全身麻醉下择期腰椎融合手术患者的术后镇痛
2024年10月11日 更新者：Ibrahim Mamdouh Esmat、Ain Shams University
在全身麻醉下接受选择性腰椎融合手术的患者术后镇痛的随机对照试验：超声引导竖脊肌平面阻滞与鞘内注射吗啡
事实证明，鞘内注射阿片类药物被认为是包括脊柱手术在内的几种主要外科手术中控制疼痛的有效手段。
脊髓麻醉中加入鞘内吗啡可减轻脊柱手术后的急性疼痛，但有副作用，包括剂量依赖性呼吸抑制、恶心、呕吐、瘙痒和镇静。
超声引导竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 于 2016 年首次被描述。最近的病例报告表明，超声引导 ESPB 对包括腰椎融合和脊柱侧凸手术在内的多种适应症的疼痛有积极作用，并发症风险非常低，因为没有靠近的结构有针头受伤的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及
- Ain-Shams University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 25 至 35 公斤/平方米。
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II。
排除标准：
- 病人的拒绝
- 精神状态改变
- 已知对研究药物过敏（布比卡因或吗啡）
- 穿刺部位局部感染。
- 任何肺部疾病的已知病例
- 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的已知病例
- 凝血障碍和/或血小板减少症
- 慢性疼痛
- 严重的肝或肾功能损害
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全身麻醉和超声引导竖脊肌平面阻滞
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全身麻醉和超声引导竖脊肌平面阻滞
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有源比较器：全身麻醉和鞘内吗啡
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全身麻醉和鞘内吗啡
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其他：使用静脉注射芬太尼 (1µg/kg) 进行全身麻醉
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使用静脉注射芬太尼 (1µg/kg) 进行全身麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次请求救援镇痛的时间（分钟）。
大体时间：手术后第一个 24 小时。
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首次请求救援镇痛的时间（分钟）。
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手术后第一个 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月14日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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