Lesión del nervio digital: un estudio de casos y controles
Función y sensación de la mano a largo plazo después de una lesión y reparación del nervio digital: un estudio de control de casos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes elegibles son personas tratadas en el Departamento de Cirugía de la Mano en Estocolmo, Suecia, durante 2012-2018. Los criterios de inclusión incluyen códigos de diagnóstico (ICD-10) para una lesión del nervio digital en el pulgar (S64.3) o el dedo (S64.4) en combinación con el código quirúrgico (KKÅ97) Clasificación Nomesco de procedimientos quirúrgicos para reparación de nervios (ACB29) . Los criterios de exclusión son lesión concomitante del tendón flexor y/o lesión esquelética, amputaciones y lesiones graves de tejidos blandos. También se excluyen los pacientes que residen fuera de la región de Estocolmo y los niños menores de 18 años. Inicialmente se han identificado un total de 1330 pacientes. Todos los registros médicos han sido minuciosamente examinados. Tras excluir la lesión tendinosa concomitante, un total de 606 pacientes permanecieron con lesión aislada del nervio digital. Una muestra de participantes seleccionados al azar se asignó a dos grupos: los pacientes con una lesión en el nervio digital del pulgar, el lado radial del dedo II, el lado cubital del dedo se asignaron al grupo de "casos" y los "controles" se seleccionaron al azar. entre pacientes con una lesión en los nervios digitales del lado cubital del dedo II, el nervio del dedo III y el dedo IV o el nervio radial del dedo V. Los casos y controles se han emparejado según el sexo, el año de la lesión y la edad del paciente .
A los efectos de este estudio, se llevará a cabo una evaluación clínica para investigar la función de la mano, la función sensorial, la fuerza y la capacidad para discriminar lo cálido y lo frío, lo agudo y lo sordo. Los cuestionarios se utilizan para las medidas de resultados informadas por el paciente (PROM): discapacidad del brazo, el hombro y la mano (QuickDASH), el cuestionario del paciente HQ8 brazo y mano (HQ8), la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS), el nivel de actividad física de Saltin-Grimby (SGPALS), y además se realizará Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) para la valoración del dolor neuropático. Todos los resultados se compararán entre los grupos definidos como caso (lesión digital del pulgar, nervio radial del dedo índice o nervio cubital del dedo meñique) o control (todas las demás lesiones de los nervios digitales).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11883
- Linda Evertsson
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- códigos de diagnóstico (ICD-10) para una lesión del nervio digital en el pulgar (S64.3) o el dedo (S64.4) en combinación con el código quirúrgico (KKÅ97) Clasificación Nomesco de procedimientos quirúrgicos para la reparación de nervios (ACB29).
- tratamiento completado en el hospital Södersjukhuset 2012 - 2018
Criterio de exclusión:
- lesión esquelética concomitante,
- amputaciones
- lesiones graves de tejidos blandos
- reconstrucción microvascular
- residencia fuera de la región de Estocolmo
- edad del paciente menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caso
Lesión del nervio digital: pulgar, lado radial del dedo II, lado cubital del dedo V
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Todos los pacientes (casos y controles) fueron sometidos a reparación quirúrgica de la lesión del nervio digital.
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Control
Lesión del nervio digital: dedo II cubital, dedo III, dedo IV dedo V lado radial.
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Todos los pacientes (casos y controles) fueron sometidos a reparación quirúrgica de la lesión del nervio digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función manual
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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Medido por la prueba Mini Sollerman para función manual.
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3-10 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensación
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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Semmes Weinstein, Discriminación estática de dos puntos
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3-10 años después de la operación
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Sensación
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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Discriminación estática de dos puntos
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3-10 años después de la operación
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Medida de resultado nominal del paciente (PROM) para la función de la mano
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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QuickDASH (Discapacidad del Brazo Hombro y Mano)
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3-10 años después de la operación
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PROM para función manual
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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HQ8 (Cuestionario HAKIR 8 preguntas)
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3-10 años después de la operación
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PROM para función manual
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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SGPALS (Escala de nivel de actividad física de Saltin-Grimby)
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3-10 años después de la operación
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PROM para el dolor neuropático
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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DN4 (Douleur neuropathique 4 niveles)
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3-10 años después de la operación
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PROM para la depresión y la ansiedad
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
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3-10 años después de la operación
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PASEO
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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Escala de actividad física.
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3-10 años después de la operación
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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Mediciones con goniómetro de las articulaciones de los dedos
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3-10 años después de la operación
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Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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Fuerza de agarre medida por calibre Pinch
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3-10 años después de la operación
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Fortaleza
Periodo de tiempo: 3-10 años después de la operación
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Fuerza de agarre medida por JAMAR
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3-10 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof, Region Stockholm
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Digital nerve clinical results
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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