全身麻酔下で選択的腰椎固定術を受ける患者の術後鎮痛
2024年10月11日 更新者：Ibrahim Mamdouh Esmat、Ain Shams University
全身麻酔下で選択的腰椎固定術を受ける患者の術後鎮痛に関する無作為対照試験：超音波誘導脊柱起立面ブロック対髄腔内モルヒネ
髄腔内オピオイドは、脊椎手術を含むいくつかの主要な外科的介入における疼痛管理の効果的な手段と見なされていることが証明されています。
脊椎麻酔に追加された髄腔内モルヒネは、脊椎手術後の急性の痛みを軽減しますが、用量依存性の呼吸抑制、吐き気、嘔吐、掻痒、鎮静などの副作用があります。
超音波誘導脊椎面ブロック (ESPB) は、2016 年に最初に説明されました。針の損傷の危険がある近接した構造物。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain-Shams University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) 25 ～ 35 kg/m²。
- -米国麻酔学会（ASA）の身体ステータスIまたはII。
除外基準:
- 患者の拒否
- 精神状態の変化
- -研究薬に対する既知のアレルギー（ブピバカインまたはモルヒネ）
- 穿刺部位の局所感染。
- 肺疾患の既知の症例
- 閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の既知の症例
- 凝固障害および/または血小板減少症
- 慢性の痛み
- 重度の肝臓または腎臓障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：全身麻酔と超音波ガイド下脊柱起立筋ブロック
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全身麻酔と超音波ガイド下脊柱起立筋ブロック
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アクティブコンパレータ：全身麻酔と髄腔内モルヒネ
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全身麻酔と髄腔内モルヒネ
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他の：静脈内フェンタニル (1µg/kg) を使用した全身麻酔
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静脈内フェンタニル (1µg/kg) を使用した全身麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初に要求されたレスキュー鎮痛までの時間 (分)。
時間枠：手術後最初の 24 時間。
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最初に要求されたレスキュー鎮痛までの時間 (分)。
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手術後最初の 24 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月14日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月11日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。