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Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Operações Eletivas de Fusão Lombar Sob Anestesia Geral

11 de outubro de 2024 atualizado por: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Um estudo controlado randomizado para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a operações eletivas de fusão lombar sob anestesia geral: bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom versus morfina intratecal

Foi comprovado que os opioides intratecais são considerados um meio eficaz de controle da dor em várias intervenções cirúrgicas importantes, incluindo cirurgias da coluna. A morfina intratecal adicionada a uma raquianestesia reduz a dor aguda após cirurgias da coluna, mas tem efeitos colaterais, incluindo depressão respiratória dependente da dose, náusea, vômito, prurido e sedação. O Bloqueio do Plano Eretor da Espinha guiado por ultrassom (ESPB) foi descrito pela primeira vez em 2016. Relatos de casos recentes sugerem um efeito positivo do ESPB guiado por ultrassom na dor para múltiplas indicações, incluindo fusão da coluna lombar e cirurgia de escoliose, com um risco muito baixo de complicações, pois não há estruturas próximas com risco de lesões por agulha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain-Shams University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) 25 a 35 kg/m².
  • Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • Estado mental alterado
  • Alergia conhecida aos medicamentos do estudo (bupivacaína ou morfina)
  • Infecção local no local da punção.
  • Caso conhecido com qualquer doença pulmonar
  • Caso conhecido com apneia obstrutiva do sono (AOS)
  • Coagulopatia e/ou trombocitopenia
  • Dor crônica
  • Insuficiência hepática ou renal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia geral e bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
Procedimento: Bloco do Plano Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom
Anestesia geral e bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
Comparador Ativo: Anestesia geral e morfina intratecal
Medicamento: Morfina intratecal
Anestesia geral e morfina intratecal
Outro: Anestesia geral com fentanil endovenoso (1µg/kg)
Outro: Anestesia geral com fentanil endovenoso (1µg/kg)
Anestesia geral com fentanil endovenoso (1µg/kg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate (minutos).
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia.
Tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate (minutos).
Primeiras 24 horas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD 102/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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