Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår elektive lumbale fusjonsoperasjoner under generell anestesi

11. oktober 2024 oppdatert av: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

En randomisert kontrollert studie for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår elektive lumbalfusjonsoperasjoner under generell anestesi: Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Intrathecal Morfin

Det ble bevist at intratekale opioider anses som et effektivt middel for smertekontroll i flere store kirurgiske inngrep, inkludert ryggradsoperasjoner. Intratekal morfin lagt til en spinal anestesi reduserer akutte smerter etter ryggradsoperasjoner, men har bivirkninger, inkludert doseavhengig respirasjonsdepresjon, kvalme, oppkast, kløe og sedasjon. Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block (ESPB) ble først beskrevet i 2016. Nyere kasusrapporter tyder på en positiv effekt av ultralydveiledet ESPB på smerte for flere indikasjoner, inkludert korsryggfusjon og skoliosekirurgi, med svært lav risiko for komplikasjoner da det ikke er noen indikasjoner. strukturer i umiddelbar nærhet med fare for nålskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) 25 til 35 kg/m².
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • Endret mental status
  • Kjent allergi for å studere medisiner (bupivakain eller morfin)
  • Lokal infeksjon på punkteringsstedet.
  • Kjent tilfelle med enhver lungesykdom
  • Kjent tilfelle med obstruktiv søvnapné (OSA)
  • Koagulopati og/eller trombocytopeni
  • Kronisk smerte
  • Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesi og ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block
Fremgangsmåte: Ultralydguidet Erector Spinae Plane Block
Generell anestesi og ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block
Aktiv komparator: Generell anestesi og intratekal morfin
Legemiddel: Intratekal morfin
Generell anestesi og intratekal morfin
Annen: Generell anestesi med intravenøs fentanyl (1 µg/kg)
Annen: Generell anestesi med intravenøs fentanyl (1 µg/kg)
Generell anestesi med intravenøs fentanyl (1 µg/kg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første forespurte redningsanalgesi (minutter).
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen.
Tid til første forespurte redningsanalgesi (minutter).
Første 24 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 102/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere