Digital nerveskade – en case-kontrollstudie
Langsiktig håndfunksjon og følelse etter digital nerveskade og reparasjon - en case-kontrollstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte pasienter er individer behandlet ved avdelingen for håndkirurgi i Stockholm, Sverige i løpet av 2012-2018. Inklusjonskriterier inkluderer diagnostiske koder (ICD-10) for en digital nerveskade i tommelen (S64.3) eller finger (S64.4) i kombinasjon med kirurgisk kode (KKÅ97) Nomesco-klassifisering av kirurgiske prosedyrer for nervereparasjon (ACB29) . Eksklusjonskriterier er samtidig bøyeseneskade og/eller skjelettskade, amputasjoner og alvorlige bløtvevsskader. Pasienter bosatt utenfor Stockholmsregionen og barn under 18 år er også ekskludert. Opprinnelig er et totalt antall på 1330 pasienter identifisert. Alle journaler er grundig gjennomgått. Etter å ha ekskludert samtidig seneskade, gjensto totalt 606 pasienter med isolert digital nerveskade. Et tilfeldig utvalgt utvalg av deltakere er blitt tildelt to grupper: Pasienter med skade på den digitale nerven i tommelen, siffer II radial side, siffer V ulnar side ble tildelt "case" gruppen og matchede "kontroller" ble tilfeldig valgt. blant pasienter med skade på de digitale nervene på enten ulnarsiden av siffer II, enten nerven med siffer III og siffer IV eller radialisnerven av siffer V. Tilfeller og kontroller er blitt matchet etter kjønn, skadeår og pasientens alder .
For formålet med denne studien vil en klinisk evaluering for å undersøke håndfunksjon, sensorisk funksjon, styrke og evne til å skille mellom varmt og kaldt og skarpt og kjedelig bli utført. Spørreskjemaer brukes for pasientrapporterte utfallsmål (PROM): funksjonshemming av arm skulder og hånd (QuickDASH), pasient spørreskjema HQ8 arm og hånd (HQ8), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Saltin-Grimby fysisk aktivitetsnivå Skala (SGPALS), og i tillegg vil det bli utført Douleur Neuropathique en 4 spørsmål (DN4) for vurdering av nevropatisk smerte. Alle utfall vil bli sammenlignet mellom grupper definert som case (digital skade på tommelen, radial nerve på pekefingeren eller ulnar nerve på lillefingeren) eller kontroll (alle andre digitale nerveskader).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11883
- Linda Evertsson
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostiske koder (ICD-10) for en digital nerveskade i tommelen (S64.3) eller finger (S64.4) i kombinasjon med operasjonskoden (KKÅ97) Nomesco-klassifisering av kirurgiske prosedyrer for nervereparasjon (ACB29).
- behandling avsluttet i Södersjukhuset sykehus 2012 - 2018
Ekskluderingskriterier:
- samtidig skjelettskade,
- amputasjoner
- alvorlige bløtvevsskader
- mikrovaskulær rekonstruksjon
- bosted utenfor Stockholm-regionen
- pasientalder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sak
Skade på digital nerve: tommel, siffer II radial side, siffer V ulnar side
|
Alle pasienter (tilfeller og kontroller) ble gjenstand for kirurgisk reparasjon av digital nerveskade.
|
|
Kontroll
Skade på digital nerve: siffer II ulnarside, grave III, grave IV grave V radial side.
|
Alle pasienter (tilfeller og kontroller) ble gjenstand for kirurgisk reparasjon av digital nerveskade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndfunksjon
Tidsramme: 3-10 år etter operasjonen
|
Målt ved Mini Sollerman test for håndfunksjon.
|
3-10 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse
Tidsramme: 3-10 år etter operasjonen
|
Semmes Weinstein, Statisk topunktsdiskriminering
|
3-10 år etter operasjonen
|
|
Følelse
Tidsramme: 3-10 år etter operasjonen
|
Statisk topunktsdiskriminering
|
3-10 år etter operasjonen
|
|
Patient Rated Outcome Measure (PROM) for håndfunksjon
Tidsramme: 3-10 år post op
|
QuickDASH (funksjonshemming av arm skulder og hånd)
|
3-10 år post op
|
|
PROM for håndfunksjon
Tidsramme: 3-10 år post op
|
HQ8 (HAKIR Questionnaire 8 spørsmål)
|
3-10 år post op
|
|
PROM for håndfunksjon
Tidsramme: 3-10 år post op
|
SGPALS (Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)
|
3-10 år post op
|
|
PROM for nevropatisk smerte
Tidsramme: 3-10 år post op
|
DN4 (Douleur neuropathique 4 nivåer)
|
3-10 år post op
|
|
PROM for depresjon og angst
Tidsramme: 3-10 år post op
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
|
3-10 år post op
|
|
SKOLEBALL
Tidsramme: 3-10 år post op
|
Skala for fysisk aktivitet.
|
3-10 år post op
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3-10 år post op
|
Goniometermålinger av fingerledd
|
3-10 år post op
|
|
Klypestyrke
Tidsramme: 3-10 år post op
|
Grepstyrke målt med pinch-måler
|
3-10 år post op
|
|
Styrke
Tidsramme: 3-10 år post op
|
Grepstyrke målt av JAMAR
|
3-10 år post op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof, Region Stockholm
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Digital nerve clinical results
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .