Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados de preparación que afectan el regreso al deporte 2.0: un estudio piloto y de factibilidad de intervención (ROAR 2:Pilot)

1 de mayo de 2026 actualizado por: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital
Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad de implementar una intervención de entrenamiento de habilidades mentales para atletas adolescentes que se rompen el LCA y se someten a una cirugía de reconstrucción del LCA junto con el tratamiento clínico estándar. El estudio también determinará si el programa de entrenamiento de habilidades mentales tiene algún efecto sobre la preparación psicológica de los pacientes para volver al deporte después de someterse a una cirugía y recuperación y rehabilitación postoperatoria. Si es factible y si el programa de entrenamiento de habilidades mentales muestra un efecto prometedor en la confianza de los atletas para volver al deporte, se puede explorar un ensayo clínico a gran escala para evaluar la relación entre el impacto de las habilidades mentales en la preparación para volver al deporte, lo que a su vez podría proporcionar evidencia sobre los beneficios de integrar las habilidades mentales directamente en la atención clínica estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Aproximadamente 350 000 personas se someten anualmente a cirugía del ligamento cruzado anterior (LCA) con aloinjerto o autoinjerto en los EE. UU. Incluso con una cirugía exitosa del LCA, el desgarro posterior del LCA ocurre a una tasa del 2-24 % en la población físicamente activa. La mayoría de los informes publicados se centraron en la población de adultos jóvenes, pero pocos estudios se han centrado en los atletas jóvenes físicamente activos y su regreso a los deportes (RTS) después de la cirugía. Dado que el RTS exitoso después de la reconstrucción del LCA puede ser un desafío físico y psicológico, se ha prestado mayor atención para comprender mejor el papel que juega la preparación psicológica del paciente para el RTS en la fase de rehabilitación, pero existe una necesidad general de establecer herramientas efectivas para ayudar a mejorar la preparación psicológica. a RTS durante esta fase.

El entrenamiento de habilidades mentales tiene como objetivo mejorar el rendimiento del atleta. Las personas involucradas en deportes de nivel universitario enfrentan el desafío de equilibrar las rigurosas exigencias atléticas y académicas. Dadas estas demandas, existe una creciente necesidad de programas para ayudar a los atletas de diferentes niveles y edades a desarrollar las habilidades necesarias para mantener un rendimiento óptimo. Dichos programas hablan de la necesidad de que los estudiantes-atletas entrenen su juego mental de la misma manera que entrenan su juego físico. Enfatizan el valor y la capacidad de enseñar confianza, adaptabilidad y resiliencia.

Los investigadores han empleado técnicas basadas en habilidades psicológicas y de atención plena como medios para promover la fortaleza mental de los estudiantes atletas y mejorar el rendimiento. La atención plena aumenta la conciencia del presente sin juzgar y es un tratamiento eficaz en ámbitos no relacionados con el deporte. El entrenamiento de habilidades psicológicas educa a los atletas sobre cómo mejorar estrategias como la imaginación, el diálogo interno, el establecimiento de metas y la regulación de la excitación. Si bien estas intervenciones pueden variar un poco en términos de enfoque, existe evidencia de que ambas tácticas impactan positivamente en el desempeño del atleta. Creemos que estas teorías se pueden traducir a atletas que se están recuperando de lesiones y usarse de manera efectiva para que los pacientes vuelvan a sus deportes con confianza.

