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Resultados de prontidão que afetam o retorno ao esporte 2.0: viabilidade de intervenção e estudo piloto (ROAR 2:Pilot)

1 de maio de 2026 atualizado por: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital
Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade da implementação de uma intervenção de treinamento de habilidades mentais para atletas adolescentes que rompem o LCA e se submetem à cirurgia de reconstrução do LCA juntamente com o tratamento clínico padrão. O estudo também determinará se o programa de treinamento de habilidades mentais tem algum efeito sobre a prontidão psicológica dos pacientes para retornar ao esporte após a cirurgia e a recuperação e reabilitação pós-operatórias. Se viável e se o programa de treinamento de habilidades mentais mostrar um efeito promissor na confiança dos atletas no retorno ao esporte, um ensaio clínico em larga escala pode ser explorado para avaliar a relação entre o impacto das habilidades mentais na prontidão para retornar ao esporte, o que poderia, por sua vez, fornecem evidências sobre os benefícios da integração de habilidades mentais diretamente no atendimento clínico padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Aproximadamente 350.000 indivíduos são submetidos à cirurgia do ligamento cruzado anterior (LCA) com o uso de aloenxerto ou autoenxerto nos EUA anualmente. Mesmo com a cirurgia de LCA bem-sucedida, a ruptura subsequente do LCA ocorre em uma taxa de 2-24% na população fisicamente ativa. A maioria dos relatos publicados enfocou a população adulta jovem, mas poucos estudos enfocaram jovens atletas fisicamente ativos e seu retorno ao esporte (RTS) após a cirurgia. Como o RTS bem-sucedido após a reconstrução do LCA pode ser fisicamente e psicologicamente desafiador, maior atenção foi direcionada para entender melhor o papel que a prontidão psicológica do paciente para o RTS desempenha na fase de reabilitação, mas há uma necessidade geral de estabelecer ferramentas eficazes para ajudar a melhorar a prontidão psicológica ao RTS durante esta fase.

O treinamento de habilidades mentais visa melhorar o desempenho do atleta. Indivíduos envolvidos em esportes de nível universitário enfrentam o desafio de equilibrar exigências atléticas e acadêmicas rigorosas. Dadas essas demandas, há uma necessidade crescente de programas para ajudar atletas de vários níveis e idades a desenvolver as habilidades necessárias para manter o desempenho ideal. Esses programas falam sobre a necessidade de os alunos-atletas treinarem seu jogo mental da mesma forma que treinam seu jogo físico. Eles enfatizam o valor e a capacidade de ensinar confiança, adaptabilidade e resiliência.

Os pesquisadores empregaram técnicas baseadas em habilidades psicológicas e de atenção plena como meio de promover a resistência mental do aluno-atleta e melhorar o resultado do desempenho. A atenção plena aumenta a consciência sem julgamento do presente e é um tratamento eficaz em arenas não relacionadas ao esporte. O treinamento de habilidades psicológicas educa os atletas sobre como melhorar estratégias como imaginação, diálogo interno, estabelecimento de metas e regulação da excitação. Embora essas intervenções possam variar um pouco em termos de abordagem, há evidências de que ambas as táticas impactam positivamente o desempenho do atleta. Acreditamos que essas teorias podem ser traduzidas para atletas que estão se recuperando de lesões e podem ser usadas de forma eficaz para levar os pacientes de volta ao esporte com confiança.

O objetivo do treinamento de habilidades mentais é ajudar os atletas a maximizar o desempenho, atingir metas autodeterminadas e aumentar a confiança em seus campos de jogo. Muitas das mesmas ferramentas que beneficiam os atletas no desempenho esportivo também se traduzem em sua experiência com lesões. O condicionamento mental ajuda os atletas a enfrentar os muitos altos e baixos que acompanham a lesão e a recuperação do LCA. Os atletas aprendem técnicas para manter sua mentalidade esportiva, capitalizando a motivação, a consistência e a resiliência. As sessões individuais são centradas no atleta e são projetadas para incentivar a exploração e o crescimento por meio de estratégias de habilidades mentais tangíveis. Os tópicos que podem ser abordados incluem conscientização da mentalidade, estabelecimento de metas, gerenciamento do estresse, imagens mentais, reestruturação cognitiva e conversa interna positiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de ruptura completa do ligamento cruzado anterior (LCA)
  • Submetidos à reconstrução do LCA no Boston Children's Hospital por um cirurgião participante do estudo
  • Idade no momento da cirurgia entre 8 e ≤ 25
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • Ruptura do ligamento colateral medial (LCM), ligamento colateral lateral (LCL) ou ligamento cruzado posterior (LCP) que requer reconstrução

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão treinamento em habilidades mentais, além de receber cuidados padrão de reconstrução e acompanhamento do LCA. O objetivo do treinamento de habilidades mentais é ajudar os atletas a maximizar o desempenho, atingir metas autodeterminadas e aumentar a confiança em seus campos de jogo. Muitas das mesmas ferramentas que beneficiam os atletas no desempenho esportivo também se traduzem em sua experiência com lesões. O condicionamento mental ajuda os atletas a enfrentar os muitos altos e baixos que acompanham a lesão e a recuperação do LCA. Os atletas aprendem técnicas para manter sua mentalidade esportiva, capitalizando a motivação, a consistência e a resiliência. As sessões individuais são centradas no atleta e são projetadas para incentivar a exploração e o crescimento por meio de estratégias de habilidades mentais tangíveis.
Os participantes participarão de uma ingestão inicial pré-operatória de 1 hora, seguida de cinco sessões de acompanhamento de 30 minutos em 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a operação. Todas as sessões serão individuais com o mesmo treinador de habilidades mentais de nível mestre. Em cada sessão, o provedor dará tempo para os participantes compartilharem sua experiência atual com lesões até o momento (ou seja, como estão, desafios que encontraram). Em seguida, os participantes serão apresentados a uma série de ferramentas de habilidades mentais, incluindo, mas não se limitando a consciência mental, motivação, reestruturação cognitiva, estabelecimento de metas e avaliação objetiva de desempenho. Os participantes receberão apostilas descrevendo as estratégias abordadas para ajudar a manter a consistência do envolvimento das habilidades mentais entre as sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ACL-retorno ao esporte após lesão (ACL-RSI)
Prazo: 6-9 meses pós-operatório
Questionário utilizado para medir o impacto psicológico do retorno ao esporte após a cirurgia de reconstrução do LCA. Os pacientes preencherão este questionário na visita clínica quando forem liberados para RTS em sua visita clínica de acompanhamento pós-operatório de 6 meses ou 9 meses. Existem 12 perguntas que são avaliadas em uma escala de 0 a 10. No geral, esta medida de resultado é pontuada de 0 a 100 (pontuação mais alta = mais pronto psicologicamente para o RTS). Uma pontuação maior ou igual a 77% indica que o paciente está psicologicamente pronto para RTS.
6-9 meses pós-operatório
PROMIS Psychological Stress Experience - Banco (versão CAT)
Prazo: 6-9 meses pós-operatório
Avalia os pensamentos ou sentimentos sobre o mundo no contexto de desafios ambientais ou internos. Os pacientes concluirão, no momento da inscrição, qualquer visita clínica adicional, incluindo 3 meses, 6 meses e/ou 9 meses após a cirurgia. Existem 19 perguntas que são classificadas em uma escala de 1 a 5. No geral, essa medida de resultado é pontuada de 18 a 95 (pontuação mais baixa = menos estresse). As pontuações brutas são então convertidas em pontuações T.
6-9 meses pós-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade
Prazo: Consulta pré-operatório, 2 semanas pós-operatório, 6 semanas pós-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório, 9 meses pós-operatório
A conformidade será calculada como o número de sessões de treinamento de habilidades mentais nas seis visitas planejadas.
Consulta pré-operatório, 2 semanas pós-operatório, 6 semanas pós-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório, 9 meses pós-operatório
Proporção de Participação
Prazo: Consulta pré-operatória
Isso será definido como o número de pessoas que concordaram em participar de um curso de habilidades mentais dividido pelo número de pessoas abordadas.
Consulta pré-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00039872

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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