スポーツ2.0への復帰に影響を与える準備の結果:介入の実現可能性とパイロット研究 (ROAR 2:Pilot)
調査の概要
詳細な説明
米国では毎年、約 35 万人が同種移植片または自家移植片を使用して前十字靭帯 (ACL) 手術を受けています。 ACL 手術が成功したとしても、その後の ACL 断裂は、身体的に活動的な集団では 2 ~ 24% の割合で発生します。 出版されたレポートのほとんどは若年成人人口に焦点を当てていますが、身体的に活発な若いアスリートと手術後のスポーツへの復帰 (RTS) に焦点を当てた研究はほとんどありません。 ACL 再建後の RTS の成功は身体的および心理的に困難な場合があるため、RTS に対する患者の心理的準備がリハビリテーション段階で果たす役割をよりよく理解するために、より多くの注意が向けられていますが、心理的準備を改善するのに役立つ効果的なツールを確立する全体的な必要性があります。この段階でRTSに。
メンタル スキル トレーニングは、アスリートのパフォーマンスを向上させることを目的としています。 大学レベルのスポーツに携わる個人は、厳しい運動と学業の要求のバランスを取るという課題に直面しています。 これらの要求を考えると、さまざまなレベルと年齢のアスリートが最適なパフォーマンスを維持するために必要なスキルを開発するのを支援するプログラムの必要性が高まっています. このようなプログラムは、学生アスリートが肉体的なゲームをトレーニングするのと同じように、精神的なゲームをトレーニングする必要があることを物語っています. 彼らは、自信、適応性、回復力の価値と教える能力を強調しています。
研究者は、学生アスリートのメンタルタフネスとパフォーマンスの向上を促進する手段として、マインドフルネスと心理的スキルに基づくテクニックの両方を採用しています。 マインドフルネスは、現在に対する判断力のない意識を高め、スポーツ以外の分野で効果的な治療法です。 心理的スキルトレーニングは、イメージ、セルフトーク、目標設定、覚醒調整などの戦略を改善する方法についてアスリートを教育します. これらの介入はアプローチの点で多少異なる場合がありますが、両方の戦術がアスリートのパフォーマンスにプラスの影響を与えるという証拠があります. これらの理論は、怪我から回復しているアスリートに翻訳され、患者が自信を持ってスポーツに戻るために効果的に使用できると信じています.
メンタル スキル トレーニングの目標は、アスリートがパフォーマンスを最大化し、自己決定した目標を達成し、自分のフィールドでの自信を構築できるようにすることです。 アスリートのスポーツ パフォーマンスに役立つツールの多くは、怪我の経験にも反映されます。 メンタル コンディショニングは、アスリートが ACL の損傷と回復に伴う多くの浮き沈みを乗り切るのに役立ちます。 アスリートは、モチベーション、一貫性、および回復力を活用して、スポーツの考え方を維持するためのテクニックを教えられます。 マンツーマンのセッションはアスリート中心であり、具体的なメンタル スキル戦略を通じて探求と成長を促すように設計されています。 対処できるトピックには、考え方の認識、目標設定、ストレス管理、精神的イメージ、認知の再構築、ポジティブなセルフトークなどがあります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Waltham、Massachusetts、アメリカ、02453
- Boston Children's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 完全な前十字靭帯 (ACL) 断裂の診断
- 研究に参加した外科医によるボストン小児病院でのACL再建術
- -手術時の年齢が8歳から25歳以下
- 英語を話す
除外基準:
- 内側側副靭帯 (MCL)、外側側副靭帯 (LCL)、または再建を必要とする後十字靭帯 (PCL) の断裂
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入
参加者は、標準的なケアの ACL 再建とフォローアップ ケアを受けることに加えて、メンタル スキルのトレーニングを受けます。
メンタル スキル トレーニングの目標は、アスリートがパフォーマンスを最大化し、自己決定した目標を達成し、自分のフィールドでの自信を構築できるようにすることです。
アスリートのスポーツ パフォーマンスに役立つツールの多くは、怪我の経験にも反映されます。
メンタル コンディショニングは、アスリートが ACL の損傷と回復に伴う多くの浮き沈みを乗り切るのに役立ちます。
アスリートは、モチベーション、一貫性、および回復力を活用して、スポーツの考え方を維持するためのテクニックを教えられます。
マンツーマンのセッションはアスリート中心であり、具体的なメンタル スキル戦略を通じて探求と成長を促すように設計されています。
|
参加者は、1 時間の手術前の最初の摂取に参加し、その後、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月、および 9 か月の術後に 30 分間のフォローアップ セッションを 5 回受けます。
すべてのセッションは、同じマスター レベルのメンタル スキル コーチと一対一で行われます。
各セッションで、プロバイダーは、参加者がこれまでの現在の怪我の経験を共有する時間を与えます (つまり、
彼らがどのようにやっているか、彼らが遭遇した課題)。
これに続いて、参加者は一連のメンタル スキル ツールを紹介されます。これには、マインドセットの認識、動機付け、認知の再構築、目標設定、および客観的なパフォーマンス評価が含まれますが、これらに限定されません。
参加者には、セッション間のメンタル スキルの関与の一貫性を維持するのに役立つ戦略を概説した配布資料が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ACL-怪我後のスポーツ復帰 (ACL-RSI)
時間枠:術後6~9ヶ月
|
ACL 再建手術後のスポーツ復帰の心理的影響を測定するために使用されるアンケート。
患者は、術後6か月または9か月のフォローアップ臨床訪問でRTSにクリアされたときに、クリニック訪問でこのアンケートに記入します。
0 から 10 のスケールで評価される 12 の質問があります。
全体として、この結果の測定値は 0 ~ 100 でスコア付けされます (スコアが高い = RTS に対する心理的な準備が整っている)。
77% 以上のスコアは、患者が心理的に RTS の準備ができていることを示します。
|
術後6~9ヶ月
|
|
PROMIS Psychological Stress Experience - Bank (CAT バージョン)
時間枠:術後6~9ヶ月
|
環境や内部の課題に照らして、世界についての考えや感情を評価します。
患者は、登録時に、手術後3か月、6か月、および/または9か月を含む追加の臨床訪問を完了します。
1 から 5 のスケールで評価される 19 の質問があります。
全体として、このアウトカム指標のスコアは 18 ~ 95 です (スコアが低い = ストレスが少ない)。
その後、生のスコアが T スコアに変換されます。
|
術後6~9ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンプライアンス
時間枠:術前相談、術後 2 週間、術後 6 週間、術後 3 か月、術後 6 か月、術後 9 か月
|
コンプライアンスは、計画された 6 回の訪問のうち参加したメンタル スキル コーチング セッションの数として計算されます。
|
術前相談、術後 2 週間、術後 6 週間、術後 3 か月、術後 6 か月、術後 9 か月
|
|
参加割合
時間枠:術前相談
|
これは、メンタル スキル コースへの参加に同意した人の数を、アプローチを受けた人の数で割ったものとして定義されます。
|
術前相談
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Matthew D Milewski, MD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wojtys EM, Brower AM. Anterior cruciate ligament injuries in the prepubescent and adolescent athlete: clinical and research considerations. J Athl Train. 2010 Sep-Oct;45(5):509-12. doi: 10.4085/1062-6050-45.5.509. No abstract available.
- Paterno MV, Schmitt LC, Ford KR, Rauh MJ, Myer GD, Huang B, Hewett TE. Biomechanical measures during landing and postural stability predict second anterior cruciate ligament injury after anterior cruciate ligament reconstruction and return to sport. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):1968-78. doi: 10.1177/0363546510376053. Epub 2010 Aug 11.
- Oiestad BE, Holm I, Aune AK, Gunderson R, Myklebust G, Engebretsen L, Fosdahl MA, Risberg MA. Knee function and prevalence of knee osteoarthritis after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective study with 10 to 15 years of follow-up. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2201-10. doi: 10.1177/0363546510373876. Epub 2010 Aug 16.
- Oiestad BE, Holm I, Engebretsen L, Risberg MA. The association between radiographic knee osteoarthritis and knee symptoms, function and quality of life 10-15 years after anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2011 Jun;45(7):583-8. doi: 10.1136/bjsm.2010.073130. Epub 2010 Jul 20.
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Vealey, S. R. (2007). Mental skills training in sport. In G. Tenenbaum, R. Eklund, & R. Singer (Eds.), Handbook of sport psychology (pp. 287-309). Wiley. Hoboken, NJ.
- Humphrey, J. H., Yow, D. A., & Bowden, W. W. (2000). Stress in college athletics: Causes, consequences, coping. The Haworth Half-Court Press. Binghamton, NY.
- Kimball, A., & Freysinger, V. J. (2003). Leisure, stress, and coping: The sport participation of collegiate student-athletes. Leisure Sciences, 25(2-3), 115-141.
- Papanikolaou, Z., Nikolaidis, D., Patsiaouras, A., & Alexopoulos, P. (2003). The freshman experience: High stress-low grades. Athletic Insight: The On-line Journal of Sport Psychology, 5.
- Sallen J, Hemming K, Richartz A. Facilitating dual careers by improving resistance to chronic stress: effects of an intervention programme for elite student athletes. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):112-122. doi: 10.1080/17461391.2017.1407363. Epub 2017 Dec 3.
- Ajilchi B, Amini HR, Ardakani ZP, Zadeh MM, Kisely S. Applying mindfulness training to enhance the mental toughness and emotional intelligence of amateur basketball players. Australas Psychiatry. 2019 Jun;27(3):291-296. doi: 10.1177/1039856219828119. Epub 2019 Feb 14.
- Jones BJ, Kaur S, Miller M, Spencer RMC. Mindfulness-Based Stress Reduction Benefits Psychological Well-Being, Sleep Quality, and Athletic Performance in Female Collegiate Rowers. Front Psychol. 2020 Sep 18;11:572980. doi: 10.3389/fpsyg.2020.572980. eCollection 2020.
- Rothlin P, Birrer D, Horvath S, Grosse Holtforth M. Psychological skills training and a mindfulness-based intervention to enhance functional athletic performance: design of a randomized controlled trial using ambulatory assessment. BMC Psychol. 2016 Jul 26;4(1):39. doi: 10.1186/s40359-016-0147-y.
- Hettrich CM, Dunn WR, Reinke EK; MOON Group; Spindler KP. The rate of subsequent surgery and predictors after anterior cruciate ligament reconstruction: two- and 6-year follow-up results from a multicenter cohort. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1534-40. doi: 10.1177/0363546513490277. Epub 2013 May 30.
- Wright RW, Magnussen RA, Dunn WR, Spindler KP. Ipsilateral graft and contralateral ACL rupture at five years or more following ACL reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jun 15;93(12):1159-65. doi: 10.2106/JBJS.J.00898.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。