибателя и/или скелета, ампутация и тяжелые повреждения мягких тканей. Исключаются также пациенты, проживающие за пределами Стокгольма, и дети до 18 лет. Первоначально было выявлено общее количество 1330 пациентов. Все медицинские документы тщательно проверены. После исключения сочетанного повреждения сухожилий у 606 пациентов осталось изолированное повреждение пальцевого нерва. Случайно отобранная выборка участников была разделена на две группы: пациенты с повреждением пальцевого нерва большого пальца, лучевой стороны II пальца, локтевой стороны пальца V были распределены в группу «случай» и совпадающие «контроли» были выбраны случайным образом. среди пациентов с повреждением пальцевых нервов либо локтевой стороны II пальца, либо нерва III и IV пальца, либо лучевого нерва V пальца. Случаи и контрольная группа были сопоставимы по полу, году травмы и возрасту пациента. .

В целях этого исследования будет проведена клиническая оценка функции рук, сенсорной функции, силы и способности различать теплое и холодное, острое и тупое. Анкеты используются для оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROM): инвалидность руки, плеча и кисти (QuickDASH), опросника пациента HQ8, руки и кисти (HQ8), госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), уровня физической активности Солтина-Гримби. Будет выполнена шкала (SGPALS) и дополнительно Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) для оценки невропатической боли. Все исходы будут сравниваться между группами, определяемыми как случай (повреждение большого пальца, лучевого нерва указательного пальца или локтевого нерва мизинца) или контроль (все другие повреждения пальцевого нерва).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

144

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 11883
        • Linda Evertsson

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с повреждением пальцевого нерва были идентифицированы из когорты регистра, состоящей из 1330 пациентов. Все они проходили лечение в связи с повреждением пальцевого нерва в нашей больнице с 2012 по 2018 год. Была выбрана случайная выборка больных и контролей, сопоставленная по времени от травмы до оценки, возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  • диагностические коды (ICD-10) для повреждения пальцевого нерва большого пальца (S64.3) или пальца (S64.4) в сочетании с хирургическим кодом (KKÅ97) Nomesco классификацией хирургических процедур для восстановления нерва (ACB29).
  • лечение завершено в больнице Södersjukhuset 2012 - 2018

Критерий исключения:

  • сопутствующая скелетная травма,
  • ампутации
  • тяжелые травмы мягких тканей
  • реконструкция микрососудов
  • проживание за пределами Стокгольмского региона
  • возраст пациента до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай
Повреждение пальцевого нерва: большой палец, II палец с лучевой стороны, V палец с локтевой стороны.
Процедура: Хирургия пальцевого нерва
Всем пациентам (случаи и контрольная группа) была проведена хирургическая коррекция повреждения пальцевого нерва.
Контроль
Повреждение пальцевого нерва: II палец на локтевой стороне, палец III, палец IV, палец V на лучевой стороне.
Процедура: Хирургия пальцевого нерва
Всем пациентам (случаи и контрольная группа) была проведена хирургическая коррекция повреждения пальцевого нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ручная функция
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
Измеряется с помощью мини-теста Соллермана для функции рук.
3-10 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущение
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
Семмес Вайнштейн, Статическая дискриминация по двум точкам
3-10 лет после операции
Ощущение
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
Статическая двухточечная дискриминация
3-10 лет после операции
Оценочный результат пациента (PROM) для функции руки
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
QuickDASH (инвалидность плеча и кисти)
3-10 лет после операции
PROM для ручной функции
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
HQ8 (Анкета HAKIR, 8 вопросов)
3-10 лет после операции
PROM для ручной функции
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
SGPALS (шкала уровня физической активности Салтина-Гримби)
3-10 лет после операции
PROM при нейропатической боли
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
DN4 (Douleur neuropathique 4 уровня)
3-10 лет после операции
ПРОМ для депрессии и беспокойства
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
3-10 лет после операции
ВЫПУСКНОЙ ВЕЧЕР
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
Шкала физической активности.
3-10 лет после операции
Диапазон движения
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
Гониометрические измерения суставов пальцев
3-10 лет после операции
Сила защемления
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
Сила захвата, измеренная пинч-метром
3-10 лет после операции
Сила
Временное ограничение: 3-10 лет после операции
Сила захвата, измеренная JAMAR
3-10 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof, Region Stockholm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Digital nerve clinical results

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться