디지털 신경 손상 - 사례 관리 연구
디지털 신경 손상 및 복구에 따른 장기 손 기능 및 감각 - 사례 제어 연구.
연구 개요
상세 설명
적격 환자는 2012-2018년 동안 스웨덴 스톡홀름의 수부외과에서 치료를 받은 개인입니다. 포함 기준에는 엄지손가락(S64.3) 또는 손가락(S64.4)의 손가락 신경 손상에 대한 진단 코드(ICD-10)와 수술 코드(KKÅ97), 신경 복구를 위한 수술 절차의 Nomesco 분류(ACB29)가 포함됩니다. . 제외 기준은 수반되는 굴근 힘줄 손상 및/또는 골격 손상, 절단 및 심각한 연조직 손상입니다. 스톡홀름 지역 이외의 지역에 거주하는 환자와 18세 미만의 어린이도 제외됩니다. 처음에 총 1330명의 환자가 확인되었습니다. 모든 의료 기록은 철저하게 조사되었습니다. 수반되는 힘줄 손상을 제외한 후, 총 606명의 환자가 고립된 손가락 신경 손상을 가졌습니다. 무작위로 선택된 참가자 샘플이 두 그룹에 할당되었습니다. 엄지손가락의 손가락 신경, 손가락 II 요골측, 손가락 V자골측에 손상이 있는 환자를 "사례" 그룹에 할당하고 일치하는 "대조군"을 무작위로 선택했습니다. 손가락 II의 척골 쪽, 손가락 III 및 손가락 IV의 신경 또는 손가락 V의 요골 신경 중 하나의 손가락 신경에 손상을 입은 환자 중. 케이스 및 컨트롤은 성별, 손상 연도 및 환자 연령에 따라 일치되었습니다. .
본 연구의 목적으로 손의 기능, 감각기능, 근력, 온감, 예리함과 둔함을 구별하는 능력을 알아보기 위한 임상적 평가를 시행하고자 한다. 설문지는 PROM(Patient Reported Outcome Measures)에 사용됩니다: Disability of the Arm Shoulder, and Hand(QuickDASH), Patient Questionnaire HQ8 arm and hand(HQ8), The Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS), Saltin-Grimby Physical Activity Level 척도(SGPALS) 및 추가로 신경병성 통증 평가를 위한 Douleur Neuropathique en 4 Questions(DN4)가 수행됩니다. 모든 결과는 사례(엄지 손가락의 손가락 손상, 집게 손가락의 요골 신경 또는 새끼 손가락의 척골 신경) 또는 대조군(기타 모든 손가락 신경 손상)으로 정의된 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11883
- Linda Evertsson
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 코드(KKÅ97)와 함께 엄지(S64.3) 또는 손가락(S64.4)의 디지털 신경 손상에 대한 진단 코드(ICD-10) 신경 복구를 위한 수술 절차의 Nomesco 분류(ACB29).
- 2012년 - 2018년 Södersjukhuset 병원에서 치료 완료
제외 기준:
- 수반되는 골격 손상,
- 절단
- 심한 연조직 손상
- 미세혈관 재건
- 스톡홀름 지역 이외의 거주지
- 18세 미만의 환자 연령
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
손가락 신경 손상: 엄지손가락, 손가락 II 요골측, 손가락 V 척골측
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모든 환자(사례 및 대조군)는 손가락 신경 손상의 외과적 복구를 받았습니다.
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제어
디지털 신경 손상: 손가락 II 척측, III, IV, V 요측.
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모든 환자(사례 및 대조군)는 손가락 신경 손상의 외과적 복구를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Handfunction
기간: 수술 후 3~10년
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손 기능에 대한 Mini Sollerman 테스트로 측정했습니다.
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수술 후 3~10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각
기간: 수술 후 3~10년
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Semmes Weinstein, 정적 2점 판별
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수술 후 3~10년
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감각
기간: 수술 후 3~10년
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정적 2점 판별
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수술 후 3~10년
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손 기능에 대한 PROM(Patient Rated Outcome Measure)
기간: 수술 후 3-10년
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QuickDASH(팔 어깨 및 손 장애)
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수술 후 3-10년
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손 기능을 위한 PROM
기간: 수술 후 3-10년
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HQ8(HAKIR 설문지 8개 질문)
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수술 후 3-10년
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손 기능을 위한 PROM
기간: 수술 후 3-10년
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SGPALS(Saltin-Grimby 신체 활동 수준 척도)
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수술 후 3-10년
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신경병성 통증에 대한 PROM
기간: 수술 후 3-10년
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DN4(Douleur 신경병증 4단계)
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수술 후 3-10년
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우울증과 불안에 대한 PROM
기간: 수술 후 3-10년
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HADS(병원 불안 및 우울 척도)
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수술 후 3-10년
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무도회
기간: 수술 후 3-10년
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신체 활동 척도.
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수술 후 3-10년
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동작 범위
기간: 수술 후 3-10년
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손가락 관절의 고니오미터 측정
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수술 후 3-10년
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핀치 강도
기간: 수술 후 3-10년
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핀치 게이지로 측정한 악력
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수술 후 3-10년
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힘
기간: 수술 후 3-10년
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JAMAR로 측정한 악력
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수술 후 3-10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof, Region Stockholm
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Digital nerve clinical results
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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