Lesão do nervo digital - um estudo de caso-controle
Função e sensação da mão a longo prazo após lesão e reparo do nervo digital - um estudo de controle de caso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes elegíveis são indivíduos tratados no Departamento de Cirurgia da Mão em Estocolmo, Suécia, durante 2012-2018. Os critérios de inclusão incluem códigos de diagnóstico (CID-10) para uma lesão do nervo digital no polegar (S64.3) ou dedo (S64.4) em combinação com o código cirúrgico (KKÅ97) Classificação Nomesco de procedimentos cirúrgicos para reparo do nervo (ACB29) . Os critérios de exclusão são lesão concomitante do tendão flexor e/ou lesão esquelética, amputações e lesões graves de tecidos moles. Pacientes residentes fora da região de Estocolmo e crianças menores de 18 anos também são excluídos. Inicialmente, um total de 1.330 pacientes foram identificados. Todos os registros médicos foram minuciosamente examinados. Após excluir a lesão concomitante do tendão, um total de 606 pacientes permaneceu com lesão isolada do nervo digital. Uma amostra de participantes selecionada aleatoriamente foi dividida em dois grupos: pacientes com lesão no nervo digital do polegar, lado radial do dedo II, lado ulnar do dedo foram designados para o grupo "caso" e "controles" correspondentes foram selecionados aleatoriamente entre pacientes com lesão dos nervos digitais do lado ulnar do dedo II, do nervo do dedo III e do dedo IV ou do nervo radial do dedo V. Casos e controles foram pareados de acordo com sexo, ano da lesão e idade do paciente .
Para o propósito deste estudo, será realizada uma avaliação clínica para investigar a função da mão, função sensorial, força e capacidade de discriminar quente e frio e afiado e maçante. Os questionários são usados para medidas de resultados relatados pelo paciente (PROM): incapacidade do braço, ombro e mão (QuickDASH), questionário do paciente HQ8 braço e mão (HQ8), escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS), nível de atividade física Saltin-Grimby Escala (SGPALS) e, além disso, Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) para avaliação da dor neuropática. Todos os resultados serão comparados entre os grupos definidos como caso (lesão digital do polegar, nervo radial do dedo indicador ou nervo ulnar do dedo mínimo) ou controle (todas as outras lesões do nervo digital).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11883
- Linda Evertsson
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- códigos de diagnóstico (CID-10) para uma lesão do nervo digital no polegar (S64.3) ou dedo (S64.4) em combinação com o código cirúrgico (KKÅ97) classificação Nomesco de procedimentos cirúrgicos para reparo do nervo (ACB29).
- tratamento concluído no hospital Södersjukhuset 2012 - 2018
Critério de exclusão:
- lesão esquelética concomitante,
- amputações
- lesões graves de tecidos moles
- reconstrução microvascular
- residência fora da região de Estocolmo
- idade do paciente abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caso
Lesão do nervo digital: polegar, lado radial do dedo II, lado ulnar do dedo V
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Todos os pacientes (casos e controles) foram submetidos à correção cirúrgica da lesão do nervo digital.
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Ao controle
Lesão do nervo digital: dígito II ulnarside, cava III, cava IV cava V lado radial.
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Todos os pacientes (casos e controles) foram submetidos à correção cirúrgica da lesão do nervo digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função manual
Prazo: 3-10 anos pós-operatório
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Medido pelo teste Mini Sollerman para função manual.
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3-10 anos pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação
Prazo: 3-10 anos pós-operatório
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Semmes Weinstein, Discriminação estática de dois pontos
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3-10 anos pós-operatório
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Sensação
Prazo: 3-10 anos pós-operatório
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Discriminação estática de dois pontos
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3-10 anos pós-operatório
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Medida de resultado avaliado pelo paciente (PROM) para a função da mão
Prazo: 3-10 anos pós operatório
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QuickDASH (Incapacidade do braço, ombro e mão)
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3-10 anos pós operatório
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PROM para função manual
Prazo: 3-10 anos pós operatório
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HQ8 (questionário HAKIR 8 perguntas)
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3-10 anos pós operatório
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PROM para função manual
Prazo: 3-10 anos pós operatório
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SGPALS (Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)
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3-10 anos pós operatório
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PROM para dor neuropática
Prazo: 3-10 anos pós operatório
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DN4 (Douleur neuropathique 4 níveis)
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3-10 anos pós operatório
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PROM para depressão e ansiedade
Prazo: 3-10 anos pós operatório
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HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
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3-10 anos pós operatório
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BAILE DE FORMATURA
Prazo: 3-10 anos pós operatório
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Escala de atividade física.
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3-10 anos pós operatório
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Amplitude de movimento
Prazo: 3-10 anos pós operatório
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Medidas do goniômetro das articulações dos dedos
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3-10 anos pós operatório
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Força de aperto
Prazo: 3-10 anos pós operatório
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Força de preensão medida pelo medidor Pinch
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3-10 anos pós operatório
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Força
Prazo: 3-10 anos pós operatório
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Força de preensão medida pelo JAMAR
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3-10 anos pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof, Region Stockholm
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Digital nerve clinical results
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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