Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår elektive lumbale fusionsoperationer under generel anæstesi

11. oktober 2024 opdateret af: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Et randomiseret kontrolleret forsøg for postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår elektive lumbale fusionsoperationer under generel anæstesi: Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus intrathecal morfin

Det blev bevist, at intratekale opioider betragtes som et effektivt middel til smertekontrol i flere større kirurgiske indgreb, herunder rygsøjleoperationer. Intratekal morfin tilsat en spinal anæstesi reducerer akut smerte efter rygsøjleoperationer, men har bivirkninger, herunder dosisafhængig respirationsdepression, kvalme, opkastning, kløe og sedation. Ultralydsvejledt Erector Spinae Plane Block (ESPB) blev først beskrevet i 2016. Nylige case-rapporter tyder på en positiv effekt af ultralydsvejledt ESPB på smerter ved flere indikationer, herunder lændehvirvelfusion og skoliosekirurgi, med en meget lav risiko for komplikationer, da der ikke er nogen strukturer i umiddelbar nærhed med risiko for nåleskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks (BMI) 25 til 35 kg/m².
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • Ændret mental status
  • Kendt allergi over for at studere lægemidler (bupivacain eller morfin)
  • Lokal infektion på punkteringsstedet.
  • Kendt tilfælde med enhver lungesygdom
  • Kendt tilfælde med obstruktiv søvnapnø (OSA)
  • Koagulopati og/eller trombocytopeni
  • Kronisk smerte
  • Svært nedsat lever- eller nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel anæstesi og ultralydsguidet Erector Spinae Plane Block
Procedure: Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block
Generel anæstesi og ultralydsguidet Erector Spinae Plane Block
Aktiv komparator: Generel anæstesi og intratekal morfin
Medicin: Intratekal morfin
Generel anæstesi og intratekal morfin
Andet: Generel anæstesi med intravenøs fentanyl (1 µg/kg)
Andet: Generel anæstesi med intravenøs fentanyl (1 µg/kg)
Generel anæstesi med intravenøs fentanyl (1 µg/kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første anmodede redningsanalgesi (minutter).
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen.
Tid til første anmodede redningsanalgesi (minutter).
De første 24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 102/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner