Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna u pacjentów poddawanych planowym operacjom zespolenia lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym

11 października 2024 zaktualizowane przez: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Randomizowana kontrolowana próba dotycząca analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych elektywnym operacjom zespolenia odcinka lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym: blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z morfiną dokanałową

Udowodniono, że dokanałowe opioidy są uważane za skuteczne środki kontroli bólu w kilku dużych interwencjach chirurgicznych, w tym operacjach kręgosłupa. Dooponowa morfina dodana do znieczulenia rdzeniowego zmniejsza ostry ból po operacjach kręgosłupa, ale ma skutki uboczne, w tym zależną od dawki depresję oddechową, nudności, wymioty, świąd i uspokojenie polekowe. Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG (ESPB) została po raz pierwszy opisana w 2016 roku. Ostatnie doniesienia o przypadkach wskazują na pozytywny wpływ ESPB pod kontrolą USG na ból w wielu wskazaniach, w tym zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego i chirurgii skoliozy, przy bardzo niskim ryzyku powikłań, ponieważ nie ma znajdujących się w pobliżu struktur narażonych na zranienie igłą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain-Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 35 kg/m².
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • Zmieniony stan psychiczny
  • Znana alergia na badane leki (bupiwakaina lub morfina)
  • Miejscowa infekcja w miejscu nakłucia.
  • Znany przypadek z jakąkolwiek chorobą płuc
  • Znany przypadek z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA)
  • Koagulopatia i (lub) małopłytkowość
  • Chroniczny ból
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne i blokada płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG
Procedura: Blok płaski kręgosłupa sterowany ultradźwiękami
Znieczulenie ogólne i blokada płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne i dokanałowa morfina
Lek: Morfina dooponowa
Znieczulenie ogólne i dokanałowa morfina
Inny: Znieczulenie ogólne przy użyciu dożylnego fentanylu (1µg/kg)
Inny: Znieczulenie ogólne przy użyciu dożylnego fentanylu (1µg/kg)
Znieczulenie ogólne przy użyciu dożylnego fentanylu (1µg/kg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej wymaganej analgezji ratunkowej (minuty).
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu.
Czas do pierwszej wymaganej analgezji ratunkowej (minuty).
Pierwsze 24 godziny po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD 102/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj