- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05338385
Résultats de préparation affectant le retour au sport 2.0 : une étude de faisabilité et pilote d'intervention (ROAR 2:Pilot)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 350 000 personnes subissent une chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA) avec l'utilisation d'une allogreffe ou d'une autogreffe aux États-Unis chaque année. Même avec une chirurgie réussie du LCA, une déchirure subséquente du LCA survient à un taux de 2 à 24 % dans la population physiquement active. La plupart des rapports publiés se sont concentrés sur la population de jeunes adultes, mais peu d'études se sont concentrées sur les jeunes athlètes physiquement actifs et leur retour au sport (RTS) après la chirurgie. Étant donné qu'une RTS réussie après une reconstruction du LCA peut être physiquement et psychologiquement difficile, une attention accrue a été portée pour mieux comprendre le rôle que joue la préparation psychologique d'un patient à la RTS dans la phase de réadaptation, mais il est globalement nécessaire de mettre en place des outils efficaces pour aider à améliorer la préparation psychologique. à RTS pendant cette phase.
L'entraînement des habiletés mentales vise à améliorer les performances des athlètes. Les personnes impliquées dans les sports de niveau collégial sont confrontées au défi d'équilibrer des exigences sportives et académiques rigoureuses. Compte tenu de ces exigences, il existe un besoin croissant de programmes pour aider les athlètes de différents niveaux et âges à développer les compétences nécessaires pour maintenir une performance optimale. De tels programmes témoignent de la nécessité pour les étudiants-athlètes d'entraîner leur jeu mental de la même manière qu'ils entraînent leur jeu physique. Ils mettent l'accent sur la valeur et la capacité d'enseigner la confiance, l'adaptabilité et la résilience.
Les chercheurs ont utilisé des techniques basées à la fois sur la pleine conscience et sur les compétences psychologiques comme moyen de promouvoir la force mentale des étudiants-athlètes et d'améliorer les résultats de performance. La pleine conscience augmente la conscience sans jugement du présent et constitue un traitement efficace dans les domaines non liés au sport. L'entraînement aux compétences psychologiques éduque les athlètes sur la façon d'améliorer des stratégies telles que l'imagerie, le discours intérieur, l'établissement d'objectifs et la régulation de l'excitation. Bien que ces interventions puissent varier quelque peu en termes d'approche, il est prouvé que les deux tactiques ont un impact positif sur la performance des athlètes. Nous pensons que ces théories peuvent être appliquées aux athlètes qui se remettent de blessures et être utilisées efficacement pour ramener les patients à leur sport en toute confiance.
L'objectif de l'entraînement des habiletés mentales est d'aider les athlètes à maximiser leurs performances, à atteindre des objectifs qu'ils ont eux-mêmes déterminés et à renforcer la confiance dans leurs domaines de jeu. Bon nombre des mêmes outils qui profitent aux athlètes dans la performance sportive se traduisent également par leur expérience des blessures. Le conditionnement mental aide les athlètes à traverser les nombreux hauts et bas qui accompagnent les blessures et la récupération du LCA. Les athlètes apprennent des techniques pour maintenir leur état d'esprit sportif en capitalisant sur la motivation, la constance et la résilience. Les séances individuelles sont centrées sur l'athlète et sont conçues pour encourager l'exploration et la croissance grâce à des stratégies d'habiletés mentales tangibles. Les sujets qui peuvent être abordés incluent la conscience de l'état d'esprit, l'établissement d'objectifs, la gestion du stress, l'imagerie mentale, la restructuration cognitive et le discours intérieur positif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'une déchirure complète du ligament croisé antérieur (LCA)
- Reconstruction du LCA en cours au Boston Children's Hospital par un chirurgien participant à l'étude
- Âge au moment de la chirurgie entre 8 et ≤ 25
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Ligament collatéral médial (MCL), ligament collatéral latéral (LCL) ou ligament croisé postérieur (PCL) déchiré nécessitant une reconstruction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants recevront une formation sur les compétences mentales en plus de recevoir une reconstruction du LCA et des soins de suivi conformes aux normes de soins.
L'objectif de l'entraînement des habiletés mentales est d'aider les athlètes à maximiser leurs performances, à atteindre des objectifs qu'ils ont eux-mêmes déterminés et à renforcer la confiance dans leurs domaines de jeu.
Bon nombre des mêmes outils qui profitent aux athlètes dans la performance sportive se traduisent également par leur expérience des blessures.
Le conditionnement mental aide les athlètes à traverser les nombreux hauts et bas qui accompagnent les blessures et la récupération du LCA.
Les athlètes apprennent des techniques pour maintenir leur état d'esprit sportif en capitalisant sur la motivation, la constance et la résilience.
Les séances individuelles sont centrées sur l'athlète et sont conçues pour encourager l'exploration et la croissance grâce à des stratégies d'habiletés mentales tangibles.
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Les participants participeront à une prise initiale préopératoire d'une heure, suivie de cinq séances de suivi de 30 minutes à 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'opération.
Toutes les séances seront individuelles avec le même coach en habiletés mentales de niveau master.
À chaque séance, le fournisseur laissera du temps aux participants pour partager leur expérience actuelle des blessures à ce jour (c.-à-d.
comment ils vont, les défis qu'ils ont rencontrés).
Ensuite, les participants seront initiés à une série d'outils de compétences mentales, y compris, mais sans s'y limiter, la conscience de l'état d'esprit, la motivation, la restructuration cognitive, l'établissement d'objectifs et l'évaluation objective de la performance.
Les participants recevront des documents décrivant les stratégies abordées pour aider à maintenir la cohérence de l'engagement des compétences mentales entre les sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ACL-Retour au sport après blessure (ACL-RSI)
Délai: 6-9 mois après l'opération
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Questionnaire permettant de mesurer l'impact psychologique de la reprise du sport après chirurgie de reconstruction du LCA.
Les patients rempliront ce questionnaire lors de la visite à la clinique lorsqu'ils seront autorisés à RTS lors de leur visite clinique de suivi postopératoire de 6 mois ou de 9 mois.
Il y a 12 questions qui sont notées sur une échelle de 0 à 10.
Dans l'ensemble, cette mesure de résultat est notée de 0 à 100 (score plus élevé = plus psychologiquement prêt à RTS).
Un score supérieur ou égal à 77% indique que le patient est psychologiquement prêt au RTS.
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6-9 mois après l'opération
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Expérience de stress psychologique PROMIS - Banque (version CAT)
Délai: 6-9 mois après l'opération
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Évalue les pensées ou les sentiments sur le monde dans le contexte de défis environnementaux ou internes.
Les patients effectueront au moment de l'inscription, toute visite clinique supplémentaire, y compris 3 mois, 6 mois et/ou 9 mois après la chirurgie.
Il y a 19 questions qui sont notées sur une échelle de 1 à 5.
Dans l'ensemble, cette mesure de résultat est notée de 18 à 95 (score inférieur = moins de stress).
Les scores bruts sont ensuite convertis en scores T.
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6-9 mois après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité
Délai: Consultation préop, 2 semaines postop, 6 semaines postop, 3 mois postop, 6 mois postop, 9 mois postop
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La conformité sera calculée en fonction du nombre de séances de coaching d'habiletés mentales suivies sur les six visites prévues.
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Consultation préop, 2 semaines postop, 6 semaines postop, 3 mois postop, 6 mois postop, 9 mois postop
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Proportion de participation
Délai: Consultation préopératoire
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Celui-ci sera défini comme le nombre de personnes qui ont accepté de participer à un cours d'habiletés mentales divisé par le nombre de personnes qui ont été approchées.
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Consultation préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wojtys EM, Brower AM. Anterior cruciate ligament injuries in the prepubescent and adolescent athlete: clinical and research considerations. J Athl Train. 2010 Sep-Oct;45(5):509-12. doi: 10.4085/1062-6050-45.5.509. No abstract available.
- Paterno MV, Schmitt LC, Ford KR, Rauh MJ, Myer GD, Huang B, Hewett TE. Biomechanical measures during landing and postural stability predict second anterior cruciate ligament injury after anterior cruciate ligament reconstruction and return to sport. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):1968-78. doi: 10.1177/0363546510376053. Epub 2010 Aug 11.
- Oiestad BE, Holm I, Aune AK, Gunderson R, Myklebust G, Engebretsen L, Fosdahl MA, Risberg MA. Knee function and prevalence of knee osteoarthritis after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective study with 10 to 15 years of follow-up. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2201-10. doi: 10.1177/0363546510373876. Epub 2010 Aug 16.
- Oiestad BE, Holm I, Engebretsen L, Risberg MA. The association between radiographic knee osteoarthritis and knee symptoms, function and quality of life 10-15 years after anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2011 Jun;45(7):583-8. doi: 10.1136/bjsm.2010.073130. Epub 2010 Jul 20.
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Vealey, S. R. (2007). Mental skills training in sport. In G. Tenenbaum, R. Eklund, & R. Singer (Eds.), Handbook of sport psychology (pp. 287-309). Wiley. Hoboken, NJ.
- Humphrey, J. H., Yow, D. A., & Bowden, W. W. (2000). Stress in college athletics: Causes, consequences, coping. The Haworth Half-Court Press. Binghamton, NY.
- Kimball, A., & Freysinger, V. J. (2003). Leisure, stress, and coping: The sport participation of collegiate student-athletes. Leisure Sciences, 25(2-3), 115-141.
- Papanikolaou, Z., Nikolaidis, D., Patsiaouras, A., & Alexopoulos, P. (2003). The freshman experience: High stress-low grades. Athletic Insight: The On-line Journal of Sport Psychology, 5.
- Sallen J, Hemming K, Richartz A. Facilitating dual careers by improving resistance to chronic stress: effects of an intervention programme for elite student athletes. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):112-122. doi: 10.1080/17461391.2017.1407363. Epub 2017 Dec 3.
- Ajilchi B, Amini HR, Ardakani ZP, Zadeh MM, Kisely S. Applying mindfulness training to enhance the mental toughness and emotional intelligence of amateur basketball players. Australas Psychiatry. 2019 Jun;27(3):291-296. doi: 10.1177/1039856219828119. Epub 2019 Feb 14.
- Jones BJ, Kaur S, Miller M, Spencer RMC. Mindfulness-Based Stress Reduction Benefits Psychological Well-Being, Sleep Quality, and Athletic Performance in Female Collegiate Rowers. Front Psychol. 2020 Sep 18;11:572980. doi: 10.3389/fpsyg.2020.572980. eCollection 2020.
- Rothlin P, Birrer D, Horvath S, Grosse Holtforth M. Psychological skills training and a mindfulness-based intervention to enhance functional athletic performance: design of a randomized controlled trial using ambulatory assessment. BMC Psychol. 2016 Jul 26;4(1):39. doi: 10.1186/s40359-016-0147-y.
- Hettrich CM, Dunn WR, Reinke EK; MOON Group; Spindler KP. The rate of subsequent surgery and predictors after anterior cruciate ligament reconstruction: two- and 6-year follow-up results from a multicenter cohort. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1534-40. doi: 10.1177/0363546513490277. Epub 2013 May 30.
- Wright RW, Magnussen RA, Dunn WR, Spindler KP. Ipsilateral graft and contralateral ACL rupture at five years or more following ACL reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jun 15;93(12):1159-65. doi: 10.2106/JBJS.J.00898.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00039872
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