Leikkauksen jälkeinen analgesia potilailla, joille tehdään elektiivisiä lannerangan fuusioleikkauksia yleisanestesiassa
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Satunnaistettu kontrolloitu koe leikkauksen jälkeiselle analgesialle potilailla, joille tehdään elektiivisiä lannerangan fuusioleikkauksia yleisanestesiassa: Ultraääniohjattu erekteerin selkärangan tasolohko vs. intratekaalinen morfiini
On osoitettu, että intratekaalisia opioideja pidetään tehokkaana kivunhallintakeinona useissa suurissa kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien selkärangan leikkaukset.
Spinaalipuudutukseen lisätty intratekaalinen morfiini vähentää akuuttia kipua selkärangan leikkausten jälkeen, mutta sillä on sivuvaikutuksia, mukaan lukien annoksesta riippuvainen hengityslama, pahoinvointi, oksentelu, kutina ja sedaatio.
Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane Block (ESPB) kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2016. Viimeaikaiset tapausraportit viittaavat siihen, että ultraääniohjatulla ESPB:llä on myönteinen vaikutus kipuun useissa indikaatioissa, mukaan lukien lannerangan fuusio- ja skolioosileikkaus, ja komplikaatioiden riski on erittäin alhainen, koska niitä ei ole. lähellä olevia rakenteita ja neulavamman vaara.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 25-35 kg/m².
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytymistä
- Muuttunut henkinen tila
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille (bupivakaiini tai morfiini)
- Paikallinen infektio pistokohdassa.
- Tunnettu tapaus mistä tahansa keuhkosairaudesta
- Tunnettu obstruktiivinen uniapnea (OSA)
- Koagulopatia ja/tai trombosytopenia
- Krooninen kipu
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleisanestesia ja ultraääniohjattu erector Spinae Plane Block
|
Yleisanestesia ja ultraääniohjattu erector Spinae Plane Block
|
|
Active Comparator: Yleisanestesia ja intratekaalinen morfiini
|
Yleisanestesia ja intratekaalinen morfiini
|
|
Muut: Yleisanestesia suonensisäisellä fentanyylillä (1 µg/kg)
|
Yleisanestesia suonensisäisellä fentanyylillä (1 µg/kg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (minuuttia).
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (minuuttia).
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 102/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .