전신마취 하 선택적 요추 유합술을 받는 환자의 수술 후 진통
2024년 10월 11일 업데이트: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
전신 마취 하에서 선택적 요추 융합 수술을 받는 환자의 수술 후 진통제에 대한 무작위 대조 시험: 초음파 유도 기립자 Spinae Plane Block 대 척수강내 모르핀
척수강 내 오피오이드는 척추 수술을 포함한 여러 주요 외과 개입에서 효과적인 통증 조절 수단으로 간주된다는 것이 입증되었습니다.
척추 마취에 추가되는 척수강내 모르핀은 척추 수술 후 급성 통증을 감소시키지만 용량 의존적 호흡 억제, 메스꺼움, 구토, 소양증 및 진정제를 포함하는 부작용이 있습니다.
초음파 유도 ESPB(Elector Spinae Plane Block)는 2016년에 처음 기술되었습니다. 최근 증례 보고에서는 초음파 유도 ESPB가 요추 융합 및 척추측만증 수술을 포함한 여러 적응증의 통증에 긍정적인 영향을 미치며 합병증의 위험이 매우 낮음을 시사합니다. 바늘 부상의 위험이 있는 근접한 구조물.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain-Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 25~35kg/m².
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
제외 기준:
- 환자의 거절
- 변경된 정신 상태
- 연구 약물(부피바카인 또는 모르핀)에 대한 알려진 알레르기
- 펑크 부위의 국소 감염.
- 모든 폐 질환에 대한 알려진 사례
- 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 알려진 사례
- 응고병증 및/또는 혈소판감소증
- 만성 통증
- 심각한 간 또는 신장 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 마취 및 초음파 유도 기립기 Spinae Plane Block
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전신 마취 및 초음파 유도 기립기 Spinae Plane Block
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활성 비교기: 전신 마취 및 경막내 모르핀
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전신 마취 및 경막내 모르핀
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다른: 정맥 펜타닐(1µg/kg)을 사용한 전신 마취
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정맥 펜타닐(1µg/kg)을 사용한 전신 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제를 처음 요청한 시간(분).
기간: 수술 후 첫 24시간.
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구조 진통제를 처음 요청한 시간(분).
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수술 후 첫 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 102/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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