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Résultats de préparation affectant le retour au sport 2.0 : une étude de faisabilité et pilote d'intervention (ROAR 2:Pilot)

1 mai 2026 mis à jour par: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital
Cette étude vise à déterminer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention d'entraînement des habiletés mentales pour les athlètes adolescents qui se déchirent le LCA et subissent une chirurgie de reconstruction du LCA parallèlement à un traitement clinique standard. L'étude déterminera également si le programme d'entraînement des habiletés mentales a un effet sur la préparation psychologique des patients à reprendre le sport après avoir subi une intervention chirurgicale et la récupération et la réadaptation postopératoires. Si possible et si le programme d'entraînement des habiletés mentales montre un effet prometteur sur la confiance des athlètes dans le retour au sport, un essai clinique à grande échelle peut être exploré pour évaluer la relation entre l'impact des habiletés mentales sur la préparation au retour au sport, qui pourrait à son tour fournir des preuves sur les avantages de l'intégration des compétences mentales directement dans les soins cliniques standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Environ 350 000 personnes subissent une chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA) avec l'utilisation d'une allogreffe ou d'une autogreffe aux États-Unis chaque année. Même avec une chirurgie réussie du LCA, une déchirure subséquente du LCA survient à un taux de 2 à 24 % dans la population physiquement active. La plupart des rapports publiés se sont concentrés sur la population de jeunes adultes, mais peu d'études se sont concentrées sur les jeunes athlètes physiquement actifs et leur retour au sport (RTS) après la chirurgie. Étant donné qu'une RTS réussie après une reconstruction du LCA peut être physiquement et psychologiquement difficile, une attention accrue a été portée pour mieux comprendre le rôle que joue la préparation psychologique d'un patient à la RTS dans la phase de réadaptation, mais il est globalement nécessaire de mettre en place des outils efficaces pour aider à améliorer la préparation psychologique. à RTS pendant cette phase.

L'entraînement des habiletés mentales vise à améliorer les performances des athlètes. Les personnes impliquées dans les sports de niveau collégial sont confrontées au défi d'équilibrer des exigences sportives et académiques rigoureuses. Compte tenu de ces exigences, il existe un besoin croissant de programmes pour aider les athlètes de différents niveaux et âges à développer les compétences nécessaires pour maintenir une performance optimale. De tels programmes témoignent de la nécessité pour les étudiants-athlètes d'entraîner leur jeu mental de la même manière qu'ils entraînent leur jeu physique. Ils mettent l'accent sur la valeur et la capacité d'enseigner la confiance, l'adaptabilité et la résilience.

Les chercheurs ont utilisé des techniques basées à la fois sur la pleine conscience et sur les compétences psychologiques comme moyen de promouvoir la force mentale des étudiants-athlètes et d'améliorer les résultats de performance. La pleine conscience augmente la conscience sans jugement du présent et constitue un traitement efficace dans les domaines non liés au sport. L'entraînement aux compétences psychologiques éduque les athlètes sur la façon d'améliorer des stratégies telles que l'imagerie, le discours intérieur, l'établissement d'objectifs et la régulation de l'excitation. Bien que ces interventions puissent varier quelque peu en termes d'approche, il est prouvé que les deux tactiques ont un impact positif sur la performance des athlètes. Nous pensons que ces théories peuvent être appliquées aux athlètes qui se remettent de blessures et être utilisées efficacement pour ramener les patients à leur sport en toute confiance.

L'objectif de l'entraînement des habiletés mentales est d'aider les athlètes à maximiser leurs performances, à atteindre des objectifs qu'ils ont eux-mêmes déterminés et à renforcer la confiance dans leurs domaines de jeu. Bon nombre des mêmes outils qui profitent aux athlètes dans la performance sportive se traduisent également par leur expérience des blessures. Le conditionnement mental aide les athlètes à traverser les nombreux hauts et bas qui accompagnent les blessures et la récupération du LCA. Les athlètes apprennent des techniques pour maintenir leur état d'esprit sportif en capitalisant sur la motivation, la constance et la résilience. Les séances individuelles sont centrées sur l'athlète et sont conçues pour encourager l'exploration et la croissance grâce à des stratégies d'habiletés mentales tangibles. Les sujets qui peuvent être abordés incluent la conscience de l'état d'esprit, l'établissement d'objectifs, la gestion du stress, l'imagerie mentale, la restructuration cognitive et le discours intérieur positif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'une déchirure complète du ligament croisé antérieur (LCA)
  • Reconstruction du LCA en cours au Boston Children's Hospital par un chirurgien participant à l'étude
  • Âge au moment de la chirurgie entre 8 et ≤ 25
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Ligament collatéral médial (MCL), ligament collatéral latéral (LCL) ou ligament croisé postérieur (PCL) déchiré nécessitant une reconstruction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants recevront une formation sur les compétences mentales en plus de recevoir une reconstruction du LCA et des soins de suivi conformes aux normes de soins. L'objectif de l'entraînement des habiletés mentales est d'aider les athlètes à maximiser leurs performances, à atteindre des objectifs qu'ils ont eux-mêmes déterminés et à renforcer la confiance dans leurs domaines de jeu. Bon nombre des mêmes outils qui profitent aux athlètes dans la performance sportive se traduisent également par leur expérience des blessures. Le conditionnement mental aide les athlètes à traverser les nombreux hauts et bas qui accompagnent les blessures et la récupération du LCA. Les athlètes apprennent des techniques pour maintenir leur état d'esprit sportif en capitalisant sur la motivation, la constance et la résilience. Les séances individuelles sont centrées sur l'athlète et sont conçues pour encourager l'exploration et la croissance grâce à des stratégies d'habiletés mentales tangibles.
Les participants participeront à une prise initiale préopératoire d'une heure, suivie de cinq séances de suivi de 30 minutes à 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'opération. Toutes les séances seront individuelles avec le même coach en habiletés mentales de niveau master. À chaque séance, le fournisseur laissera du temps aux participants pour partager leur expérience actuelle des blessures à ce jour (c.-à-d. comment ils vont, les défis qu'ils ont rencontrés). Ensuite, les participants seront initiés à une série d'outils de compétences mentales, y compris, mais sans s'y limiter, la conscience de l'état d'esprit, la motivation, la restructuration cognitive, l'établissement d'objectifs et l'évaluation objective de la performance. Les participants recevront des documents décrivant les stratégies abordées pour aider à maintenir la cohérence de l'engagement des compétences mentales entre les sessions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ACL-Retour au sport après blessure (ACL-RSI)
Délai: 6-9 mois après l'opération
Questionnaire permettant de mesurer l'impact psychologique de la reprise du sport après chirurgie de reconstruction du LCA. Les patients rempliront ce questionnaire lors de la visite à la clinique lorsqu'ils seront autorisés à RTS lors de leur visite clinique de suivi postopératoire de 6 mois ou de 9 mois. Il y a 12 questions qui sont notées sur une échelle de 0 à 10. Dans l'ensemble, cette mesure de résultat est notée de 0 à 100 (score plus élevé = plus psychologiquement prêt à RTS). Un score supérieur ou égal à 77% indique que le patient est psychologiquement prêt au RTS.
6-9 mois après l'opération
Expérience de stress psychologique PROMIS - Banque (version CAT)
Délai: 6-9 mois après l'opération
Évalue les pensées ou les sentiments sur le monde dans le contexte de défis environnementaux ou internes. Les patients effectueront au moment de l'inscription, toute visite clinique supplémentaire, y compris 3 mois, 6 mois et/ou 9 mois après la chirurgie. Il y a 19 questions qui sont notées sur une échelle de 1 à 5. Dans l'ensemble, cette mesure de résultat est notée de 18 à 95 (score inférieur = moins de stress). Les scores bruts sont ensuite convertis en scores T.
6-9 mois après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité
Délai: Consultation préop, 2 semaines postop, 6 semaines postop, 3 mois postop, 6 mois postop, 9 mois postop
La conformité sera calculée en fonction du nombre de séances de coaching d'habiletés mentales suivies sur les six visites prévues.
Consultation préop, 2 semaines postop, 6 semaines postop, 3 mois postop, 6 mois postop, 9 mois postop
Proportion de participation
Délai: Consultation préopératoire
Celui-ci sera défini comme le nombre de personnes qui ont accepté de participer à un cours d'habiletés mentales divisé par le nombre de personnes qui ont été approchées.
Consultation préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00039872

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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