El objetivo del entrenamiento de habilidades mentales es ayudar a los atletas a maximizar el rendimiento, alcanzar metas autodeterminadas y generar confianza en sus campos de juego. Muchas de las mismas herramientas que benefician a los atletas en el rendimiento deportivo también se traducen en su experiencia con lesiones. El acondicionamiento mental ayuda a los atletas a navegar por los muchos altibajos que acompañan a la lesión y recuperación del LCA. A los atletas se les enseñan técnicas para mantener su mentalidad deportiva capitalizando la motivación, la consistencia y la resiliencia. Las sesiones individuales están centradas en el atleta y están diseñadas para fomentar la exploración y el crecimiento a través de estrategias de habilidades mentales tangibles. Los temas que se pueden abordar incluyen la conciencia de la mentalidad, el establecimiento de metas, el manejo del estrés, las imágenes mentales, la reestructuración cognitiva y el diálogo interno positivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
        • Boston Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de un desgarro completo del ligamento cruzado anterior (LCA)
  • Someterse a una reconstrucción del LCA en el Boston Children's Hospital por un cirujano participante en el estudio
  • Edad al momento de la cirugía entre 8 y ≤ 25
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Desgarro del ligamento colateral medial (MCL), ligamento colateral lateral (LCL) o ligamento cruzado posterior (PCL) que requiere reconstrucción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes recibirán capacitación en habilidades mentales además de recibir atención estándar de reconstrucción y seguimiento del LCA. El objetivo del entrenamiento de habilidades mentales es ayudar a los atletas a maximizar el rendimiento, alcanzar metas autodeterminadas y generar confianza en sus campos de juego. Muchas de las mismas herramientas que benefician a los atletas en el rendimiento deportivo también se traducen en su experiencia con lesiones. El acondicionamiento mental ayuda a los atletas a navegar por los muchos altibajos que acompañan a la lesión y recuperación del LCA. A los atletas se les enseñan técnicas para mantener su mentalidad deportiva capitalizando la motivación, la consistencia y la resiliencia. Las sesiones individuales están centradas en el atleta y están diseñadas para fomentar la exploración y el crecimiento a través de estrategias de habilidades mentales tangibles.
Los participantes participarán en una ingesta inicial preoperatoria de 1 hora, seguida de cinco sesiones de seguimiento de 30 minutos a las 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 9 meses después de la operación. Todas las sesiones serán individuales con el mismo entrenador de habilidades mentales con nivel de maestría. En cada sesión, el proveedor dará tiempo para que los participantes compartan su experiencia actual con lesiones hasta la fecha (es decir, cómo lo están haciendo, los desafíos que han enfrentado). Después de esto, a los participantes se les presentará una serie de herramientas de habilidades mentales, que incluyen, entre otras, conciencia de mentalidad, motivación, reestructuración cognitiva, establecimiento de metas y evaluación objetiva del desempeño. Los participantes recibirán folletos que describen las estrategias abordadas para ayudar a mantener la coherencia del compromiso de las habilidades mentales entre sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ACL-Regreso a los deportes después de una lesión (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: 6-9 meses después de la operación
Cuestionario utilizado para medir el impacto psicológico de la vuelta al deporte tras una cirugía de reconstrucción del LCA. Los pacientes completarán este cuestionario en la visita a la clínica cuando estén autorizados para RTS en su visita clínica de seguimiento postoperatorio a los 6 o 9 meses. Hay 12 preguntas que se califican en una escala de 0-10. En general, esta medida de resultado tiene una puntuación de 0 a 100 (puntuación más alta = más preparado psicológicamente para RTS). Una puntuación mayor o igual al 77% indica que el paciente está psicológicamente preparado para la RTS.
6-9 meses después de la operación
Experiencia Estrés Psicológico PROMIS - Banco (versión CAT)
Periodo de tiempo: 6-9 meses después de la operación
Evalúa los pensamientos o sentimientos sobre el mundo en el contexto de desafíos ambientales o internos. Los pacientes completarán en el momento de la inscripción cualquier visita clínica adicional, incluidos 3 meses, 6 meses y/o 9 meses después de la cirugía. Hay 19 preguntas que se califican en una escala de 1 a 5. En general, esta medida de resultado tiene una puntuación de 18 a 95 (puntuación más baja = menos estrés). Los puntajes brutos luego se convierten en puntajes T.
6-9 meses después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento
Periodo de tiempo: Consulta preoperatoria, 2 semanas después de la operación, 6 semanas después de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación, 9 meses después de la operación
El cumplimiento se calculará como el número de sesiones de entrenamiento de habilidades mentales a las que se asistió de las seis visitas planificadas.
Consulta preoperatoria, 2 semanas después de la operación, 6 semanas después de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación, 9 meses después de la operación
Proporción de participación
Periodo de tiempo: Consulta preoperatoria
Esto se definirá como el número de personas que aceptaron participar en un curso de habilidades mentales dividido por el número de personas que fueron abordadas.
Consulta preoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00039872

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir