Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital nervskada - en fallkontrollstudie

2 oktober 2023 uppdaterad av: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Långvarig handfunktion och känsla efter digital nervskada och reparation - en fallkontrollstudie.

Fallkontrollstudie, som undersöker vilken handfunktion och sensorisk funktion patienter utför 3-10 år efter digital nervskada och reparation. Syftet är att undersöka om handfunktionen är mer begränsad efter digital nervskada i tumme, pek- och lillfinger, jämfört med mindre obelastade sensorytor i fingrarna. Sekundärt syfte är att undersöka den långsiktiga sensoriska funktionen efter digital nervskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigade patienter är individer som behandlades på Handkirurgiska avdelningen i Stockholm under 2012-2018. Inklusionskriterier inkluderar diagnostiska koder (ICD-10) för en digital nervskada i tummen (S64.3) eller finger (S64.4) i kombination med operationskoden (KKÅ97) Nomesco-klassificering av kirurgiska ingrepp för nervreparation (ACB29) . Uteslutningskriterier är samtidig böjsenskada och/eller skelettskada, amputationer och svåra mjukdelsskador. Även patienter bosatta utanför Stockholmsregionen och barn under 18 år exkluderas. Initialt har ett totalt antal av 1330 patienter identifierats. Alla journaler har granskats noggrant. Efter exkludering av samtidig senskada, återstod totalt 606 patienter med isolerad digital nervskada. Ett slumpmässigt utvalt urval av deltagare har tilldelats två grupper: Patienter med en skada på den digitala nerven i tummen, siffra II radiell sida, siffra V ulnar sida tilldelades "case"-gruppen och matchade "kontroller" valdes slumpmässigt ut bland patienter med en skada på de digitala nerverna på antingen ulnarsidan av siffran II, antingen nerven med siffran III och siffran IV eller radialnerven av siffran V. Fall och kontroller har matchats efter kön, skadeår och patientens ålder .

För syftet med denna studie kommer en klinisk utvärdering för att undersöka handfunktion, sensorisk funktion, styrka och förmåga att särskilja varmt och kallt och skarpt och tråkigt att genomföras. Frågeformulär används för Patient Reported Outcome Measures (PROM): Disability of the Arm Shoulder and Hand (QuickDASH), Patientfrågeformulär HQ8 arm and hand (HQ8), The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Saltin-Grimby Physical Activity Level Skala (SGPALS), och därutöver Douleur Neuropathique en 4 frågor (DN4) för bedömning av neuropatisk smärta kommer att utföras. Alla resultat kommer att jämföras mellan grupper definierade som fall (digital skada på tummen, radiell nerv på pekfingret eller ulnarus av lillfingret) eller kontroll (alla andra digitala nervskador).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Linda Evertsson

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med digital nervskada identifierades från en registerkohort bestående av 1330 patienter. De behandlades alla på grund av en digital nervskada på vårt sjukhus 2012 - 2018. Ett slumpmässigt urval av fall och kontroller valdes ut, matchade för tid från skada till utvärdering, ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiska koder (ICD-10) för en digital nervskada i tummen (S64.3) eller finger (S64.4) i kombination med operationskoden (KKÅ97) Nomesco-klassificering av kirurgiska ingrepp för nervreparation (ACB29).
  • behandling avslutad på Södersjukhuset sjukhus 2012 - 2018

Exklusions kriterier:

  • samtidig skelettskada,
  • amputationer
  • allvarliga mjukdelsskador
  • mikrovaskulär rekonstruktion
  • bosättning utanför Stockholmsregionen
  • patientålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Skada på digital nerv: tumme, siffra II radiell sida, siffra V ulnar sida
Procedur: Kirurgisk av den digitala nerven
Alla patienter (fall och kontroller) var föremål för kirurgisk reparation av digital nervskada.
Kontrollera
Skada på digital nerv: siffra II ulnarside, gräv III, gräv IV gräv V radiell sida.
Procedur: Kirurgisk av den digitala nerven
Alla patienter (fall och kontroller) var föremål för kirurgisk reparation av digital nervskada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handfunktion
Tidsram: 3-10 år efter operationen
Uppmätt med Mini Sollerman test för handfunktion.
3-10 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsla
Tidsram: 3-10 år efter operationen
Semmes Weinstein, Statisk tvåpunktsdiskriminering
3-10 år efter operationen
Känsla
Tidsram: 3-10 år efter operationen
Statisk tvåpunktsdiskriminering
3-10 år efter operationen
Patient Rated Outcome Measure (PROM) för handfunktion
Tidsram: 3-10 år efter op
QuickDASH (handikapp i arm och hand)
3-10 år efter op
PROM för handfunktion
Tidsram: 3-10 år efter op
HQ8 (HAKIR Questionnaire 8 frågor)
3-10 år efter op
PROM för handfunktion
Tidsram: 3-10 år efter op
SGPALS (Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)
3-10 år efter op
PROM för neuropatisk smärta
Tidsram: 3-10 år efter op
DN4 (Douleur neuropathique 4 nivåer)
3-10 år efter op
PROM för depression och ångest
Tidsram: 3-10 år efter op
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
3-10 år efter op
STUDENTBAL
Tidsram: 3-10 år efter op
Skala för fysisk aktivitet.
3-10 år efter op
Rörelseomfång
Tidsram: 3-10 år efter op
Goniometermätningar av fingerleder
3-10 år efter op
Nypstyrka
Tidsram: 3-10 år efter op
Greppstyrka mätt med klämmätare
3-10 år efter op
Styrka
Tidsram: 3-10 år efter op
Greppstyrka mätt med JAMAR
3-10 år efter op

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof, Region Stockholm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Digital nerve clinical results

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Digital nervskada

Kliniska prövningar på Kirurgisk av den digitala nerven

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera