Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия у пациентов, перенесших плановые операции по спондилодезу под общей анестезией

11 октября 2024 г. обновлено: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Рандомизированное контролируемое исследование по послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших плановые операции по спондилодезу под общей анестезией: плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник, под ультразвуковым контролем в сравнении с интратекальным морфином

Доказано, что интратекальные опиоиды считаются эффективным средством обезболивания при ряде крупных хирургических вмешательств, в том числе при операциях на позвоночнике. Интратекальный морфин, добавленный к спинальной анестезии, уменьшает острую боль после операций на позвоночнике, но имеет побочные эффекты, включая дозозависимое угнетение дыхания, тошноту, рвоту, зуд и седативный эффект. Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB) под ультразвуковым контролем был впервые описан в 2016 году. Недавние отчеты о клинических случаях свидетельствуют о положительном влиянии ESPB под ультразвуковым контролем на боль по нескольким показаниям, включая спондилодез поясничного отдела позвоночника и хирургию сколиоза, с очень низким риском осложнений, поскольку нет конструкции, находящиеся в непосредственной близости, с риском повреждения иглой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain-Shams University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 35 кг/м².
  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I или II.

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • Изменения психического состояния
  • Известная аллергия на исследуемые препараты (бупивакаин или морфин)
  • Местная инфекция в месте пункции.
  • Известный случай любого легочного заболевания
  • Известный случай обструктивного апноэ сна (СОАС)
  • Коагулопатия и/или тромбоцитопения
  • Хроническая боль
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Общая анестезия и ультразвуковая блокада Erector Spinae Plane Block
Процедура: Плоскостной блок Erector Spinae под ультразвуковым контролем
Общая анестезия и ультразвуковая блокада Erector Spinae Plane Block
Активный компаратор: Общая анестезия и интратекальное введение морфина
Лекарство: Интратекальный морфин
Общая анестезия и интратекальное введение морфина
Другой: Общая анестезия с внутривенным введением фентанила (1 мкг/кг)
Другой: Общая анестезия с внутривенным введением фентанила (1 мкг/кг)
Общая анестезия с внутривенным введением фентанила (1 мкг/кг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первой запрошенной экстренной анальгезии (минуты).
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
Время до первой запрошенной экстренной анальгезии (минуты).
Первые 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD 102/2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться