Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analgésie postopératoire chez les patients subissant des opérations de fusion lombaire électives sous anesthésie générale

11 octobre 2024 mis à jour par: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Un essai contrôlé randomisé pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant des opérations de fusion lombaire élective sous anesthésie générale : bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons versus morphine intrathécale

Il a été prouvé que les opioïdes intrathécaux sont considérés comme un moyen efficace de contrôler la douleur dans plusieurs interventions chirurgicales majeures, y compris les chirurgies de la colonne vertébrale. La morphine intrathécale ajoutée à une rachianesthésie réduit la douleur aiguë après une chirurgie de la colonne vertébrale, mais a des effets secondaires, notamment une dépression respiratoire dose-dépendante, des nausées, des vomissements, un prurit et une sédation. Le bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons (ESPB) a été décrit pour la première fois en 2016. structures à proximité à risque de blessure par aiguille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain-Shams University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) 25 à 35 kg/m².
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologist (ASA).

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • État mental altéré
  • Allergie connue aux médicaments à l'étude (bupivacaïne ou morphine)
  • Infection locale au site de ponction.
  • Cas connu avec une maladie pulmonaire
  • Cas connu d'apnée obstructive du sommeil (AOS)
  • Coagulopathie et/ou thrombocytopénie
  • La douleur chronique
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie générale et bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons
Procédure: Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons
Anesthésie générale et bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons
Comparateur actif: Anesthésie générale et morphine intrathécale
Médicament: Morphine intrathécale
Anesthésie générale et morphine intrathécale
Autre: Anesthésie générale utilisant du fentanyl intraveineux (1µg/kg)
Autre: Anesthésie générale utilisant du fentanyl intraveineux (1µg/kg)
Anesthésie générale utilisant du fentanyl intraveineux (1µg/kg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première demande d'analgésie de sauvetage (minutes).
Délai: 24 premières heures après la chirurgie.
Délai avant la première demande d'analgésie de sauvetage (minutes).
24 premières heures après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD 102/2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner