影响回归运动 2.0 的准备结果：一项干预可行性和试点研究 (ROAR 2:Pilot)
2026年5月1日 更新者：Matthew Milewski、Boston Children's Hospital
本研究旨在确定对撕裂 ACL 并接受 ACL 重建手术以及接受标准护理临床治疗的青少年运动员实施心理技能训练干预的可行性。
该研究还将确定心理技能教练计划是否对患者在接受手术和术后恢复和康复后重返运动的心理准备有任何影响。
如果可行，并且如果心理技能训练计划对运动员重返运动的信心产生积极影响，则可以探索大规模临床试验来评估心理技能对重返运动准备的影响之间的关系，这反过来又可以提供有关将心理技能直接整合到标准临床护理中的好处的证据。
研究概览
详细说明
在美国，每年大约有 350,000 人接受使用同种异体移植物或自体移植物的前交叉韧带 (ACL) 手术。 即使成功进行了 ACL 手术，随后的 ACL 撕裂在体力活动人群中的发生率为 2-24%。 大多数已发表的报告都关注年轻的成年人群，但很少有研究关注身体活跃的年轻运动员以及他们在手术后重返运动场 (RTS)。 由于 ACL 重建后成功的 RTS 在身体和心理上都具有挑战性，因此人们越来越关注更好地了解患者对 RTS 的心理准备在康复阶段所起的作用，但总体上需要建立有效的工具来帮助提高心理准备在这个阶段到RTS。
心理技能训练旨在提高运动员的表现。 参与大学水平运动的个人面临着平衡严格的运动和学术要求的挑战。 鉴于这些需求，越来越需要一些计划来帮助不同水平和年龄的运动员发展保持最佳表现所需的技能。 这些项目表明学生运动员需要像训练身体游戏一样训练他们的心理游戏。 他们强调培养自信、适应性和韧性的价值和能力。
研究人员采用基于正念和心理技能的技术作为促进学生运动员心理韧性和改善表现结果的手段。 正念增加了对当下的非判断性意识，并且是非运动相关领域的有效治疗方法。 心理技能训练教育运动员如何改进意象、自言自语、目标设定和唤醒调节等策略。 虽然这些干预措施在方法上可能有所不同，但有证据表明这两种策略都会对运动员的表现产生积极影响。 我们相信这些理论可以转化为正在从伤病中恢复的运动员，并有效地用于让患者自信地回到他们的运动中。
心理技能训练的目标是帮助运动员最大限度地发挥表现，实现自我确定的目标，并在他们的比赛领域建立信心。 许多有益于运动员运动表现的相同工具也转化为他们的受伤经历。 心理调理可以帮助运动员应对 ACL 损伤和康复过程中的许多起伏。 向运动员传授技巧，通过利用动力、一致性和韧性来保持他们的运动心态。 一对一课程以运动员为中心，旨在通过有形的心理技能策略鼓励探索和成长。 可能涉及的主题包括心态意识、目标设定、压力管理、心理意象、认知重构和积极的自我对话。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Waltham、Massachusetts、美国、02453
- Boston Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 完全性前交叉韧带 (ACL) 撕裂的诊断
- 参与研究的外科医生在波士顿儿童医院进行 ACL 重建
- 手术时的年龄在 8 至 ≤ 25 岁之间
- 英语会话
排除标准：
- 需要重建的内侧副韧带 (MCL)、外侧副韧带 (LCL) 或后交叉韧带 (PCL) 撕裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
除了接受标准护理 ACL 重建和后续护理外，参与者还将接受心理技能培训。
心理技能训练的目标是帮助运动员最大限度地发挥表现，实现自我确定的目标，并在他们的比赛领域建立信心。
许多有益于运动员运动表现的相同工具也转化为他们的受伤经历。
心理调理可以帮助运动员应对 ACL 损伤和康复过程中的许多起伏。
向运动员传授技巧，通过利用动力、一致性和韧性来保持他们的运动心态。
一对一课程以运动员为中心，旨在通过有形的心理技能策略鼓励探索和成长。
|
参与者将参加 1 小时的术前初始摄入，然后在术后 2 周、6 周、3 个月、6 个月和 9 个月进行五次 30 分钟的跟进会议。
所有课程都将由同一位硕士水平的心理技能教练一对一授课。
在每次会议上，提供者将允许参与者有时间分享他们目前的受伤经历（即
他们的表现如何，遇到的挑战）。
随后，将向参与者介绍一系列心理技能工具，包括但不限于心态意识、动机、认知重构、目标设定和客观绩效评估。
将向参与者提供讲义，其中概述了旨在帮助保持会话之间心理技能参与一致性的策略。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ACL-受伤后重返运动 (ACL-RSI)
大体时间：术后 6-9 个月
|
问卷用于衡量 ACL 重建手术后重返运动的心理影响。
当患者在 6 个月或 9 个月的术后随访临床访问中被清除为 RTS 时，他们将在临床访问时完成此问卷。
有 12 个问题以 0-10 的等级进行评分。
总的来说，这个结果测量得分为 0-100（得分越高 = 在心理上对 RTS 准备得越充分）。
大于或等于 77% 的分数表示患者在心理上已做好接受 RTS 的准备。
|
术后 6-9 个月
|
|
PROMIS心理应激体验-银行（CAT版）
大体时间：术后 6-9 个月
|
在环境或内部挑战的背景下评估对世界的想法或感受。
患者将在入组时完成任何额外的临床访问，包括手术后 3 个月、6 个月和/或 9 个月。
有 19 个问题以 1-5 的等级进行评分。
总体而言，该结果指标的得分为 18-95（得分越低 = 压力越小）。
然后将原始分数转换为 T 分数。
|
术后 6-9 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守
大体时间：术前咨询，术后 2 周，术后 6 周，术后 3 个月，术后 6 个月，术后 9 个月
|
合规性将计算为六次计划访问中参加心理技能辅导课程的次数。
|
术前咨询，术后 2 周，术后 6 周，术后 3 个月，术后 6 个月，术后 9 个月
|
|
参与比例
大体时间：术前咨询
|
这将被定义为同意参加心理技能课程的人数除以接触过的人数。
|
术前咨询
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew D Milewski, MD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wojtys EM, Brower AM. Anterior cruciate ligament injuries in the prepubescent and adolescent athlete: clinical and research considerations. J Athl Train. 2010 Sep-Oct;45(5):509-12. doi: 10.4085/1062-6050-45.5.509. No abstract available.
- Paterno MV, Schmitt LC, Ford KR, Rauh MJ, Myer GD, Huang B, Hewett TE. Biomechanical measures during landing and postural stability predict second anterior cruciate ligament injury after anterior cruciate ligament reconstruction and return to sport. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):1968-78. doi: 10.1177/0363546510376053. Epub 2010 Aug 11.
- Oiestad BE, Holm I, Aune AK, Gunderson R, Myklebust G, Engebretsen L, Fosdahl MA, Risberg MA. Knee function and prevalence of knee osteoarthritis after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective study with 10 to 15 years of follow-up. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2201-10. doi: 10.1177/0363546510373876. Epub 2010 Aug 16.
- Oiestad BE, Holm I, Engebretsen L, Risberg MA. The association between radiographic knee osteoarthritis and knee symptoms, function and quality of life 10-15 years after anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2011 Jun;45(7):583-8. doi: 10.1136/bjsm.2010.073130. Epub 2010 Jul 20.
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Vealey, S. R. (2007). Mental skills training in sport. In G. Tenenbaum, R. Eklund, & R. Singer (Eds.), Handbook of sport psychology (pp. 287-309). Wiley. Hoboken, NJ.
- Humphrey, J. H., Yow, D. A., & Bowden, W. W. (2000). Stress in college athletics: Causes, consequences, coping. The Haworth Half-Court Press. Binghamton, NY.
- Kimball, A., & Freysinger, V. J. (2003). Leisure, stress, and coping: The sport participation of collegiate student-athletes. Leisure Sciences, 25(2-3), 115-141.
- Papanikolaou, Z., Nikolaidis, D., Patsiaouras, A., & Alexopoulos, P. (2003). The freshman experience: High stress-low grades. Athletic Insight: The On-line Journal of Sport Psychology, 5.
- Sallen J, Hemming K, Richartz A. Facilitating dual careers by improving resistance to chronic stress: effects of an intervention programme for elite student athletes. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):112-122. doi: 10.1080/17461391.2017.1407363. Epub 2017 Dec 3.
- Ajilchi B, Amini HR, Ardakani ZP, Zadeh MM, Kisely S. Applying mindfulness training to enhance the mental toughness and emotional intelligence of amateur basketball players. Australas Psychiatry. 2019 Jun;27(3):291-296. doi: 10.1177/1039856219828119. Epub 2019 Feb 14.
- Jones BJ, Kaur S, Miller M, Spencer RMC. Mindfulness-Based Stress Reduction Benefits Psychological Well-Being, Sleep Quality, and Athletic Performance in Female Collegiate Rowers. Front Psychol. 2020 Sep 18;11:572980. doi: 10.3389/fpsyg.2020.572980. eCollection 2020.
- Rothlin P, Birrer D, Horvath S, Grosse Holtforth M. Psychological skills training and a mindfulness-based intervention to enhance functional athletic performance: design of a randomized controlled trial using ambulatory assessment. BMC Psychol. 2016 Jul 26;4(1):39. doi: 10.1186/s40359-016-0147-y.
- Hettrich CM, Dunn WR, Reinke EK; MOON Group; Spindler KP. The rate of subsequent surgery and predictors after anterior cruciate ligament reconstruction: two- and 6-year follow-up results from a multicenter cohort. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1534-40. doi: 10.1177/0363546513490277. Epub 2013 May 30.
- Wright RW, Magnussen RA, Dunn WR, Spindler KP. Ipsilateral graft and contralateral ACL rupture at five years or more following ACL reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jun 15;93(12):1159-65. doi: 10.2106/JBJS.J.00898.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月3日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.