Analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a operaciones electivas de fusión lumbar bajo anestesia general
11 de octubre de 2024 actualizado por: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Un ensayo controlado aleatorizado para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a operaciones de fusión lumbar electivas bajo anestesia general: bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía versus morfina intratecal
Se demostró que los opioides intratecales se consideran un medio eficaz para el control del dolor en varias intervenciones quirúrgicas importantes, incluidas las cirugías de columna.
La morfina intratecal añadida a la anestesia raquídea reduce el dolor agudo después de las cirugías de columna, pero tiene efectos secundarios, que incluyen depresión respiratoria dependiente de la dosis, náuseas, vómitos, prurito y sedación.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) guiado por ecografía se describió por primera vez en 2016. Los informes de casos recientes sugieren un efecto positivo de la ESPB guiada por ecografía sobre el dolor para múltiples indicaciones, incluidas la fusión de la columna lumbar y la cirugía de escoliosis, con un riesgo muy bajo de complicaciones ya que no hay estructuras cercanas con riesgo de lesión por aguja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain-Shams University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) 25 a 35 kg/m².
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Estado mental alterado
- Alergia conocida a los fármacos del estudio (bupivacaína o morfina)
- Infección local en el sitio de punción.
- Caso conocido con cualquier enfermedad pulmonar
- Caso conocido de apnea obstructiva del sueño (AOS)
- Coagulopatía y/o trombocitopenia
- Dolor crónico
- Insuficiencia hepática o renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia general y bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía
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Anestesia general y bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía
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Comparador activo: Anestesia general y morfina intratecal
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Anestesia general y morfina intratecal
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Otro: Anestesia general con fentanilo intravenoso (1 µg/kg)
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Anestesia general con fentanilo intravenoso (1 µg/kg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera analgesia de rescate solicitada (Minutos).
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía.
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Tiempo hasta la primera analgesia de rescate solicitada (Minutos).
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Primeras 24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 102/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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