Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi hos patienter som genomgår elektiva lumbalfusionsoperationer under allmän anestesi

11 oktober 2024 uppdaterad av: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

En randomiserad kontrollerad studie för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår elektiva lumbalfusionsoperationer under allmän anestesi: Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra intratekal morfin

Det har bevisats att intratekala opioider anses vara ett effektivt medel för smärtkontroll vid flera större kirurgiska ingrepp, inklusive ryggradsoperationer. Intratekal morfin tillsatt till en ryggbedövning minskar akut smärta efter ryggradsoperationer men har biverkningar, inklusive dosberoende andningsdepression, illamående, kräkningar, klåda och sedering. Ultraljudsvägledd Erector Spinae Plane Block (ESPB) beskrevs första gången 2016. Nyligen genomförda fallrapporter tyder på en positiv effekt av ultraljudsvägledd ESPB på smärta för flera indikationer inklusive ländryggsfusion och skolioskirurgi, med en mycket låg risk för komplikationer eftersom det inte finns några strukturer i närheten med risk för nålskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) 25 till 35 kg/m².
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I eller II.

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran
  • Förändrad mental status
  • Känd allergi mot studier av läkemedel (bupivakain eller morfin)
  • Lokal infektion vid punkteringsstället.
  • Känt fall med någon lungsjukdom
  • Känt fall med obstruktiv sömnapné (OSA)
  • Koagulopati och/eller trombocytopeni
  • Kronisk smärta
  • Svårt nedsatt lever- eller njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesi och ultraljudsguided Erector Spinae Plane Block
Procedur: Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block
Generell anestesi och ultraljudsguided Erector Spinae Plane Block
Aktiv komparator: Generell anestesi och intratekal morfin
Läkemedel: Intratekalt morfin
Generell anestesi och intratekal morfin
Övrig: Generell anestesi med intravenös fentanyl (1 µg/kg)
Övrig: Generell anestesi med intravenös fentanyl (1 µg/kg)
Generell anestesi med intravenös fentanyl (1 µg/kg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första begärd räddningsanalgesi (minuter).
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen.
Dags för första begärd räddningsanalgesi (minuter).
Första 24 timmarna efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD 102/2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera