Uraz nerwu palca – badanie kontrolne przypadku
Długoterminowa funkcja ręki i czucie po urazie i naprawie nerwu cyfrowego - badanie kontrolne przypadku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się pacjenci to osoby leczone na Oddziale Chirurgii Ręki w Sztokholmie w Szwecji w latach 2012-2018. Kryteria włączenia obejmują kody diagnostyczne (ICD-10) dla uszkodzenia nerwu palcowego kciuka (S64.3) lub palca (S64.4) w połączeniu z kodem chirurgicznym (KKÅ97) Klasyfikacja Nomesco procedur chirurgicznych naprawy nerwów (ACB29) . Kryteriami wykluczającymi są współistniejące urazy ścięgien zginaczy i/lub urazy szkieletu, amputacje i ciężkie urazy tkanek miękkich. Wykluczeni są również pacjenci mieszkający poza regionem Sztokholmu oraz dzieci poniżej 18 roku życia. Wstępnie zidentyfikowano łącznie 1330 pacjentów. Cała dokumentacja medyczna została dokładnie przeanalizowana. Po wykluczeniu współistniejącego uszkodzenia ścięgna łącznie 606 pacjentów pozostało z izolowanym uszkodzeniem nerwu palca. Losowo wybrana próba uczestników została przydzielona do dwóch grup: Pacjenci z urazem nerwu palcowego kciuka, cyfra II po stronie promieniowej, cyfra V po stronie łokciowej zostali przydzieleni do grupy „przypadek” i dobrani „kontrolni” zostali wybrani losowo wśród pacjentów z urazem nerwów palców po stronie łokciowej palca II, nerwu palca III i IV lub nerwu promieniowego palca V. Przypadki i kontrole zostały dopasowane zgodnie z płcią, rokiem urazu i wiekiem pacjenta .
Na potrzeby tego badania zostanie przeprowadzona ocena kliniczna w celu zbadania funkcji ręki, funkcji sensorycznej, siły i zdolności do rozróżniania ciepła i zimna oraz ostrości i tępości. Kwestionariusze są wykorzystywane do pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM): niesprawność ramienia, barku i ręki (QuickDASH), kwestionariusz pacjenta HQ8 ramienia i dłoni (HQ8), szpitalna skala lęku i depresji (HADS), poziom aktywności fizycznej Saltina-Grimby'ego Przeprowadzona zostanie skala (SGPALS), a dodatkowo Douleur Neuropathique i 4 pytania (DN4) do oceny bólu neuropatycznego. Wszystkie wyniki zostaną porównane pomiędzy grupami zdefiniowanymi jako przypadek (uraz palca kciuka, nerwu promieniowego palca wskazującego lub nerwu łokciowego palca małego) lub grupa kontrolna (wszystkie inne urazy nerwu palca).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11883
- Linda Evertsson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kody diagnostyczne (ICD-10) dla uszkodzenia nerwu palca kciuka (S64.3) lub palca (S64.4) w połączeniu z kodem chirurgicznym (KKÅ97) Nomesco klasyfikacja zabiegów chirurgicznych naprawy nerwów (ACB29).
- leczenie zakończone w szpitalu Södersjukhuset 2012 - 2018
Kryteria wyłączenia:
- współistniejący uraz szkieletu,
- amputacje
- ciężkie urazy tkanek miękkich
- rekonstrukcja mikrokrążenia
- miejsce zamieszkania poza regionem Sztokholmu
- wiek pacjenta poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa
Uraz nerwu palcowego: kciuk, palec II po stronie promieniowej, palec V po stronie łokciowej
|
Wszyscy pacjenci (przypadki i grupa kontrolna) zostali poddani chirurgicznej naprawie uszkodzenia nerwu palca.
|
|
Kontrola
Uraz nerwu palcowego: cyfra II po stronie łokciowej, nasadka III, nasadka IV nasadka V po stronie promieniowej.
|
Wszyscy pacjenci (przypadki i grupa kontrolna) zostali poddani chirurgicznej naprawie uszkodzenia nerwu palca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja ręczna
Ramy czasowe: 3-10 lat po operacji
|
Zmierzono za pomocą testu Mini Sollermana dla funkcji ręki.
|
3-10 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie
Ramy czasowe: 3-10 lat po operacji
|
Semmes Weinstein, Statyczna dyskryminacja dwupunktowa
|
3-10 lat po operacji
|
|
Uczucie
Ramy czasowe: 3-10 lat po operacji
|
Statyczna dyskryminacja dwupunktowa
|
3-10 lat po operacji
|
|
Miara ocenianego wyniku pacjenta (PROM) dla funkcji ręki
Ramy czasowe: 3-10 lat po op
|
QuickDASH (niepełnosprawność ramienia i ręki)
|
3-10 lat po op
|
|
PROM dla funkcji ręki
Ramy czasowe: 3-10 lat po op
|
HQ8 (Kwestionariusz HAKIR 8 pytań)
|
3-10 lat po op
|
|
PROM dla funkcji ręki
Ramy czasowe: 3-10 lat po op
|
SGPALS (skala poziomu aktywności fizycznej Saltina-Grimby'ego)
|
3-10 lat po op
|
|
PROM na ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 3-10 lat po op
|
DN4 (douleur neuropathique 4 poziomy)
|
3-10 lat po op
|
|
PROM dla depresji i lęku
Ramy czasowe: 3-10 lat po op
|
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
|
3-10 lat po op
|
|
BAL STUDENCKI
Ramy czasowe: 3-10 lat po op
|
Skala aktywności fizycznej.
|
3-10 lat po op
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3-10 lat po op
|
Pomiary goniometrem stawów palców
|
3-10 lat po op
|
|
Siła szczypania
Ramy czasowe: 3-10 lat po op
|
Siła chwytu mierzona miernikiem Pinch
|
3-10 lat po op
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 3-10 lat po op
|
Siła chwytu mierzona przez JAMAR
|
3-10 lat po op
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof, Region Stockholm
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Digital nerve clinical results
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .