Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgezie u pacientů podstupujících elektivní operace lumbální fúze v celkové anestezii

11. října 2024 aktualizováno: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Randomizovaná kontrolovaná studie pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících elektivní operace lumbální fúze v celkové anestezii: Ultrazvukem naváděný blok roviny erektoru páteře versus intratekální morfium

Bylo prokázáno, že intratekální opioidy jsou považovány za účinný prostředek kontroly bolesti při několika velkých chirurgických zákrocích včetně operací páteře. Intratekální morfin přidaný do spinální anestezie snižuje akutní bolest po operacích páteře, ale má vedlejší účinky, včetně na dávce závislé respirační deprese, nevolnosti, zvracení, svědění a sedace. Ultrazvukem naváděný Erector Spinae Plane Block (ESPB) byl poprvé popsán v roce 2016. Nedávné kazuistiky naznačují pozitivní účinek ultrazvukem naváděného ESPB na bolest u mnoha indikací, včetně fúze bederní páteře a operace skoliózy, s velmi nízkým rizikem komplikací, protože neexistují žádné struktur v těsné blízkosti s rizikem poranění jehlou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain-Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 až 35 kg/m².
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • Změněný duševní stav
  • Známá alergie na studované léky (bupivakain nebo morfin)
  • Lokální infekce v místě vpichu.
  • Známý případ s jakýmkoli plicním onemocněním
  • Známý případ obstrukční spánkové apnoe (OSA)
  • Koagulopatie a/nebo trombocytopenie
  • Chronická bolest
  • Těžké poškození jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Celková anestezie a ultrazvukem vedený blok roviny vzpřimovače páteře
Postup: Ultrazvukem vedený rovinný blok Erector Spinae
Celková anestezie a ultrazvukem vedený blok roviny vzpřimovače páteře
Aktivní komparátor: Celková anestezie a intratekální morfin
Lék: Intratekální morfin
Celková anestezie a intratekální morfin
Jiný: Celková anestezie za použití intravenózního fentanylu (1 µg/kg)
Jiný: Celková anestezie za použití intravenózního fentanylu (1 µg/kg)
Celková anestezie za použití intravenózního fentanylu (1 µg/kg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první požadovanou záchrannou analgezii (minuty).
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.
Čas na první požadovanou záchrannou analgezii (minuty).
Prvních 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD 102/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ultrazvukem vedený rovinný blok Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit