Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky připravenosti ovlivňující návrat ke sportu 2.0: Intervenční studie proveditelnosti a pilotní studie (ROAR 2:Pilot)

1. května 2026 aktualizováno: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital
Tato studie si klade za cíl zjistit proveditelnost implementace tréninku mentálních dovedností u dospívajících sportovců, kteří si roztrhnou ACL a podstoupí rekonstrukční operaci ACL spolu s klinickou léčbou standardní péče. Studie také určí, zda má program koučování mentálních dovedností nějaký vliv na psychickou připravenost pacientů vrátit se ke sportu po operaci a pooperační rekonvalescenci a rehabilitaci. Pokud je to proveditelné a pokud program tréninku mentálních dovedností vykazuje slibný účinek na důvěru sportovců v návrat ke sportu, může být prozkoumána rozsáhlá klinická studie, která by posoudila vztah mezi dopadem mentálních dovedností na připravenost k návratu ke sportu, což by zase mohlo poskytnout důkazy o výhodách integrace mentálních dovedností přímo do standardní klinické péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Přibližně 350 000 jedinců ročně podstoupí v USA operaci předního zkříženého vazu (ACL) s použitím aloštěpu nebo autoštěpu. I při úspěšné operaci ACL dochází u fyzicky aktivní populace k následnému natržení ACL v míře 2–24 %. Většina publikovaných zpráv se zaměřila na mladou dospělou populaci, ale jen málo studií se zaměřilo na fyzicky aktivní mladé sportovce a jejich návrat ke sportu (RTS) po operaci. Vzhledem k tomu, že úspěšná RTS po rekonstrukci ACL může být fyzicky i psychicky náročná, byla věnována zvýšená pozornost lepšímu pochopení role, kterou hraje pacientova psychická připravenost na RTS v rehabilitační fázi, ale existuje celková potřeba vytvořit účinné nástroje, které pomohou zlepšit psychickou připravenost. na RTS během této fáze.

Trénink mentálních dovedností má za cíl zlepšit výkon sportovce. Jednotlivci zapojení do vysokoškolských sportů čelí výzvě vyvážení přísných atletických a akademických požadavků. Vzhledem k těmto požadavkům vzrůstá potřeba programů, které pomohou sportovcům na různých úrovních a věku rozvíjet dovednosti nezbytné k udržení optimálního výkonu. Takové programy hovoří o potřebě studentů-sportovců trénovat svou mentální hru v podstatě stejným způsobem, jakým trénují svou fyzickou hru. Zdůrazňují hodnotu a schopnost učit sebevědomí, přizpůsobivost a odolnost.

Výzkumníci použili techniky založené na všímavosti a psychologických dovednostech jako prostředky k podpoře duševní odolnosti studentů a sportovců a ke zlepšení výsledků v oblasti výkonu. Všímavost zvyšuje neodsuzující povědomí o současnosti a je účinnou léčbou v arénách nesouvisejících se sportem. Trénink psychologických dovedností vzdělává sportovce o tom, jak zlepšit strategie, jako je představivost, sebemluva, stanovení cílů a regulace vzrušení. I když se tyto intervence mohou poněkud lišit, pokud jde o přístup, existují důkazy, že obě taktiky pozitivně ovlivňují výkon sportovce. Věříme, že tyto teorie lze převést na sportovce, kteří se zotavují ze zranění, a efektivně je využít k tomu, aby se pacienti sebevědomě vrátili ke sportu.

Cílem tréninku mentálních dovedností je pomoci sportovcům maximalizovat výkon, dosáhnout sebeurčených cílů a vybudovat si sebevědomí ve svém oboru. Mnohé ze stejných nástrojů, které jsou přínosem pro sportovce při sportovním výkonu, se také promítají do jejich zkušeností se zraněním. Mentální kondice pomáhá sportovcům procházet mnoha vzestupy a pády, které doprovázejí zranění a zotavení ACL. Sportovci se učí techniky, jak si udržet své sportovní myšlení tím, že využívají motivaci, důslednost a odolnost. Individuální sezení jsou zaměřena na sportovce a jsou navržena tak, aby podporovala zkoumání a růst prostřednictvím hmatatelných strategií mentálních dovedností. Témata, která mohou být řešena, zahrnují povědomí o myšlení, stanovení cílů, zvládání stresu, mentální představy, kognitivní restrukturalizaci a pozitivní sebemluvu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika úplného natržení předního zkříženého vazu (ACL).
  • Prochází rekonstrukcí ACL v Bostonské dětské nemocnici chirurgem, který se účastní studie
  • Věk v době operace mezi 8 a ≤ 25
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Přetržený mediální kolaterální vaz (MCL), laterální kolaterální vaz (LCL) nebo zadní zkřížený vaz (PCL) vyžadující rekonstrukci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci absolvují trénink mentálních dovedností kromě standardní péče o rekonstrukci ACL a následnou péči. Cílem tréninku mentálních dovedností je pomoci sportovcům maximalizovat výkon, dosáhnout sebeurčených cílů a vybudovat si sebevědomí ve svém oboru. Mnohé ze stejných nástrojů, které jsou přínosem pro sportovce při sportovním výkonu, se také promítají do jejich zkušeností se zraněním. Mentální kondice pomáhá sportovcům procházet mnoha vzestupy a pády, které doprovázejí zranění a zotavení ACL. Sportovci se učí techniky, jak si udržet své sportovní myšlení tím, že využívají motivaci, důslednost a odolnost. Individuální sezení jsou zaměřena na sportovce a jsou navržena tak, aby podporovala zkoumání a růst prostřednictvím hmatatelných strategií mentálních dovedností.
Účastníci se zúčastní 1hodinového předoperačního úvodního příjmu, po kterém následuje pět 30minutových následných sezení ve 2 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 9 měsících po operaci. Všechny lekce budou probíhat individuálně se stejným trenérem mentálních dovedností na mistrovské úrovni. Na každém sezení poskytne poskytovatel čas účastníkům, aby se podělili o své dosavadní zkušenosti se zraněním (tj. jak si vedou, problémy, se kterými se setkali). Poté se účastníci seznámí s řadou nástrojů mentálních dovedností, mimo jiné včetně uvědomění si myšlení, motivace, kognitivní restrukturalizace, stanovení cílů a objektivního hodnocení výkonu. Účastníkům budou poskytnuty letáky s popisem strategií, které mají pomoci udržet konzistenci zapojení mentálních dovedností mezi sezeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACL-Návrat ke sportu po zranění (ACL-RSI)
Časové okno: 6-9 měsíců po ukončení
Dotazník používaný k měření psychologického dopadu návratu ke sportu po operaci rekonstrukce ACL. Pacienti vyplní tento dotazník při návštěvě kliniky, když budou propuštěni do RTS při své 6měsíční nebo 9měsíční pooperační následné klinické návštěvě. Existuje 12 otázek, které jsou hodnoceny na stupnici 0-10. Celkově je toto měřítko výsledku hodnoceno 0-100 (vyšší skóre = více psychologicky připravené na RTS). Skóre větší nebo rovné 77 % znamená, že pacient je psychicky připraven na RTS.
6-9 měsíců po ukončení
PROMIS zážitek z psychologického stresu – banka (verze CAT)
Časové okno: 6-9 měsíců po ukončení
Posuzuje myšlenky nebo pocity o světě v kontextu environmentálních nebo vnitřních výzev. Pacienti absolvují v době zařazení jakoukoli další klinickou návštěvu, včetně 3 měsíců, 6 měsíců a/nebo 9 měsíců po operaci. Existuje 19 otázek, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5. Celkově je toto měřítko výsledku hodnoceno 18–95 (nižší skóre = méně stresu). Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre.
6-9 měsíců po ukončení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: Předoperační konzultace, 2 týdny po ukončení, 6 týdnů po ukončení, 3 měsíce po ukončení, 6 měsíců po ukončení, 9 měsíců po ukončení
Shoda bude vypočítána jako počet sezení koučování duševních dovedností, kterých se zúčastnilo šest plánovaných návštěv.
Předoperační konzultace, 2 týdny po ukončení, 6 týdnů po ukončení, 3 měsíce po ukončení, 6 měsíců po ukončení, 9 měsíců po ukončení
Podíl účasti
Časové okno: Předoperační konzultace
To bude definováno jako počet lidí, kteří souhlasili s účastí na kurzu duševních dovedností, dělený počtem lidí, kteří byli osloveni.
Předoperační konzultace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00039872

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza ACL

Klinické studie na Koučování mentálních dovedností

Předplatit