Digitaalinen hermovaurio - tapauksen hallintatutkimus
Pitkäaikainen käsien toiminta ja tunne digitaalisen hermovaurion ja korjauksen jälkeen – tapauskontrollitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoisia potilaita ovat henkilöt, joita hoidetaan Tukholman käsikirurgian osastolla vuosina 2012-2018. Sisällytämiskriteereitä ovat peukalon (S64.3) tai sormen (S64.4) digitaalisen hermovaurion diagnostiset koodit (ICD-10) yhdessä kirurgisen koodin (KKÅ97) kanssa. Nomesco-luokitus kirurgisten toimenpiteiden hermokorjaukseen (ACB29) . Poissulkemiskriteerit ovat samanaikainen koukistusjänteen vaurio ja/tai luustovaurio, amputaatiot ja vakavat pehmytkudosvauriot. Myös Tukholman alueen ulkopuolella asuvat potilaat ja alle 18-vuotiaat lapset eivät sisälly tähän. Aluksi on tunnistettu yhteensä 1 330 potilasta. Kaikki potilastiedot on tarkastettu perusteellisesti. Kun samanaikainen jännevaurio oli jätetty pois, yhteensä 606 potilaalla oli eristetty digitaalinen hermovaurio. Satunnaisesti valittu näyte osallistujista on jaettu kahteen ryhmään: Potilaat, joilla oli vamma peukalon digitaalisessa hermossa, numero II:n säteittäinen puoli, numero V kyynärpääpuoli jaettiin "tapaus" -ryhmään ja vastaavat "kontrollit" valittiin satunnaisesti. potilailla, joilla on vamma sormen II kyynärluun puolella, joko numeron III ja numeron IV hermo tai numeron V säteittäinen hermo. Tapaukset ja kontrollit on sovitettu sukupuolen, vammavuoden ja potilaan iän mukaan .
Tätä tutkimusta varten tehdään kliininen arviointi, jossa tutkitaan käden toimintaa, aistitoimintoa, voimaa ja kykyä erottaa lämmin ja kylmä sekä terävä ja tylsä. Kyselylomakkeita käytetään potilaiden raportoimien tulosten mittaamiseen (PROM): Käsivarren olkapään ja käden vammaisuus (QuickDASH), potilaskysely HQ8 käsivarsi ja käsi (HQ8), sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS), Saltin-Grimbyn fyysinen aktiivisuustaso Asteikko (SGPALS) ja lisäksi Douleur Neuropathique fi 4 kysymystä (DN4) neuropaattisen kivun arvioimiseksi suoritetaan. Kaikkia tuloksia verrataan tapauksiksi määriteltyjen ryhmien välillä (peukalon digitaalinen vamma, etusormen säteittäinen hermo tai pikkusormen ulnaarhermo) tai kontrolli (kaikki muut digitaaliset hermovauriot).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11883
- Linda Evertsson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peukalon (S64.3) tai sormen (S64.4) digitaalisen hermovaurion diagnostiset koodit (ICD-10) yhdistettynä kirurgiseen koodiin (KKÅ97) Nomesco-luokituksen kirurgisten toimenpiteiden hermokorjaukseen (ACB29).
- hoito suoritettu Södersjukhusetin sairaalassa 2012 - 2018
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen luustovaurio,
- amputaatioita
- vakavia pehmytkudosvaurioita
- mikrovaskulaarinen rekonstruktio
- asuinpaikka Tukholman alueen ulkopuolella
- potilaan ikä on alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Digitaalisen hermon vamma: peukalo, sormi II säteittäinen puoli, sormi V kyynärpään puoli
|
Kaikille potilaille (tapaukset ja kontrollit) tehtiin digitaalisen hermovaurion kirurginen korjaus.
|
|
Ohjaus
Digihermon vamma: digit II kyynärvarsi, kaiva III, kaiva IV kaiva V säteittäinen puoli.
|
Kaikille potilaille (tapaukset ja kontrollit) tehtiin digitaalisen hermovaurion kirurginen korjaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: 3-10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu Mini Sollerman -testillä käsitoiminnalle.
|
3-10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunne
Aikaikkuna: 3-10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Semmes Weinstein, Staattinen kahden pisteen syrjintä
|
3-10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Tunne
Aikaikkuna: 3-10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Staattinen kahden pisteen syrjintä
|
3-10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan arvioitu tulosmitta (PROM) käsitoiminnolle
Aikaikkuna: 3-10 vuotta op
|
QuickDASH (käsivarren olkapään ja käden vamma)
|
3-10 vuotta op
|
|
PROM käsitoimintoon
Aikaikkuna: 3-10 vuotta op
|
HQ8 (HAKIR Questionnaire 8 kysymystä)
|
3-10 vuotta op
|
|
PROM käsitoimintoon
Aikaikkuna: 3-10 vuotta op
|
SGPALS (Saltin-Grimbyn fyysisen aktiivisuuden asteikko)
|
3-10 vuotta op
|
|
PROM neuropaattiseen kipuun
Aikaikkuna: 3-10 vuotta op
|
DN4 (Douleur neuropathique 4 tasoa)
|
3-10 vuotta op
|
|
PROM masennukseen ja ahdistukseen
Aikaikkuna: 3-10 vuotta op
|
HADS (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko)
|
3-10 vuotta op
|
|
TANSSIAISET
Aikaikkuna: 3-10 vuotta op
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikko.
|
3-10 vuotta op
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3-10 vuotta op
|
Sormen nivelten goniometriset mittaukset
|
3-10 vuotta op
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3-10 vuotta op
|
Tartuntalujuus puristusmittarilla mitattuna
|
3-10 vuotta op
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 3-10 vuotta op
|
Tartunnan vahvuus JAMARin mittaamana
|
3-10 vuotta op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Mellstrand Navarro, MD Prof, Region Stockholm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Digital nerve clinical results
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .