Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gereedheidsresultaten die de terugkeer naar sport 2.0 beïnvloeden: een haalbaarheid van interventies en een pilotstudie (ROAR 2:Pilot)

1 mei 2026 bijgewerkt door: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te bepalen van het implementeren van een interventie voor het trainen van mentale vaardigheden voor adolescente atleten die hun ACL scheuren en een ACL-reconstructieoperatie ondergaan naast het ontvangen van standaard klinische behandeling. De studie zal ook bepalen of het coachingsprogramma voor mentale vaardigheden enig effect heeft op de psychologische bereidheid van patiënten om weer te gaan sporten na een operatie en postoperatief herstel en revalidatie. Indien mogelijk en als het trainingsprogramma voor mentale vaardigheden een veelbelovend effect laat zien op het vertrouwen van sporters om weer te gaan sporten, kan een grootschalige klinische proef worden uitgevoerd om de relatie tussen de impact van mentale vaardigheden op de bereidheid om weer te gaan sporten te beoordelen. bewijs leveren over de voordelen van het rechtstreeks integreren van mentale vaardigheden in standaard klinische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks ondergaan in de VS ongeveer 350.000 personen een operatie aan de voorste kruisband (VKB) met behulp van allograft of autograft. Zelfs met een succesvolle ACL-operatie, treedt daaropvolgende ACL-scheuring op met een snelheid van 2-24% in fysiek actieve populatie. De meeste gepubliceerde rapporten waren gericht op de jongvolwassen bevolking, maar weinig studies hebben zich gericht op fysiek actieve jonge atleten en hun terugkeer naar sport (RTS) na een operatie. Aangezien succesvolle RTS na ACL-reconstructie fysiek en psychologisch een uitdaging kan zijn, is er meer aandacht besteed aan een beter begrip van de rol die de psychologische bereidheid van een patiënt voor RTS speelt in de revalidatiefase, maar er is een algemene behoefte aan effectieve hulpmiddelen om de psychologische gereedheid te helpen verbeteren. naar RTS tijdens deze fase.

Mentale vaardigheidstraining heeft tot doel de prestaties van atleten te verbeteren. Individuen die betrokken zijn bij sporten op collegiaal niveau staan ​​voor de uitdaging om een ​​evenwicht te vinden tussen strenge atletische en academische eisen. Gezien deze eisen is er steeds meer behoefte aan programma's om atleten op verschillende niveaus en leeftijden te helpen de vaardigheden te ontwikkelen die nodig zijn om optimale prestaties te behouden. Dergelijke programma's spreken over de noodzaak voor student-atleten om hun mentale spel op dezelfde manier te trainen als hun fysieke spel. Ze benadrukken de waarde van en het vermogen om vertrouwen, aanpassingsvermogen en veerkracht bij te brengen.

Onderzoekers hebben zowel op mindfulness als op psychologische vaardigheden gebaseerde technieken gebruikt als middel om de mentale weerbaarheid van studenten en atleten te bevorderen en de prestatieresultaten te verbeteren. Mindfulness vergroot het niet-oordelende bewustzijn van het heden en is een effectieve behandeling in niet-sportgerelateerde arena's. Psychologische vaardigheidstraining leert atleten hoe ze strategieën kunnen verbeteren, zoals beeldvorming, zelfpraat, het stellen van doelen en het reguleren van opwinding. Hoewel deze interventies qua aanpak enigszins kunnen verschillen, zijn er aanwijzingen dat beide tactieken een positieve invloed hebben op de prestaties van atleten. Wij zijn van mening dat deze theorieën kunnen worden vertaald naar atleten die herstellen van blessures en effectief kunnen worden gebruikt om patiënten met vertrouwen weer aan het sporten te krijgen.

Het doel van mentale vaardigheidstraining is om atleten te helpen hun prestaties te maximaliseren, zelfbepaalde doelen te bereiken en vertrouwen op te bouwen in hun speelveld. Veel van dezelfde hulpmiddelen die atleten ten goede komen bij sportprestaties, vertalen zich ook in hun blessure-ervaring. Mentale conditionering helpt atleten bij het navigeren door de vele ups en downs die gepaard gaan met ACL-blessures en -herstel. Atleten leren technieken om hun sportmentaliteit te behouden door te profiteren van motivatie, consistentie en veerkracht. Eén-op-één-sessies zijn gericht op de atleet en zijn ontworpen om verkenning en groei aan te moedigen door middel van tastbare strategieën voor mentale vaardigheden. Onderwerpen die aan de orde kunnen komen, zijn onder meer mentaliteitsbewustzijn, het stellen van doelen, stressmanagement, mentale beeldvorming, cognitieve herstructurering en positieve zelfpraat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een complete voorste kruisband (VKB) scheur
  • ACL-reconstructie ondergaan in het Boston Children's Hospital door een aan de studie deelnemende chirurg
  • Leeftijd ten tijde van de operatie tussen 8 en ≤ 25
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Gescheurd mediaal onderpandligament (MCL), lateraal onderpandligament (LCL) of achterste kruisband (PCL) waarvoor reconstructie nodig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers krijgen training in mentale vaardigheden naast standaard VKB-reconstructie en nazorg. Het doel van mentale vaardigheidstraining is om atleten te helpen hun prestaties te maximaliseren, zelfbepaalde doelen te bereiken en vertrouwen op te bouwen in hun speelveld. Veel van dezelfde hulpmiddelen die atleten ten goede komen bij sportprestaties, vertalen zich ook in hun blessure-ervaring. Mentale conditionering helpt atleten bij het navigeren door de vele ups en downs die gepaard gaan met ACL-blessures en -herstel. Atleten leren technieken om hun sportmentaliteit te behouden door te profiteren van motivatie, consistentie en veerkracht. Eén-op-één-sessies zijn gericht op de atleet en zijn ontworpen om verkenning en groei aan te moedigen door middel van tastbare strategieën voor mentale vaardigheden.
Gedragsmatig: Coachen van mentale vaardigheden
Deelnemers nemen deel aan een initiële intake van 1 uur voorafgaand aan de operatie, gevolgd door vijf vervolgsessies van 30 minuten op 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na de operatie. Alle sessies zijn een-op-een met dezelfde mentale vaardigheidscoach op masterniveau. Bij elke sessie zal de aanbieder de deelnemers de tijd geven om hun huidige blessure-ervaring tot nu toe te delen (d.w.z. hoe het met ze gaat, uitdagingen die ze zijn tegengekomen). Hierna zullen de deelnemers kennismaken met een reeks hulpmiddelen voor mentale vaardigheden, inclusief maar niet beperkt tot mindsetbewustzijn, motivatie, cognitieve herstructurering, het stellen van doelen en objectieve prestatiebeoordeling. Deelnemers krijgen hand-outs waarin de strategieën worden uiteengezet die worden gebruikt om de consistentie van de betrokkenheid van mentale vaardigheden tussen sessies te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACL-Terugkeer naar sport na blessure (ACL-RSI)
Tijdsspanne: 6-9 maanden daarna
Vragenlijst gebruikt om de psychologische impact te meten van terugkeer naar sport na ACL-reconstructiechirurgie. Patiënten vullen deze vragenlijst in tijdens het bezoek aan de kliniek wanneer ze toestemming krijgen voor RTS tijdens hun 6 maanden of 9 maanden durende postoperatieve follow-up klinische bezoek. Er zijn 12 vragen die worden beoordeeld op een schaal van 0-10. Over het algemeen wordt deze uitkomstmaat gescoord van 0-100 (hogere score = meer psychologisch klaar voor RTS). Een score groter dan of gelijk aan 77% geeft aan dat de patiënt psychologisch klaar is voor RTS.
6-9 maanden daarna
PROMIS Psychologische Stressbeleving - Bank (CAT-versie)
Tijdsspanne: 6-9 maanden daarna
Beoordeelt de gedachten of gevoelens over de wereld in de context van milieu- of interne uitdagingen. Patiënten zullen op het moment van inschrijving elk aanvullend klinisch bezoek voltooien, inclusief 3 maanden, 6 maanden en/of 9 maanden na de operatie. Er zijn 19 vragen die worden beoordeeld op een schaal van 1-5. Over het algemeen scoort deze uitkomstmaat 18-95 (lagere score = minder stress). Ruwe scores worden vervolgens omgezet in T-scores.
6-9 maanden daarna

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving
Tijdsspanne: Preop consult, 2 weken postop, 6 weken postop, 3 maanden postop, 6 maanden postop, 9 maanden postop
Naleving wordt berekend als het aantal coachingsessies voor mentale vaardigheden dat is bijgewoond van de zes geplande bezoeken.
Preop consult, 2 weken postop, 6 weken postop, 3 maanden postop, 6 maanden postop, 9 maanden postop
Verhouding van deelname
Tijdsspanne: Preoperatief consult
Dit wordt gedefinieerd als het aantal mensen dat instemde om deel te nemen aan een cursus mentale vaardigheden gedeeld door het aantal mensen dat werd benaderd.
Preoperatief consult

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00039872

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren